• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02458 от 12 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02458 от 12 апреля 2023 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02458
Класс опасности 2а (медизделия среднего класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 12 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332010
Номер записи в реестре 66741
Наименование медицинского изделия Электрод одноразовый к системе VAPR для проведения артроскопических вмешательств в составе: I. Варианты исполнения: 1. Со встроенной рукояткой: VAPR ARCTIC, аспирационный, остроконечный; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE 90 аспирационный, под углом 90° и управлением на рукоятке; VAPR S90, 4.0 мм, аспирационный, под углом 90°; VAPR COOLPULSE, аспирационный, изогнутый c ручным управлением, 135 мм; VAPR COOLPULSE аспирационный, изогнутый XL c ручным управлением, 200 мм. 2. Крючкообразный: VAPR крючок 3.5 мм, со встроенной рукояткой. 3. С рабочей частью клином: VAPR 2.3 со встроенной рукояткой, 140 мм; VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм. 4. С рабочей частью на конце: VAPR ARCTIC аспирационный, куполообразный наконечник, со встроенной рукояткой; VAPR TRIPOLAR аспирационный, под углом 90°, со встроенной рукояткой и ручным управлением. 5. С рабочей частью сбоку: VAPR 2.3 (короткий), со встроенной рукояткой, 85 мм. 6. С температурным контролем: VAPR с рабочей частью на конце, со встроенной рукояткой, 2.3 мм x 140 мм. II. Инструкция по применению — не более 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «ДеПью Майтек, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес изготовителя , США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA
Производственная площадка 1. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland. 2. Gyrus Medical Limited, Fortran Road, St Mellons, Cardiff CF3 0LT, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.