• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2009/04992 от 22 марта 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04992 от 22 марта 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04992
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 22 марта 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 68973
Наименование медицинского изделия Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. Трубка для подачи кислорода. Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная. Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси. Маска лицевая кислородная нереверсивная. Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная. Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования. Маска Вентури лицевая кислородная. Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом. Фильтр защитный для трахеостомы. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный. Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования. Фильтр/загубник для проверки функции легких. 1. Абсорбент — натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Альба Медикал»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 25, стр. 1
Изготовитель «Алба Хелскеа ЛЛС»
Фактический адрес изготовителя , США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Производственная площадка 1. Fuzhou Kanglite Medical Apparatus Co., Ltd., Room 02, No. 17 Floor West Jinyuan Plaza, No. 68 Guangda Road, Taijiang, Fuzhou, 350005 Fujian, P.R. China. 2. АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121. 3. Shaoxing Carere Medical Appliance Co., ltd., Pinxing Road, Loujia Village, Pingshui Town, Keqiao District, Shaoxing City 312050, Zhejiang, China. 4. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong. 5. Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd., No. 138, Louta Development Zone Guancun Village, Louta Town Xiaoshan District Hangzhou 311266 Zhejiang, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.