Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2012/12291 от 20 июля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12291
Код вида медицинского изделия
136860
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12291. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12291
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2012/12291
Дата выдачи РУ
20 июля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71660
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе:
1.1. Модуль основания стойки мобильной LC — 1 шт.
1.2. Крышка стойки мобильной LC — 1 шт.
1.3. Комплект балок стойки мобильной LC — 1 шт.
1.4. Консоль широкая — не более 2 шт.
1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий — не более 2 шт.
1.6. Держатель для камеры — не более 3 шт.
1.7. Кабель питания — не более 6 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе:
2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий — 1 шт.
2.2. Крышка стойки мобильной, широкая — 1 шт.
2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие — 1 шт.
2.4. Консоль широкая — не более 3 шт.
2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий — не более 2 шт.
2.6. Монтажная шина, длинная — не более 2 шт.
2.7. Держатель для камеры — не более 12 шт.
2.8. Кабель питания — не более 12 шт.
2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая — не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе:
3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий — 1 шт.
3.2. Крышка стойки мобильной, широкая — 1 шт.
3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые — 1 шт.
3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий — не более 2 шт.
3.5. Консоль широкая — не более 2 шт.
3.6. Монтажная шина, длинная — не более 2 шт.
3.7. Кабель питания — не более 6 шт.
3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая — 1 шт. (при необходимости) .
3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая — не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе:
4.1. Модуль основания стойки мобильной — 1 шт.
4.2. Крышка стойки мобильной, узкая — 1 шт.
4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие — 1 шт.
4.4. Консоль узкая — не более 3 шт.
4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий — не более 2 шт.
4.6. Монтажная шина, длинная — не более 2 шт.
4.7. Держатель для камеры — не более 3 шт.
4.8. Кабель питания — не более 12 шт.
4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая — 1 шт. (при необходимости).
4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая — не более 2 шт. (при необходимости).
4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе:
5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий — 1 шт.
5.2. Крышка стойки мобильной, узкая — 1 шт.
5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые — 1 шт.
5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий — не более 2 шт.
5.5. Консоль узкая — не более 2 шт.
5.6. Монтажная шина, длинная — не более 2шт.
5.7. Кабель питания — не более 6 шт.
5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая — 1 шт. (при необходимости).
5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая — не более 2 шт. (при необходимости).
5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая — 1 шт. (при необходимости).
5.11. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
6. Стойка мобильная COR HF для высокочастотного оборудования, в составе:
6.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, малые — 1 шт.
6.2. Полка для HF оборудования, для стойки мобильной COR — 1 шт.
6.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
7. Стойка мобильная COR для помпы, в составе:
7.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, малые — 1 шт.
7.2. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе:
— Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
— Крепление насоса — 1 шт.
— Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая — 1 шт.
7.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
8. Стойка мобильная COR высокая, в составе:
8.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
8.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.3. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.5. Полка, широкая, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
9. Стойка мобильная COR Gastro, в составе:
9.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
9.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.3. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.6. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе:
— Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
— Крепление насоса — 1 шт.
— Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая — 1 шт.
9.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
10. Стойка мобильная COR Airway, в составе:
10.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
10.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.3. Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
10.4. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.5. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.6. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
11. Стойка мобильная COR C-Mac, в составе:
11.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
11.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
11.3. Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
11.4. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
11.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR — 1 шт.
11.6. Муфта крестообразная — 1 шт.
11.7. Трубка круглая, 25 см x Ø 25 мм — 1 шт.
11.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
12. Стойка мобильная COR Laser, в составе:
12.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, малые — 1 шт.
12.2. Полка для лазерного оборудования для стойки мобильной COR — 1 шт.
12.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— Раздел. трансформатор 200 — 240 В, 2000 ВА;
— Устройство контроля изоляции 200 В — 240 В;
— Поворотный кронштейн для монитора;
— Кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚;
— Адаптер держателя монитора;
— Кронштейн для монитора, длинный;
— Кронштейн для монитора;
— Поворотный кронштейн для монитора, Navi;
— Монтажная шина, короткая;
— Держатель баллона CO2;
— Крепление для несущего элемента;
— Плита противовеса;
— Дополнительная плита противовеса;
— Гнездо для штекера видеоэндоскопа;
— Кабельная катушка;
— Многофункциональный держатель;
— Многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей;
— Крепление насоса;
— Адаптерные пластины — держатель баллона;
— Струбцина;
— Зажим для трубок;
— Держатель педали, для двойной педали;
— Держатель педали, для одинарной педали;
— Держатель приборов, инфузионный штатив;
— Кабель, длина 100 см;
— Держатель C-Mac, для стойки мобильной COR;
— Модуль для крепления монитора 55»/58», для стойки мобильной COR;
— Модуль для крепления монитора Tivita;
— Верхняя крышка стойки мобильной COR;
— Полка, узкая, для стойки мобильной COR;
— Полка специальная для стойки мобильной COR;
— Полка для клавиатуры, для стойки мобильной COR;
— Выдвижной ящик, узкий, для стойки мобильной COR;
— Ящик, малый, для стойки мобильной COR;
— Ящик, широкий, для стойки мобильной COR;
— Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 725 мм, для стойки мобильной COR;
— Корзина, для принадлежностей;
— Держатель для клинков C-Mac;
— Комплект адаптеров для стойки мобильной COR;
— Держатель гастровидеоэндоскопа, в составе:
1. Держатель для гастровидеоэндоскопа — 1 шт.
