Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2011/09471 от 23 марта 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/09471
Код вида медицинского изделия
136960
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09471. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09471
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2011/09471
Дата выдачи РУ
23 марта 2021 года
Срок действия РУ
Отменено с 12 сентября 2024 года
Номер записи в реестре
51144
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Система подачи и распределения медицинских газов
Система подачи и распределения медицинских газов:
1. Компрессорные станции с системой воздухоподготовки (до 100 шт.).
2. Компрессоры (до 100 шт.).
3. Осушители (до 100 шт.).
4. Фильтры воздушные (до 100 шт.).
5. Фильтры тонкой очистки (до 100 шт.).
6. Системы фильтрации воздуха (до 100 шт.).
7. Фильтры бактериальные (до 100 шт.).
8. Воздухосборник (до 100 шт.).
9. Регулятор давления (до 100 шт.).
10. Регуляторы вакуумные (до 100 шт.).
11. Регуляторы потока (до 100 шт.).
12. Ресиверы (до 100 шт.).
13. Манометры (до 100 шт.).
14. Распределительные коллекторы с запорной арматурой и без (до 100 шт.).
15. Запорная арматура (до 100 шт.).
16. Клапан запорный (до 100 шт.).
17. Клапан предохранительный (до 100 шт.).
18. Влагомаслоотделители (до 100 шт.).
19. Переключающие устройства (до 100 шт.).
20. Устройства обслуживания и контроля (до 100 шт.).
21. Вакуумная станция с системами воздухоотводов, фильтрации воздуха и без (до 100 шт.).
22. Системы воздухоотводов (до 100 шт.).
23. Системы удаления наркозных газов (до 100 шт.).
24. Вентили высокого давления (до 100 шт.).
25. Вентили (до 100 шт.).
26. Трубопроводы сброса воздуха из воздухосборников (до 100 шт.).
27. Станция медицинского вакуума (до 100 шт.).
28. Емкость для сбора секрета с предохранительным клапаном (до 100 шт.).
29. Клапан запорный вакуумный (до 100 шт.).
30. Вакуумметр (до 100 шт.).
31. Станция медицинских газов с баллонами и без (до 100 шт.).
32. Сигнальная панель (до 100 шт.).
33. Баллоны для газов (до 100 шт.).
34. Блок автоматического переключения (до 100 шт.).
35. Регулятор давления (до 100 шт.).
36. Коллекторы для баллонных рамп с вентилями высокого давления и без (до 100 шт.).
37. Редукторы с подогревом и без, с предохранительными клапанами и без (до 100 шт.).
38. Обогреватели редукторов газа (до 100 шт.).
39. Крепление баллонов (до 100 шт.).
40. Подставка под баллоны (до 100 шт.).
41. Цепь удерживающая (до 100 шт.).
42. Обратные клапаны (до 100 шт.).
43. Коннекторы (до 100 шт.).
44. Шланг гибкий соединительный высокого давления (до 100 шт.).
45. Устройство подогрева регулятора давления (до 100 шт.).
46. Консоль потолочная вертикальная реанимационная (до 100 шт.).
47. Консоль потолочная горизонтальная реанимационная (до 100 шт.).
48. Консоль потолочная анестезиологическая (до 100 шт.).
49. Консоль потолочная хирургическая (до 100 шт.).
50. Консоль потолочная анестезиологическая и хирургическая типа мост двухсторонний (до 100 шт.).
51. Консоль потолочная анестезиологическая и хирургическая типа мост трехсторонний (до 100 шт.).
52. Консоль потолочная анестезиологическая и хирургическая типа мост четырехсторонний (до 100 шт.).
53. Консоль потолочная эндоскопическая (до 100 шт.).
54. Шина настенная палатная (до 100 шт.).
55. Шина настенная реанимационная (до 100 шт.).
56. Шина настенная хирургическая (до 100 шт.).
57. Шина настенная анестезиологическая (до 100 шт.).
58. Шина настенная (до 100 шт.).
59. Разъемы газовые (до 100 шт.).
60. Разъемы электрические (до 100 шт.).
61. Увлажнитель кислорода с подогревом или без (до 100 шт.).
