Номер РУ | ФСЗ 2011/09583 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 30 января 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
241170 |
Номер записи в реестре | 65953 |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО BT37 в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-01-ORIGIO, в составе: 1. Инкубатор планшетный настольный. 2. Крышка с направляющими желобками. 3. Крышка с центральным желобком. 4. Кабель питания — не более 10 шт. 5. Шланг Swagelock — не более 2 шт. 6. Фильтр газовый — не более 24 шт. 7. Флакон увлажнения с тремя встроенными трубками — не более 24 шт. (при необходимости). 8. Инструкция пользователя на бумажном носителе. 9. Приложение к инструкции. Принадлежности: 1. Магнитные стикеры малые — не более 20 шт. 2. Газовый фитинг — не более 2 шт. 3. 3х контактный коннектор — не более 2 шт. 4. Предохранитель — не более 4 шт. II. Инкубатор настольный для лабораторий ЭКО GDBT37-02-CS, в составе: 1. Инкубатор планшетный настольный 2. Кабель питания — не более 10 шт. 3. Шланг Swagelock — не более 2 шт. 4. Фильтр газовый — не более 24 шт. 5. Флакон увлажнения с одной встроенной трубкой — не более 24 шт. (при необходимости); 6. Инструкция пользователя на бумажном носителе. 7. Приложение к инструкции. Принадлежности: 1. Магнитные стикеры большие — не более 20 шт. 2. Газовый фитинг — не более 2 шт. 3. 3х контактный коннектор — не более 2 шт. 4. Предохранитель — не более 4 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ОРИДЖИО» |
Фактический адрес заявителя | 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, Литер А |
Юридический адрес заявителя | 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, Литер А |
Изготовитель | «Планер Лимитед» |
Фактический адрес изготовителя | , Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom |
Юридический адрес изготовителя | , Великобритания, Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom |
Производственная площадка | Planer Limited, 110 Windmill Road, Sunbury on Thames, Middlesex TW16 7HD, United Kingdom |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСЗ 2011/09583 от 30 января 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09583 от 30 января 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности