Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС
Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2022/16910 от 15 апреля 2022 года

Дата выдачи РУ:15 апреля 2022 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.22.194
Реестровая запись:40806
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Имплантаты стоматологические варианты исполнения: 1. Имплантат Microcone (каталожные номера: 1-01-06; 1-01-07; 1-01-08; 2-01-30; 2-01-31; 2-01-32; 2-01-33; 2-01-34; 2-01-35; 2-01-36; 2-01-37; 2-01-38; 2-01-39; 2-01-40; 2-01-41; 2-01-42; 2-01-43; 2-01-44; 2-01-45; 2-01-46; 2-01-47; 2-01-48; 2-01-49; 2-01-50; 2-01-51; 2-01-52; 2-01-53; 2-01-54; 2-01-55; 2-01-56), в составе: 1.1. Имплантат Microcone - 1 шт. 1.2. Винт-заглушка - до 5 шт. 2. Имплантат Procone (каталожные номера: С 01-3311; С 01-3313; С 01-3809; С 01-3811; С 01-3813; С 01-4309; С 01-4311; С 01-4313; С 01-5009; С 01-5011; С 01-5013), в составе: 2.1. Имп...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/12318 от 27 октября 2020 года

Дата выдачи РУ:27 октября 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.13.110
Реестровая запись:40810
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств в вариантах исполнения: 1. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 0 x 2.25, в составе: - корпус ингалятора - 1 шт.; - колпачок - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 1/2 x 2.25, в составе: - корпус ингалятора - 1 шт.; - колпачок - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 1 x 2.45, в составе: - корпус ингалятора - 1 шт.; - колпачок - 1 шт.; - инструкция по э...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/9687 от 21 февраля 2020 года

Дата выдачи РУ:21 февраля 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:40802
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Контейнер нестерильный транспортный для предметного стекла по ТУ 32.50.50-003-34102723-2019

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/7080 от 23 июня 2020 года

Дата выдачи РУ:23 июня 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:40898
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-004-23228533-2017 типоразмерный ряд (длина жгута х ширина ленты, в мм): 300x25; 310x25; 320х25; 330x25; 340x25; 350x25; 360x25; 370x25; 380x25; 390x25; 400x25; 410x25; 420х25; 430x25; 440x25; 450x25; 460x25; 470x25; 480x25; 490x25; 500x25; 510x25; 520х25; 530x25; 540x25; 550х25.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2018/7081 от 12 марта 2020 года

Дата выдачи РУ:12 марта 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:40870
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Держатель для вакуумных систем забора крови "BERIMED"® по ТУ 32.50.50-003-23228533-2017 варианты исполнения: 1. Держатель (переходник) для вакуумных систем забора крови «BERIMED»® без колпачка. 2. Держатель (переходник) для вакуумных систем забора крови «BERIMED»® с колпачком. 3. Держатель универсальный для вакуумных систем забора крови «BERIMED»® без колпачка. 4. Держатель универсальный для вакуумных систем забора крови «BERIMED»® с колпачком. 5. Держатель для вакуумных систем забора крови «BERIMED»® с автоматическим сбросом иглы.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/10747 от 11 июня 2020 года

Дата выдачи РУ:11 июня 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:40826
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 32.50.50-004-13014251-2019 в вариантах исполнения: 1. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов Б, арт.: КБ -1/Ж, КБ -2/Ж, КБ -3/Ж, КБ -4/Ж, КБ -5/Ж, КБ -6/Ж, КБ -7/Ж, КБ -8/Ж, КБ -9/Ж, КБ -10/Ж, КБ -11/Ж, КБ -12/Ж, КБ -13/Ж. 2. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов В, арт.: КВ -1/К, КВ -2/К, КВ -3/К, КВ -4/К, КВ -5/К, КВ -6/К, КВ -7/К, КВ -8/К, КВ -9/К, КВ -10/К, КВ -11/К, КВ -12/К, КВ -13/К. 3. Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария классов Б, арт.: КБИ-1/Ж, КБИ2/Ж, КБИ-3/Ж...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11156 от 08 июля 2020 года

Дата выдачи РУ:8 июля 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.000
Реестровая запись:40822
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018 следующих артикулов: ПКА-1-10, ПКА-1-12, ПКА-1-15, ПКА-1-18, ПКА-1-20, ПКА-2-10, ПКА-2-12, ПКА-2-15, ПКА-2-18, ПКА-2-20, ПКА-3-10, ПКА-3-12, ПКА-3-15, ПКА-3-18, ПКА-3-20, ПКА-4-11, ПКА-4-12, ПКА-4-15, ПКА-4-18, ПКА-4-20, ПКА-5-11, ПКА-5-12, ПКА-5-15, ПКА-5-18, ПКА-5-20, ПКА-6-11, ПКА-6-12, ПКА-6-15, ПКА-6-18, ПКА-6-20, ПКА-7-12, ПКА-7-13, ПКА-7-15, ПКА-7-18, ПКА-7-20, ПКА-8-12, ПКА-8-13, ПКА-8-15, ПКА-8-18, ПКА-8-20, ПКА-9-12, ПКА-9-13, ПКА-9-15, ПКА-9-18, ПК...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11530 от 13 августа 2020 года