62. Смесители (до 100 шт.).
63. Инжекторы газовые (до 100 шт.).
64. Контейнер-сборник с крышкой (до 100 шт.).
65. Корзина со струбциной под контейнер (до 100 шт.).
66. Шланг медицинский армированный газовый (до 100 шт.).
67. Шланг силиконовый вакуумный (до 100 шт.).
68. Штекеры (до 100 шт.).
69. Устройство для отвода наркозных газов (до 100 шт.).
70. Устройство для отвода воздуха от мотора пневмоинструмента (до 100 шт.).
71. Штатив для внутривенных инфузий (до 100 шт.).
72. Полка для инфузоматов (до 100 шт.).
73. Полка для консоли (до 100 шт.).
74. Полка навесная с (без) ящиком (до 100 шт.).
75. Приспособление для крепления монитора (до 100 шт.).
76. Приборная тележка (до 100 шт.).
77. Многофункциональная стойка (до 100 шт.).
78. Инфузионный модуль (до 100 шт.).
79. Контрольная отключающая коробка на 1-5 газов с (без) блоком электронного контроля (до 100 шт.).
80. Труба медная (до 100 шт.).
81. Отводы, обводы, тройники и фитинги медные (до 100 шт.).
82. Кабель-канал пластиковый (до 100 шт.).
83. Детали крепежа (до 100 шт.).
84. Монтажные рельсы (до 100 шт.).
85. Хомуты монтажные (до 100 шт.).
86. Датчики давления, температуры, влажности (до 100 шт.).
87. Припой L-Cu P6 (до 100 шт.).
Система подачи и распределения медицинских газов:
1. Компрессорные станции с системой воздухоподготовки (до 100 шт.).
2. Компрессоры (до 100 шт.).
3. Осушители (до 100 шт.).
4. Фильтры воздушные (до 100 шт.).
5. Фильтры тонкой очистки (до 100 шт.).
6. Системы фильтрации воздуха (до 100 шт.).
7. Фильтры бактериальные (до 100 шт.).
8. Воздухосборник (до 100 шт.).
9. Регулятор давления (до 100 шт.).
10. Регуляторы вакуумные (до 100 шт.).
11. Регуляторы потока (до 100 шт.).
12. Ресиверы (до 100 шт.).
13. Манометры (до 100 шт.).
14. Распределительные коллекторы с запорной арматурой и без (до 100 шт.).
15. Запорная арматура (до 100 шт.).
16. Клапан запорный (до 100 шт.).
17. Клапан предохранительный (до 100 шт.).
18. Влагомаслоотделители (до 100 шт.).
19. Переключающие устройства (до 100 шт.).
20. Устройства обслуживания и контроля (до 100 шт.).
21. Вакуумная станция с системами воздухоотводов, фильтрации воздуха и без (до 100 шт.).
22. Системы воздухоотводов (до 100 шт.).
23. Системы удаления наркозных газов (до 100 шт.).
24. Вентили высокого давления (до 100 шт.).
25. Вентили (до 100 шт.).
26. Трубопроводы сброса воздуха из воздухосборников (до 100 шт.).
27. Станция медицинского вакуума (до 100 шт.).
28. Емкость для сбора секрета с предохранительным клапаном (до 100 шт.).
29. Клапан запорный вакуумный (до 100 шт.).
30. Вакуумметр (до 100 шт.).
31. Станция медицинских газов с баллонами и без (до 100 шт.).
32. Сигнальная панель (до 100 шт.).
33. Баллоны для газов (до 100 шт.).
34. Блок автоматического переключения (до 100 шт.).
35. Регулятор давления (до 100 шт.).
36. Коллекторы для баллонных рамп с вентилями высокого давления и без (до 100 шт.).
37. Редукторы с подогревом и без, с предохранительными клапанами и без (до 100 шт.).
38. Обогреватели редукторов газа (до 100 шт.).
39. Крепление баллонов (до 100 шт.).
40. Подставка под баллоны (до 100 шт.).
41. Цепь удерживающая (до 100 шт.).
42. Обратные клапаны (до 100 шт.).
43. Коннекторы (до 100 шт.).
44. Шланг гибкий соединительный высокого давления (до 100 шт.).
