РУ № ФСЗ 2009/03698 от 31 марта 2023 года

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
INFO@CIRMI.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03698 от 31 марта 2023 года

Номер РУ	ФСЗ 2009/03698
Класс опасности	2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.13.110
Дата выдачи РУ	31 марта 2023 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	см. приложение
Номер записи в реестре	70507
Наименование медицинского изделия	Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии варианты исполнения: 1. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200А, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type. 2. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200А (2), в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 3. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100100В, в составе: — шприц 125 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type. 4. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200B, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL, с трубкой для сбора избытка контраста; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 5. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200B (2), в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 6. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В/100200В, в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line T Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 7. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200В/100200В (2), в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 8. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200I, в составе: — шприц 190 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 9. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200F, в составе: — шприц 190 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 10. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200 F/100200 F, в составе: — шприц 190 мл; — шприц 190 мл; — Line T Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 11. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100100С/10060А, в составе: — шприц 115 мл; — шприц 65 мл; — Line T Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 12. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100100С/10060А (2), в составе: — шприц 115 мл; — шприц 65 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 13. Шприцы и соединительные линии к ним в наборах для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060A/10060А, в составе: — шприц 65 мл; — шприц 65 мл; — Line T Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 14. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150М, в составе: — шприц 150 мл; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 15. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150М (2), в составе: — Шприц 150 мл; — CT Line Type SH; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 16. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200М, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 17. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200М (2), в составе: — Шприц 200 мл; — CT Line Type SH; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 18. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150МS, в составе: — Шприц 150 мл; — CT Line J-Type. 19. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100150МS (2), в составе: — Шприц 150 мл; — CT Line Type SH; — CT Line J-Type. 20. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100В, в составе: — Шприц 100 мл; — CT Line Type CL; — CT Line Type (Spike). 21. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300100В (2), в составе: — Шприц 100 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 22. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line Type (Spike). 23. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В (2), в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 24. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В/300100В, в составе: — шприц 200 мл; — шприц 100 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 25. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 300200В/300100В (2), в составе: — шприц 200 мл; — шприц 100 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 26. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100060А, в составе: — шприц 60 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 27. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А, в составе: — шприц 50 мл; — CT Line Type CL; — CT Line Type (Spike). 28. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А (2), в составе: — шприц 50 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 29. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100060А/100060А, в составе: — шприц 60мл; — шприц 60мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 30. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100060А/100060А (2), в составе: — шприц 60мл; — шприц 60мл; — Line Y Type CLV — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 31. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А/100050А, в составе: — шприц 50 мл; — шприц 50 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 32. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100050А/100050А (2), в составе: — шприц 50 мл; — шприц 50 мл; — Line Y Type CLV — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 33. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 34. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А (2), в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type. 35. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200АУ, в составе: — шприц 200 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 36. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200АУ (2), в составе: — шприц 200 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 37. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А/200200А, в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) ?- 2 шт. 38. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200200А/200200А (2), в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line Y Type CLV — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 39. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200150А, в составе: — шприц 150 мл; — CT Line Type SH; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 40. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 200150А (2), в составе: — шприц 150 мл; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 41. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С, в составе: — шприц 60 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 42. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С (2), в составе: — шприц 60 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type. 43. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С/10060С, в составе: — шприц 60 мл; — шприц 60 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 44. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 10060С/10060С (2), в составе: — шприц 60 мл; — шприц 60 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 45. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 46. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А (2), в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type. 47. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400200А, в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 48. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400200А (2), в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 49. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400065А, в составе: — шприц 200 мл; — шприц 65 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 50. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400200А/400065А (2), в составе: — шприц 200 мл; — шприц 65 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 51. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400065А/400065А, в составе: — шприц 65 мл; — шприц 65 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 52. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 400065А/400065А (2), в составе: — шприц 65 мл; — шприц 65 мл; — Line Y Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 53. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200C, в составе: — шприц 200 мл; — CT Line Type CL; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike). 54. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200C/100200C, в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line T Type CLV; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 55. Шприцы и соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модель 100200C/100200C (2), в составе: — шприц 200 мл; — шприц 200 мл; — Line Y Type CL2V; — CT Line J-Type — 2 шт.; — CT Line Type (Spike) — 2 шт. 56. Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, модели: — CT Line Type (линия насоса). — CT Line Type (линия пациента). — CT Line Type SH. — CT Line Type CL;. — CT Line Type CL, с трубкой для сбора избытка контраста; — Line T Type CLV; — Line T Type CLV, с трубкой для сбора избытка контраста; — Line Y Type CL2V; — Line Y Type CLV; — CT Line Type CLV; — CT Line J-Type; — CT Line Type (Spike); — CT Line Type SLV (20 см, 40 см).
Заявитель (держатель РУ)	ООО «КуполМед»
Фактический адрес заявителя	194021, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт 2-й Муринский, д. 36, стр. 1, помещ. №327Н
Юридический адрес заявителя	194021, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт 2-й Муринский, д. 36, стр. 1, помещ. №327Н
Изготовитель	«Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя	, Китай, Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя	, Китай, Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Производственная площадка	Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd., No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.