Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/10245 от 16 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/10245
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10245. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10245
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/10245
Дата выдачи РУ
16 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82703
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.180
Наименование медицинского изделия
Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re — Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт)
1. Re-Fine Bright (PINK)- розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
2. Re-Fine Bright (CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
3. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка YAMAHACHI (Япония).
4. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.
5. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 гр+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.
6. Re-Fine Bright. (LF PINK) розовая с прожилками, самоотверждаемая высокопрочная облицовачно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.
7. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
8. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
9. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3.5 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
10. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (LF Pink x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
11. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Pink x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
12. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Clear x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
13. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (B2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
14. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (C2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
15. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (D2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
16. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, A3.5 x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
17. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 1 , A3.5 x 1, Clear x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
18. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
19. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 1, A3.5 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
20. Re-Fine Bright A3 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
21. Re-Fine Bright A2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 гр+12 мл.
22. Re-Fine Bright A3.5 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
23. Re-Fine Bright LF-Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
24. Re-Fine Bright Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
25. Re-Fine Bright Clear Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
26. Re-Fine Bright C2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
27. Re-Fine Bright B2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
28. Re-Fine Bright D2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
29. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
30. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
31. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
32. Re-Fine Bright Clear (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
33. Re-Fine Bright LF Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
34. Re-Fine Bright Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
35. Re-Fine Bright B2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
36. Re-Fine Bright C2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
37. Re-Fine Bright D2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
38. Re-Fine Bright А1 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
39. Re-Fine Bright А4 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
40. Re-Fine Bright С3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
41. Re-Fine Bright В3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
42. Re-Fine Bright D3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
43. Re-Fine Bright (Liquid) — жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Bright, 12 мл, 50 мл и 260 мл.
44. Re-Fine EX Deep Ivory (Powder) — акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г.
45. Re-Fine EX Ivory (Powder) — акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г.
46. Re-Fine EX (Liquid) — жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine EX 100 мл.
47. Re-fine Nail самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса , 15 г, 45 г и 120 г.
48. Re-fine Nail (Liquid) ? жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Nail, 60 мл, 150 мл, 250 мл, 500 мл.
49. Re-fine Acrylic ? заполимеризированная облицовочно-моделировочная пластмасса (форма — диск, цилиндр, шестигранник).
50. Re-Fine Bright WSet — набор для работы с пластмассой (мерный стаканчик, силиконовая чашечка для замешивания, кисточка — 2шт, пипетка).
51. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет A, 3 г.
52. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет B, 3 г.
53. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Brown (коричневый), 3 г.
54. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет C (D), 3 г.
55. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Grey (серый), 3 г.
56. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Pink (розовый), 3 г.
57. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет White (белый), 3 г.
58. Набор красителей для Re-fine Bright (FULL SET: 3 цвета x 6 г (A, B, C(D), 4 цвета х 3 г (белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка).
59. Набор красителей для Re-fine Bright (START SET: 3 цвета x 6 г(A, B, Pink (розовый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка.)
60. Набор красителей для акриловой пластмассы Re-fine Bright, (7 цветов x3г (A, B, C(D), белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка).
61. Re-fine Shade Guide — расцветка для пластмассы Re-fine (цвет ? A2, A3, A3.5, LF Pink).
62. Scanning Resin — пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, 30 г + 30 мл.
63. Scanning Resin — пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, жидкость 30 мл.
64. Scanning Resin — пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, порошок 30 г.
65. Pattern Bright ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 100 г + жидкость 100 мл, пипетка, силиконовый стаканчик.
66. Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 10 г + жидкость 10 мл, пипетка.
67. Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 20 г + жидкость 20 мл, пипетка.
68. Partial Bright — акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink 250 г+260 мл. кисточка, пипетка, мерный стаканчик.
69. Partial Bright — акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink, пробный набор 10 г + 10 мл.
70. Partial Bright — акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink, 250 г.
71. Partial Bright Liquid ? жидкость для акриловой самотвердеющей пластмассы для починки, дублирования базисов, LF Pink, 260 мл.
72. Ortho Bright Liquid+Powder Clear — пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания 100г+70 мл.
73. Ortho Bright Liquid+Powder Pink — пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания 100гр+70 мл. YAMAHACHI (Япония).
74. Ortho Bright Powder Clear — пластмасса самотвердеющая с длительным. временем отвердевания, порошок 100 г.
75. Ortho Bright Powder Pink — пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания, порошок 100 г.
76. Ortho Bright Liquid — жидкость для пластмассы Ortho Bright, 70 мл.
77. Ortho Bright Color Kit — набор пластмасс для ортодонтии 5*50 г (прозрачный, голубой, розовый, оранжевый, зелёный)+ 70 мл жидкости, силиконовый стаканчик для замешивания, пипетка, 3 насадки для пипетки, мерный стаканчик, расцветка.
78. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Голубой.
79. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Зелёный.
80. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Оранжевый.
81. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Прозрачный.
82. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Розовый.
83. Basing Resin Powder+Liquid Pink — пластмасса медленной холодной полимеризации, набор (1000 г+500 мл мерная ложка, пипетка).
84. Basing Resin Powder+Liquid Blue ? пластмасса медленной холодной полимеризации, набор (1000 г+500 мл мерная ложка, пипетка).
85. Basing Resin Powder+Liquid Blue ? пластмасса медленной холодной полимеризации, пробный набор 50 г +30мл.
86. Basing Resin Powder+Liquid Pink — пластмасса медленной холодной полимеризации, пробный набор 50гр + 30мл.
87. Basing Resin Liquid — жидкость для пластмассы медленной холодной полимерации, 500 мл и 1000 мл.
88. Basing Resin Powder Pink — пластмасса медленной холодной полимер-ции, порошок 200 г, 500 г.
89. Basing Resin Powder Blue — пластмасса медленной холодной полимер-ции, порошок 200 г, 500 г.
1. Re-Fine Bright (PINK)- розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
2. Re-Fine Bright (CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл+ мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
3. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка YAMAHACHI (Япония).
4. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.
5. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 250 гр+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.
6. Re-Fine Bright. (LF PINK) розовая с прожилками, самоотверждаемая высокопрочная облицовачно-моделировачная пластмасса 250 г+260 мл + мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка ? 2 шт., пипетка.
7. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
8. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
9. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3.5 x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
10. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (LF Pink x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
11. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Pink x 5) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
12. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (Clear x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
13. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (B2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
14. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (C2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
15. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (D2 x 5) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
16. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, A3.5 x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
17. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 1 , A3.5 x 1, Clear x 1, LF Pink x 1) + 260 мл. мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
18. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A2 x 1, A3 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
19. Re-Fine Bright Set (5+1) набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы 50 г х 5 (A3 x 1, A3.5 x 2, B2 x 1, C2 x 1, D2 x 1) + 260 мл мономера, мерный стакан, чаша для замешивания, кисточка — 2 шт., пипетка.
20. Re-Fine Bright A3 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
21. Re-Fine Bright A2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 гр+12 мл.
22. Re-Fine Bright A3.5 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
23. Re-Fine Bright LF-Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
24. Re-Fine Bright Pink Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
25. Re-Fine Bright Clear Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
26. Re-Fine Bright C2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
27. Re-Fine Bright B2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
28. Re-Fine Bright D2 Trial kit ?пробный набор самотвердеющей высокопрочной облицовочно-моделировочной пластмассы, 12 г+12 мл.
29. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
30. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
31. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
32. Re-Fine Bright Clear (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
33. Re-Fine Bright LF Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
34. Re-Fine Bright Pink (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
35. Re-Fine Bright B2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
36. Re-Fine Bright C2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
37. Re-Fine Bright D2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
38. Re-Fine Bright А1 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
39. Re-Fine Bright А4 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
40. Re-Fine Bright С3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
41. Re-Fine Bright В3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
42. Re-Fine Bright D3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса 12 г, 50 г и 250 г порошка.
43. Re-Fine Bright (Liquid) — жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Bright, 12 мл, 50 мл и 260 мл.
44. Re-Fine EX Deep Ivory (Powder) — акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г.
45. Re-Fine EX Ivory (Powder) — акриловая пластмасса быстрой полимеризации 100 г.
46. Re-Fine EX (Liquid) — жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine EX 100 мл.
47. Re-fine Nail самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса , 15 г, 45 г и 120 г.
48. Re-fine Nail (Liquid) ? жидкость для самотвердеющей пластмассы Re-Fine Nail, 60 мл, 150 мл, 250 мл, 500 мл.
49. Re-fine Acrylic ? заполимеризированная облицовочно-моделировочная пластмасса (форма — диск, цилиндр, шестигранник).
50. Re-Fine Bright WSet — набор для работы с пластмассой (мерный стаканчик, силиконовая чашечка для замешивания, кисточка — 2шт, пипетка).
51. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет A, 3 г.
52. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет B, 3 г.
53. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Brown (коричневый), 3 г.
54. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет C (D), 3 г.
55. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Grey (серый), 3 г.
56. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет Pink (розовый), 3 г.
57. Краситель для акриловой пластмассы Re-fine Bright, цвет White (белый), 3 г.
58. Набор красителей для Re-fine Bright (FULL SET: 3 цвета x 6 г (A, B, C(D), 4 цвета х 3 г (белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка).
59. Набор красителей для Re-fine Bright (START SET: 3 цвета x 6 г(A, B, Pink (розовый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка.)
60. Набор красителей для акриловой пластмассы Re-fine Bright, (7 цветов x3г (A, B, C(D), белый, серый, розовый, коричневый) + жидкость 25 мл кисточка, пипетка).
61. Re-fine Shade Guide — расцветка для пластмассы Re-fine (цвет ? A2, A3, A3.5, LF Pink).
62. Scanning Resin — пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, 30 г + 30 мл.
63. Scanning Resin — пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, жидкость 30 мл.
64. Scanning Resin — пластмасса рентгеноконтрастная для диагностики протезирования, порошок 30 г.
65. Pattern Bright ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 100 г + жидкость 100 мл, пипетка, силиконовый стаканчик.
66. Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 10 г + жидкость 10 мл, пипетка.
67. Pattern Bright (Trial Kit) ? пластмасса самотвердеющая беззольная моделировочная (пробный набор) порошок 20 г + жидкость 20 мл, пипетка.
68. Partial Bright — акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink 250 г+260 мл. кисточка, пипетка, мерный стаканчик.
69. Partial Bright — акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink, пробный набор 10 г + 10 мл.
70. Partial Bright — акриловая самотвердеющая пластмасса для починки, дублирования базисов, LF Pink, 250 г.
71. Partial Bright Liquid ? жидкость для акриловой самотвердеющей пластмассы для починки, дублирования базисов, LF Pink, 260 мл.
72. Ortho Bright Liquid+Powder Clear — пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания 100г+70 мл.
73. Ortho Bright Liquid+Powder Pink — пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания 100гр+70 мл. YAMAHACHI (Япония).
74. Ortho Bright Powder Clear — пластмасса самотвердеющая с длительным. временем отвердевания, порошок 100 г.
75. Ortho Bright Powder Pink — пластмасса самотвердеющая с длительным временем отвердевания, порошок 100 г.
76. Ortho Bright Liquid — жидкость для пластмассы Ortho Bright, 70 мл.
77. Ortho Bright Color Kit — набор пластмасс для ортодонтии 5*50 г (прозрачный, голубой, розовый, оранжевый, зелёный)+ 70 мл жидкости, силиконовый стаканчик для замешивания, пипетка, 3 насадки для пипетки, мерный стаканчик, расцветка.
78. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Голубой.
79. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Зелёный.
80. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Оранжевый.
81. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Прозрачный.
82. Ortho Bright Color — пластмасса для ортодонтии, порошок 50 г, цвет — Розовый.
83. Basing Resin Powder+Liquid Pink — пластмасса медленной холодной полимеризации, набор (1000 г+500 мл мерная ложка, пипетка).
84. Basing Resin Powder+Liquid Blue ? пластмасса медленной холодной полимеризации, набор (1000 г+500 мл мерная ложка, пипетка).
85. Basing Resin Powder+Liquid Blue ? пластмасса медленной холодной полимеризации, пробный набор 50 г +30мл.
86. Basing Resin Powder+Liquid Pink — пластмасса медленной холодной полимеризации, пробный набор 50гр + 30мл.
87. Basing Resin Liquid — жидкость для пластмассы медленной холодной полимерации, 500 мл и 1000 мл.
88. Basing Resin Powder Pink — пластмасса медленной холодной полимер-ции, порошок 200 г, 500 г.
89. Basing Resin Powder Blue — пластмасса медленной холодной полимер-ции, порошок 200 г, 500 г.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2011/10245
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентал-Ист»
Адрес заявителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Юридический адрес заявителя
125195, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 96А
Производитель
«Ямахачи Дентал МФГ., Ко.»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
Производственная площадка
1. Yamahachi Dental Materials (Changshu) Co., Ltd., Zhitang Town, Changshu, Jiangsu Province, 215531, P.R. China
2. Yamahachi Dental MFG. CO., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
2. Yamahachi Dental MFG. CO., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