45. Устройство подогрева регулятора давления (до 100 шт.).
46. Консоль потолочная вертикальная реанимационная (до 100 шт.).
47. Консоль потолочная горизонтальная реанимационная (до 100 шт.).
48. Консоль потолочная анестезиологическая (до 100 шт.).
49. Консоль потолочная хирургическая (до 100 шт.).
50. Консоль потолочная анестезиологическая и хирургическая типа мост двухсторонний (до 100 шт.).
51. Консоль потолочная анестезиологическая и хирургическая типа мост трехсторонний (до 100 шт.).
52. Консоль потолочная анестезиологическая и хирургическая типа мост четырехсторонний (до 100 шт.).
53. Консоль потолочная эндоскопическая (до 100 шт.).
54. Шина настенная палатная (до 100 шт.).
55. Шина настенная реанимационная (до 100 шт.).
56. Шина настенная хирургическая (до 100 шт.).
57. Шина настенная анестезиологическая (до 100 шт.).
58. Шина настенная (до 100 шт.).
59. Разъемы газовые (до 100 шт.).
60. Разъемы электрические (до 100 шт.).
61. Увлажнитель кислорода с подогревом или без (до 100 шт.).
62. Смесители (до 100 шт.).
63. Инжекторы газовые (до 100 шт.).
64. Контейнер-сборник с крышкой (до 100 шт.).
65. Корзина со струбциной под контейнер (до 100 шт.).
66. Шланг медицинский армированный газовый (до 100 шт.).
67. Шланг силиконовый вакуумный (до 100 шт.).
68. Штекеры (до 100 шт.).
69. Устройство для отвода наркозных газов (до 100 шт.).
70. Устройство для отвода воздуха от мотора пневмоинструмента (до 100 шт.).
71. Штатив для внутривенных инфузий (до 100 шт.).
72. Полка для инфузоматов (до 100 шт.).
73. Полка для консоли (до 100 шт.).
74. Полка навесная с (без) ящиком (до 100 шт.).
75. Приспособление для крепления монитора (до 100 шт.).
76. Приборная тележка (до 100 шт.).
77. Многофункциональная стойка (до 100 шт.).
78. Инфузионный модуль (до 100 шт.).
79. Контрольная отключающая коробка на 1-5 газов с (без) блоком электронного контроля (до 100 шт.).
80. Труба медная (до 100 шт.).
81. Отводы, обводы, тройники и фитинги медные (до 100 шт.).
82. Кабель-канал пластиковый (до 100 шт.).
83. Детали крепежа (до 100 шт.).
84. Монтажные рельсы (до 100 шт.).
85. Хомуты монтажные (до 100 шт.).
86. Датчики давления, температуры, влажности (до 100 шт.).
87. Припой L-Cu P6 (до 100 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2011/09471
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
АО «Атлас Копко»
Адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 15
Юридический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш, д. 15
Производитель
«МЕДГАЗ-ТЕХНИК ГмбХ, Медикал-Технолоджи»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, MEDGAS-TECHNIK GmbH, Medical-Technology, Lahnstraße 6-8, 56370 Berndroth, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, MEDGAS-TECHNIK GmbH, Medical-Technology, Lahnstraße 6-8, 56370 Berndroth, Germany
Производственная площадка
MEDGAS-TECHNIK GmbH, Medical-Technology, Lahnstraße 6-8, 56370 Berndroth, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136960
Раздел вида МИ
1.18 Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
Наименование вида МИ
Система трубопроводная медицинских газов
Классификационные признаки вида МИ
Комплект устройств, предназначенных для подачи сжатых медицинских газов (например, кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха, воздуха для хирургичеких целей) от центрального источника к точкам потребления, расположенным по всему медучреждению. Система обычно включает несколько источников газов (например, централизованное газоснабжение, газовые баллоны с воздушными компрессорами), систему газотрубопроводов с регуляторами давления, перепускными клапанами, перекрывающими зонными клапанами, систему сигнализации с удаленными и локальными индикаторами состояния, резервную подсистему подачи жизненно важных газов и настенные терминалы с впускными/выпускными разъёмами для подключения обрудования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