2. Емкость для сбора жидкости — 1 шт.
3. Опорная штанга — 1 шт.
— Держатель, двойной, видеоэндоскопов, в составе:
1. Держатель, двойной, видеоэндоскопов — 1 шт.
2. Емкость для сбора жидкости — 1 шт.
3. Опорная штанга — 1 шт.
— Адаптер держателя бутылок, для стойки мобильной COR;
— Держатель емкости для аспирации, для стойки мобильной COR;
— Держатель, для двух- или трехпедального переключателя;
— Держатель педали, для переключателя однопедального;
— Держатель камеры для монтажа на рельсе ;
— Разделительный трансформатор, 100-240 В, 800 ВА;
— Разделительный трансформатор, 115 В, 600 ВА;
— Разделительный трансформатор, 230 В, 600 ВА;
— Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 115В;
— Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 230В;
— Защитный корпус разделительного трансформатора;
— Набор розеток для стойки мобильной COR;
— Специальный сетевой шнур, длина 150 см;
— Кабель питания, 500 см.
в вариантах исполнения:
1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе:
1.1. Модуль основания стойки мобильной LC — 1 шт.
1.2. Крышка стойки мобильной LC — 1 шт.
1.3. Комплект балок стойки мобильной LC — 1 шт.
1.4. Консоль широкая — не более 2 шт.
1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий — не более 2 шт.
1.6. Держатель для камеры — не более 3 шт.
1.7. Кабель питания — не более 6 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе:
2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий — 1 шт.
2.2. Крышка стойки мобильной, широкая — 1 шт.
2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие — 1 шт.
2.4. Консоль широкая — не более 3 шт.
2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий — не более 2 шт.
2.6. Монтажная шина, длинная — не более 2 шт.
2.7. Держатель для камеры — не более 12 шт.
2.8. Кабель питания — не более 12 шт.
2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая — не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе:
3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий — 1 шт.
3.2. Крышка стойки мобильной, широкая — 1 шт.
3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые — 1 шт.
3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий — не более 2 шт.
3.5. Консоль широкая — не более 2 шт.
3.6. Монтажная шина, длинная — не более 2 шт.
3.7. Кабель питания — не более 6 шт.
3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая — 1 шт. (при необходимости) .
3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая — не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе:
4.1. Модуль основания стойки мобильной — 1 шт.
4.2. Крышка стойки мобильной, узкая — 1 шт.
4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие — 1 шт.
4.4. Консоль узкая — не более 3 шт.
4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий — не более 2 шт.
4.6. Монтажная шина, длинная — не более 2 шт.
4.7. Держатель для камеры — не более 3 шт.
4.8. Кабель питания — не более 12 шт.
4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая — 1 шт. (при необходимости).
4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая — не более 2 шт. (при необходимости).
4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе:
5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий — 1 шт.
5.2. Крышка стойки мобильной, узкая — 1 шт.
5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые — 1 шт.
5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий — не более 2 шт.
5.5. Консоль узкая — не более 2 шт.
5.6. Монтажная шина, длинная — не более 2шт.
5.7. Кабель питания — не более 6 шт.
5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая — 1 шт. (при необходимости).
5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая — не более 2 шт. (при необходимости).
5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая — 1 шт. (при необходимости).
5.11. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
6. Стойка мобильная COR HF для высокочастотного оборудования, в составе:
6.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, малые — 1 шт.
6.2. Полка для HF оборудования, для стойки мобильной COR — 1 шт.
6.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
7. Стойка мобильная COR для помпы, в составе:
7.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, малые — 1 шт.
7.2. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе:
— Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
— Крепление насоса — 1 шт.
— Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая — 1 шт.
7.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
8. Стойка мобильная COR высокая, в составе:
8.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
8.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.3. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.5. Полка, широкая, для стойки мобильной COR — 1 шт.