Дата выдачи РУ:13 августа 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.13.190
Реестровая запись:40799
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Костюм-тренажер термальноэлектроимпульсный "Reforma-ТЭКТ" по ТУ 26.60.13-001-60969902-2017 I. Варианты исполнения: "ТЭКТ, 92"; "ТЭКТ, 98"; "ТЭКТ, 104"; "ТЭКТ, 110"; "ТЭКТ, 116"; "ТЭКТ, 122"; "ТЭКТ, 128"; "ТЭКТ, 132"; "ТЭКТ, 138"; "ТЭКТ, 146"; "ТЭКТ, 152"; "ТЭКТ, 164"; "ТЭКТ, 176"; "ТЭКТ, 92, без НЭ"; "ТЭКТ, 98, без НЭ"; "ТЭКТ, 104, без НЭ"; "ТЭКТ, 110, без НЭ"; "ТЭКТ, 116, без НЭ"; "ТЭКТ, 122, без НЭ"; "ТЭКТ, 128, без НЭ"; "ТЭКТ, 132, без НЭ"; "ТЭКТ, 138, без НЭ"; "ТЭКТ, 146, без НЭ"; "ТЭКТ, 152, без НЭ"; "ТЭКТ, 164, без НЭ"; "ТЭКТ, 176, без НЭ". II. Состав: - блок управления с креплением для ремня и аккумулятора...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/12091 от 30 сентября 2020 года

Дата выдачи РУ:30 сентября 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.000
Реестровая запись:40751
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Стерильная пробирка АРМ для обработки цельной или разведенной крови по ТУ 32.50.50-001-11701993-2019

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11153 от 15 сентября 2020 года

Дата выдачи РУ:15 сентября 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:58.29.32.000
Реестровая запись:40742
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Программное обеспечение "Медицинская экспертная система интеллектуальной диагностики"

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года

Дата выдачи РУ:5 августа 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.110
Реестровая запись:40745
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в составе: 1. Тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер цельной крови - 1 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/12609 от 13 ноября 2020 года

Дата выдачи РУ:13 ноября 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.12.119
Реестровая запись:40747
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом в составе: 1. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлюоресцентным методом - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Бумага для печати (57×35 мм) - 1 шт. 4. Кабель COM-порта - 1 шт. 5. CD - диск с программным обеспечением для ПК - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство пользователя (ПО) - 1 шт 8. Гарантийный талон - 1 шт. 9. Литиевая батарея - 1 шт. (при необходимости). 10. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года

Дата выдачи РУ:30 июля 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.110
Реестровая запись:40749
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом в составе: 1. Тест-кассета для количественного определениясердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер цельной крови - 1 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2015/2672 от 02 апреля 2020 года

Дата выдачи РУ:2 апреля 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.13.190
Реестровая запись:40850
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 1...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2019/8908 от 11 марта 2020 года

Дата выдачи РУ:11 марта 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.11.000
Реестровая запись:40849
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями Винты ортодонтические: 1. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,0 мм: ST-33-54207, ST-33-54209, ST-33-54211, ST-33-54213, ST-33-54215. 2. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,3 мм: ST-33-54307, ST-33-54309, ST-33-54311, ST-33-54313, ST-33-54315. 3. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 1,5 мм: ST-33-15007, ST-33-15009, ST-33-15011, ST-33-15013. 4. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 2,0 мм: ST-33-20007, ST-33-20009, ST-33-20011, ST-33-20013. 5. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro stan...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11696 от 17 августа 2020 года

Дата выдачи РУ:17 августа 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.13.110
Реестровая запись:40791
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Игла Губера (Huber) в составе: I. Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере) - 10 уп., в вариантах исполнения: 1. Игла Губера (Huber) прямая, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 2. Игла Губера (Huber), изогнутая под прямым углом, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм x 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G)...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2021/13273 от 27 января 2021 года

Дата выдачи РУ:27 января 2021 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:26.60.12.119
Реестровая запись:40736
Класс риска:2б (повышенный)

Наименование медицинского изделия

Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019 в составе: 1. Блок электронный "Лайтбокс" - 1 шт. 2. Кабель USB AA-B - не более 5 шт. 3. Штатив настольный (малый) в сборе "ШНМ-1Н" - не более 3 шт. 4. Штатив настольный (большой) в сборе "ШН-1H" - не более 3 шт. 5. Держатель электронного блока - не более 5 шт. 6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) - не более 100 шт. 7. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (белый, зеленый, красный, черный, желтый, синий, коричневый...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года

Дата выдачи РУ:9 апреля 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:40710
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC варианты исполнения: 1. Компрессионное устройство SafeGuard 12 см, в составе: 1.1. Компрессионное устройство. 1.2. Шприц - 7 мл (при необходимости). 1.3. Инструкция по эксплуатации. 2. Компрессионное устройство SafeGuard 24 см, в составе: 2.1. Компрессионное устройство. 2.2. Шприц - 40 мл (при необходимости). 2.3. Инструкция по эксплуатации. 3. Компрессионное устройство SafeGuard Radial 26 см, в составе: 3.1. Компрессионное устройство. 3.2. Шприц - 7 мл (при необходимости). 3.3. Инструкция по эксплуатации. 4. Компрессионное устройство PreludeSYNC, в составе: 4.1. К...

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/10351 от 25 мая 2020 года

Дата выдачи РУ:25 мая 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:32.50.50.190
Реестровая запись:40699
Класс риска:1 (низкий)

Наименование медицинского изделия

Устройство TRIMANO FORTIS для позиционирования и фиксации конечностей пациента к операционному столу с принадлежностями в составе: 1. Устройство TRIMANO FORTIS. 2. Адаптеры TRIMANO FORTIS - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Подлокотники для бокового позиционирования - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Подлокотники для позиционирования Beach Chair - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кейсы для переноса устройства TRIMANO FORTIS - не более 10 шт.

Действующее РУЗапись реестра активна

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РУ РЗН 2020/11511 от 30 июля 2020 года

Дата выдачи РУ:30 июля 2020 г.
Срок действия РУ:Действует бессрочно
Код вида МИ:Не указан
Код ОКПД2:21.20.23.110
Реестровая запись:40808
Класс риска:2а (средний)

Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения DHEA-S211, в составе: 1.1. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт...