Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/11258 от 17 февраля 2025 года

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11258 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11258
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11258. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/11258

Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/11258
Дата выдачи РУ
17 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84143
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
1. Скальпель:
— скальпель многоразовый, каталожные номера: 10-000-00 — 10-019-99;
— скальпель со сменными лезвиями, каталожные номера: 10-100-00 — 10-149-99;
— микроскальпель, каталожные номера: 10-159-00 — 10-199-99;
— скальпель одноразовый, каталожные номера: 10-200-00 — 10-499-99.
2. Лезвие:
— лезвие для скальпеля, каталожные номера: 10-150-00 — 10-158-99;
— лезвие для микроскальпеля: 10-160-02 — 10-160-99;
— лезвие для медицинской бритвы, каталожные номера: 10-095-00 — 10-099-99;
— лезвие для медицинской пилы, каталожные номера: 22-101-90 — 22-101-99, 22-103-80 — 22-103-99, 22-112-90 — 22-112-99, 22-114-90 — 22-114-99, 22-553-00 — 22-553-99.
3. Нож:
— нож резекционный, каталожные номера: 10-020-00 — 10-037-99, 10-500-00 — 10-599-99;
— нож мозговой, каталожные номера: 10-038-00 — 10-039-99;
— нож для слизистой оболочки, каталожные номера: 10-040-00 — 10-050-99, 38-050-00 — 38-050-04, 43-326-37 — 43-327-99, 43-331-00 — 43-333-99;
— нож для гипсовых повязок, каталожные номера: 21-400-00 — 21-499-99;
— нож для миомы, каталожные номера: 32-761-00 — 32-769-99;
— нож офтальмологический, каталожные номера: 34-300-00 — 34-822-99;
— нож ушной, каталожные номера: 36-020-00 — 36-023-99;
— нож носовой, каталожные номера: 37-440-00 — 37-511-99;
— нож тонзилярный, каталожные номера: 39-220-00 — 39-268-99;
— нож эмалевый, каталожные номера: 43-493-00 — 43-499-99;
— нож для кожи, каталожные номера: 28-000-00 — 28-187-99.
4. Бритва медицинская, каталожные номера: 10-090-00 — 10-095-99, 10-800-00 — 10-877-99.
5. Дерматом механический, каталожные номера: 10-878-00 — 10-899-99.
6. Пила проволочная, каталожные номера: 24-600-00 — 24-601-99.
7. Пила медицинская:
— пила медицинская рамочная, каталожные номера: 22-000-00 — 22-101-89, 22-102-00 — 22-103-79;
— пила медицинская листовая, каталожные номера: 22-104-00 — 22-112-89, 22-112-91 — 22-114-89, 21-551-00 — 21-700-00.
— пила для колец на пальце, каталожные номера: 23-970-00 — 23-999-99.
8. Скалер подслизистый, каталожные номера: 43-247-00 — 43-289-99, 43-311-00 — 43-326-99, 43-328-00 — 43-330-99.
9. Долото:
— долото прямое, каталожные номера: 23-000-00 — 23-060-99, 23-062-00 — 23-079-99, 23-101-00 — 23-101-99, 23-103-00 — 23-108-99, 23-118-00 — 23-118-99, 23-123-00 — 23-123-99, 23-130-00 — 23-130-99, 23-172-00 — 23-172-99, 37-593-00 — 37-594-99, 37-620-00 — 37-621-99, 37-623-00 — 37-623-99, 37-628-00 — 37-631-99, 38-700-00 — 38-700-99, 38-883-00 — 38-885-99, 43-365-00 — 43-365-99, 43-700 — 43-700-99;
— долото желобоватое, каталожные номера: 23-061-00 — 23-061-99, 23-080-00 — 23-080-99, 23-102-00 — 23-102-99, 23-109-00 — 23-117-99, 23-119-00 — 23-122-99, 23-127-00 — 23-129-99, 23-131-00 — 23-131-99, 23-133-00 — 23-133-99, 23-135-00 — 23-135-99, 23-156-00 — 23-161-99, 23-176-00 — 23-180-99, 37-595-00 — 37-605-99.
10. Остеотом:
— остеотом прямой, каталожные номера: 23-081-00 — 23-100-99, 23-124-00 — 23-126-99, 23-132-00 — 23-132-99, 23-134-00 — 23-134-99, 23-136-00 — 23-138-99, 23-154-00 — 23-154-99, 23-162-00 — 23-171-99, 37-606-00 — 37-606-99, 37-608-00 — 37-608-99, 37-610-00 — 37-619-99, 37-622-00 — 37-622-99, 37-624-00 — 37-624-99, 38-650-00 — 38-684-99, 38-780-00 — 38-780-99, 38-796-00 — 38-882-99, 38-786-00 — 38-790-99, 38-796-00 — 38-796-99, 38-856-00 — 38-869-99, 43-600-00 — 43-600-99, 43-805-00 — 43-805-99, 43-884-00 — 43-885-99, 43-894-00 — 43-895-99, 43-899-00 — 43-899-10, 48-160-08 — 48-165-99, 48-270-00 — 48-270-99, 48-272-00 — 48-272-99, 48-274-00 — 48-274-99, 48-276-00 — 48-276-99, 48-340-00 — 48-340-99, 50-440-00 — 50-440-99;
— остеотом изогнутый, каталожные номера: 23-139-00 — 23-153-99, 23-155-00 — 23-155-99, 23-173-00 — 23-175-99, 37-607-00 — 37-607-99, 37-609-00 — 37-609-99, 37-625-00 — 37-625-99, 38-781-00 — 38-785-99, 38-797-00 — 38-799-99, 38-881-00 — 38-882-99, 38-791-00 — 38-795-99, 38-841-00 — 38-845-99, 38-895-00 — 38-999-99, 43-601-00 — 43-601-99, 43-806-00 — 43-809-99, 43-896-00 — 43-898-99, 43-899-11 — 43-899-99, 48-156-00 — 48-159-99, 48-166-00 — 48-174-99, 48-271-00 — 48-271-99, 48-273-00 — 48-273-99, 48-275-00 — 48-275-99, 48-277-10, 48-341-00 — 48-350-99, 50-441-00 — 50-450-99;
11. Аденотом:
— аденотом прямой, каталожные номера: 37-755-00 — 37-755-99;
— аденотом изогнутый, каталожные номера: 37-756-00 — 37-756-99.
12. Выкусыватель:
— выкусыватель для ляминэктомии, каталожные номера: 24-978-00 — 24-999-99;
— выкусыватель ушной, каталожные номера: 36-000-00 — 36-019-99, 36-460-00 — 36-490-99.
13. Конхотом назальный, каталожные номера: 37-340-00 — 37-439-99.
14. Кусачки:
— кусачки костные, каталожные номера: 23-777-00 — 23-966-99, 37-235-00 — 37-339-99, 48-300-00 -48-303-99;
— кусачки для проволоки, каталожные номера: 11-865-00 — 11-879-99, 11-995-00 — 11-995-99, 22-520-00 — 22-528-99, 24-000-00 — 24-008-99, 47-562-00 — 47-700-99, 48-190-00 — 48-221-99, 48-356-00 — 48-359-99;
— кусачки для пластин, каталожные номера: 25-000-00 — 25-052-99, 25-412-00 — 50-504-99;
— кусачки для мягких тканей, каталожные номера: 30-725-00 — 30-999-99, 32-841-00 — 32-899-99, 36-416-00 — 36-459-99, 39-541-00 — 39-699-99, 39-814-00 — 39-999-99.
15. Ножницы хирургические, каталожные номера: 11-000-00 — 11-169-99, 11-200-00 — 11-247-99, 11-375-00 — 11-399-99, 11-419-00 — 11-619-00, 11-680-00 — 11-699-99, 11-782-00 — 11-864-99, 11-902-00 — 11-929-99, 11-976-00 — 11-981-99, 11-985-00 — 11-994-99, 11-996-00 — 11-999-99, 21-000-00 — 21-399-99, 24-000-00 — 24-160-99, 54-300-00 — 54-380-99.
16. Ножницы диссекционные, каталожные номера: 11-170-00 — 11-199-99, 11-248-00 — 11-374-99, 11-800-00 — 11-901-99, 11-930-00 — 11-975-99, 48-351-00 — 48-355-99.
17. Микроножницы, каталожные номера: 11-400-00 — 11-418-99, 11-700-00 — 11-781-99.
18. Ирис-ножницы, каталожные номера: 11-620-00 — 11-679-99, 11-982-00 11-984-99.
19. Кюретка:
— кюретка костная, каталожные номера: 23-280-00 — 23-399-99;
— кюретка кожная, каталожные номера: 28-188-00 — 28-260-99;
— кюретка маточная, каталожные номера: 32-825-00 — 32-840-99, 32-919-00 — 32-994-99, 33-382-00 — 33-466-99;
— кюретка для халязиона, каталожные номера: 34-874-00 — 34-894-99;
— кюретка ушная, каталожные номера: 36-044-00 — 36-111-99, 36-491-00 — 36-553-99, 36-743-00 — 36-743-99;
— кюретка носовая, каталожные номера: 37-742-00 — 37-754-99;
— кюретка стоматологическая, каталожные номера: 38-000-00 — 38-029-99, 38-030-18 — 38-030-99, 43-290-00 — 43-310-99, 43-334-00 — 43-364-99.
20. Ложка:
— ложка для акне, каталожные номера: 28-261-00 — 28-299-99;
— ложка для желчных камней, каталожные номера: 31-340-00 — 31-399-99;
— ложка маточная, каталожные номера: 32-900-00 — 32-918-99;
— ложка слепочная, каталожные номера: 46-000-00 — 46-184-99.
21. Сверло:
— сверло костное, каталожные номера: 22-145-00 — 22-145-05, 22-145-10 — 22-151-99, 22-152-05 — 22-155-99, 22-156-08 — 22-157-99, 22-190-00 — 22-195-99, 22-199-00 — 22-209-99, 24-641-00 — 24-641-99, 25-210-00 — 25-210-87, 25-442-00 — 25-470-99, 25-626-05 — 25-626-09, 26-153-00 — 26-153-99, 26-276-00 — 26-276-00, 26-350-00 — 26-350-12, 26-350-18 — 26-370-12, 26-375-00 — 26-380-12, 26-450-00 — 26-452-99, 26-570-00 — 26-579-99, 26-850-00 — 26-899-99, 26-937-00 — 26-937-99, 26-939-00 — 26-999-99, 50-022-00 — 50-029-99, 50-230-00 — 50-230-99, 50-511-00 — 50-519-99, 50-810-00 — 50-899-99, 50-916-00 — 50-999-99, 51-535-00 — 51-535-65, 52-018-00 — 52-021-99, 52-118-00 — 52-121-99, 52-218-00 — 52-218-99, 52-509-00 — 52-616-99;
— сверло для ногтя, каталожные номера: 23-967-00 — 23-969-99;
— сверло-ример, каталожные номера: 22-130-00 — 22-139-99, 25-238-00-13, 25-626-00 — 25-626-04, 26-154-00 — 26-154-99;
— сверло-зенкер, каталожные номера: 25-210-88 — 25-210-99, 25-546-00 — 25-547-99, 50-236-00 -50-236-99.
22. Метчик костный, каталожные номера: 25-211-00 — 25-211-99, 25-228-00 — 25-228-99, 25-238-14 — 25-238-99, 25-504-00 — 25-504-99, 25-544-00 — 25-544-99, 25-548-00 — 25-548-99, 25-626-10 — 25-630-99, 26-156-00 — 26-156-99, 26-350-13 — 26-350-17, 26-370-13 — 26-370-17, 26-380-13 — 26-380-17, 26-938-00 — 26-938-99, 50-010-00 — 50-017-99.
23. Трепан:
— трепан для кожи, каталожные номера: 28-220-00 — 28-260-99;
— трепан костный, каталожные номера: 38-030-00 — 38-030-17, 38-031-00 38-049-99, 23-188-00 — 23-197-99.
24. Фреза костная, каталожные номера: 38-050-00 — 38-099-99.
25. Бор костный, каталожные номера: 22-145-06 — 22-145-09, 22-152-00 — 22-152-04, 22-196-00 — 22-198-99, 22-210-00 — 22-299-99, 26-130-00 — 26-130-99, 26-241-00 — 26-241-99, 50-030-00 — 50-030-99, 51-535-66 — 51-535-99.
26. Дрель ручная, каталожные номера: 22-140-00 — 22-144-99, 22-156-00 — 22-156-07, 22-157-00 — 22-189-99, 22-606-00 — 22-621-99.
27. Коловорот костный, каталожные номера: 22-152-00.
28. Распатор периостальный, каталожные номера: 23-400-00 — 23-478-99, 36-036-00 — 36-036-99, 36-737-00 — 36-742-99, 37-544-00 — 37-544-99, 37-840-00 — 37-840-99, 38-630-00 — 38-630-649-99, 39-100-00 — 39-109-99, 48-130-00 — 48-155-99, 48-311-00 — 48-315-99.
29. Петля:
— петля офтальмологическая, каталожные номера: 34-823-00 — 34-999-99;
— петля ушная, каталожные номера: 36-351-00 — 36-359-99, 36-543-00 — 36-554-99;
— петля носовая, каталожные номера: 36-885-00 — 36-999-99;
— петля тонзилярная, каталожные номера: 39-500-00 — 39-540-99.
30. Рашпиль:
— рашпиль костный, каталожные номера: 23-181-00 — 23-187-99, 23-479-28 — 23-491-99, 54-381-00-54-419-99;
— рашпиль носовой, каталожные номера: 37-656-00 — 37-683-99;
— рашпиль стоматологический, каталожные номера: 43-886-00 — 43-893-99.
31. Экскаватор стоматологический, каталожные номера: 43-482-00 — 43-492-99.

Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2011/11258

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МедКардиоСистем»
Адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Производитель
«КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка
KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.