8.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
9. Стойка мобильная COR Gastro, в составе:
9.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
9.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.3. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR — 1 шт.
9.6. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе:
— Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
— Крепление насоса — 1 шт.
— Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая — 1 шт.
9.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
10. Стойка мобильная COR Airway, в составе:
10.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
10.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.3. Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
10.4. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.5. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.6. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR — 1 шт.
10.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
11. Стойка мобильная COR C-Mac, в составе:
11.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, высокие — 1 шт.
11.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR — 1 шт.
11.3. Монтажная шина стойки мобильной COR — 1 шт.
11.4. Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR — 1 шт.
11.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR — 1 шт.
11.6. Муфта крестообразная — 1 шт.
11.7. Трубка круглая, 25 см x Ø 25 мм — 1 шт.
11.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
12. Стойка мобильная COR Laser, в составе:
12.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
— Модуль основания стойки мобильной COR — 1 шт.
— Комплект балок стойки мобильной COR, малые — 1 шт.
12.2. Полка для лазерного оборудования для стойки мобильной COR — 1 шт.
12.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
— Раздел. трансформатор 200 — 240 В, 2000 ВА;
— Устройство контроля изоляции 200 В — 240 В;
— Поворотный кронштейн для монитора;
— Кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚;
— Адаптер держателя монитора;
— Кронштейн для монитора, длинный;
— Кронштейн для монитора;
— Поворотный кронштейн для монитора, Navi;
— Монтажная шина, короткая;
— Держатель баллона CO2;
— Крепление для несущего элемента;
— Плита противовеса;
— Дополнительная плита противовеса;
— Гнездо для штекера видеоэндоскопа;
— Кабельная катушка;
— Многофункциональный держатель;
— Многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей;
— Крепление насоса;
— Адаптерные пластины — держатель баллона;
— Струбцина;
— Зажим для трубок;
— Держатель педали, для двойной педали;
— Держатель педали, для одинарной педали;
— Держатель приборов, инфузионный штатив;
— Кабель, длина 100 см;
— Держатель C-Mac, для стойки мобильной COR;
— Модуль для крепления монитора 55»/58», для стойки мобильной COR;
— Модуль для крепления монитора Tivita;
— Верхняя крышка стойки мобильной COR;
— Полка, узкая, для стойки мобильной COR;
— Полка специальная для стойки мобильной COR;
— Полка для клавиатуры, для стойки мобильной COR;
— Выдвижной ящик, узкий, для стойки мобильной COR;
— Ящик, малый, для стойки мобильной COR;
— Ящик, широкий, для стойки мобильной COR;
— Трубка — держатель из нержавеющей стали, длина 725 мм, для стойки мобильной COR;
— Корзина, для принадлежностей;
— Держатель для клинков C-Mac;
— Комплект адаптеров для стойки мобильной COR;
— Держатель гастровидеоэндоскопа, в составе:
1. Держатель для гастровидеоэндоскопа — 1 шт.
2. Емкость для сбора жидкости — 1 шт.
3. Опорная штанга — 1 шт.
— Держатель, двойной, видеоэндоскопов, в составе:
1. Держатель, двойной, видеоэндоскопов — 1 шт.
2. Емкость для сбора жидкости — 1 шт.
3. Опорная штанга — 1 шт.
— Адаптер держателя бутылок, для стойки мобильной COR;
— Держатель емкости для аспирации, для стойки мобильной COR;
— Держатель, для двух- или трехпедального переключателя;
— Держатель педали, для переключателя однопедального;
— Держатель камеры для монтажа на рельсе ;
— Разделительный трансформатор, 100-240 В, 800 ВА;
— Разделительный трансформатор, 115 В, 600 ВА;
— Разделительный трансформатор, 230 В, 600 ВА;
— Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 115В;
— Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 230В;
— Защитный корпус разделительного трансформатора;
— Набор розеток для стойки мобильной COR;
— Специальный сетевой шнур, длина 150 см;
— Кабель питания, 500 см.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2012/12291
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «КШТЭ ВОСТОК»
Адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель
«Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Производственная площадка
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136860
Раздел вида МИ
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Стойка для медицинской техники
Классификационные признаки вида МИ
Устройство, которое разработано как инструментальный держатель (может быть как стеллаж с закрытыми стенками) и используется для монтажа и упорядочивания нескольких медицинских устройств, которые предназначены для взаимодействия друг с другом (интегрированная аппаратура). Оно обычно передвижное и имеет встроенные заземленные розетки, выдвижные полки, рабочие поверхности и может быть оборудован даже встроенным трансформатором. Это устройство, когда снабжено соответствующей аппаратурой, становится системой и требует идентификации как система в целом.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
