• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2011/11568 от 10 мая 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2011/11568 от 10 мая 2023 года
Номер РУ ФСР 2011/11568
Класс опасности 3 (медизделия высокого класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 10 мая 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
118930
Номер записи в реестре 71084
Наименование медицинского изделия Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ 1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 — 1 флакон. 2. Комплект для введения (при необходимости): — шприц трёхкомпонентный 20 мл, «Луер-Лок», без иглы, стерильный (производитель: ООО «ВЕБ-МЕДИКАЛ», Россия, РУ №ФСР 2009/06214, или В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, или Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850) — 1 шт.; — кpaн 3-х ходовой — 3 шт.; — коннектор с возвратным клапаном (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00002) — 1 шт.; — «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008) — 3 шт.; — игла 21G, 0,8×40 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) — 1 шт.; — игла 21G, 0,8×50 мм (производитель: В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) — 1 шт.; — трубка поливинилхлоридная №1 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) — 1 шт.; — трубка поливинилхлоридная №2 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) — 3 шт.; — трубка поливинилхлоридная №3 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) — 1 шт.; — трубка поливинилхлоридная №4 (производитель: ЗАО НПП «Интероко», Россия) — 1 шт.; — флакон 10 мл — 1 шт.; — направляющая для игл малая — 1 шт.; — направляющая для игл большая — 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: — паспорт; — инструкция по применению; — инструкция по эксплуатации УКТ. Принадлежности: 1. Бокс защитный с паспортом — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «БЕБИГ»
Фактический адрес изготовителя 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
Юридический адрес изготовителя 123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
Производственная площадка 1. ФГАОУ ВО НИ ТПУ, Россия, 634058, Томская область, г. Томск, ул. Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2. 2. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. 1, ком. 22.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.