Яндекс.Метрика РУ № ФСЗ 2011/09565 от 28 марта 2023 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2011/09565 от 28 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2011/09565 от 28 марта 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2011/09565
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
274550
Номер записи в реестре 66826
Наименование медицинского изделия Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями 1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 2.Крепежи (не более 5 шт.). 3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 4.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 5.Держатели (не более 5 шт.). 6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 12.Полки мониторные (не более 5 шт.). 13.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 19.Лампа фототерапии. 20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 21.Предохранители (не более 10 шт.). 22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 26. Сервисное руководство на электронном носителе.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДжиИ Хэлскеа»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Изготовитель «Датекс-Охмеда Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Datex-Ohmeda, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
Производственная площадка Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.