Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2010/08128 от 27 мая 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08128
Код вида медицинского изделия
259380
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08128. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2010/08128
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2010/08128
Дата выдачи РУ
27 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57978
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000
I. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 3000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт.
3. Cоединительная плата, не более 15 шт.
4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
5. Труба удлинительная, не более 5 шт.
6. Розетка электрическая, не более 50 шт.
7. Клапан газовый, не более 30 шт.
8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
9. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
11. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт.
12. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт.
13. Рукоятки перемещения с кнопками управления (при необходимости), не более 8 пар.
14. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт.
2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт.
3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт.
4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт.
5. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт.
6. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт.
7. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт.
8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт.
9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт.
10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт.
12. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более
50 шт.
13. Разъем RJ45, не более 15 шт.
14. Разъем RJ11, не более 15 шт.
15. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
18. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
19. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
20. Штекер газовый, не более 25 шт.
21. Манометр, не более 15 шт.
22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт.
23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт.
25. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
26. Корзина проволочная, не более 15 шт.
27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт.
29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт.
31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
36. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
37. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
38. Светильник смотровой, не более 10 шт.
39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
41. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт.
44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт.
46. Полка, не более 15 шт.
47. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт.
49. Система подъема пациента, не более 5 шт.
50. Поворотное плечо для системы подъема пациента, не более 5 шт.
51. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
52. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
53. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
54. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
55. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
56. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
57. Кабельный органайзер — контейнер, не более 15 шт.
58. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт.
II. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями: вариант исполнения: HyPort 6000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт.
3. Соединительная плата, не более 15 шт.
4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
5. Труба удлинительная, не более 5 шт.
6. Розетка электрическая, не более 50 шт.
7. Клапан газовый, не более 30 шт.
8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
9. Подъемное плечо (при необхоимости), не более 5 шт.
10. Двойное поворотно- подъемное плечо (при необходимости), не более 5 шт,
11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт.
13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт.
14. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар.
15. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт.
2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт.
3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт.
4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт.
5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт.
6. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт.
7. Сенсорная панель управления, не более 5 шт.
8. Система подвеса мониторов, не более 5 шт.
9. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
10. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт.
11. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более
50 шт.
12. Разъем RJ45, не более 15 шт.
13. Разъем RJ11, не более 15 шт.
14. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
15. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
16. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
17. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
18. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
19. Штекер газовый, не более 25 шт.
20. Манометр, не более 15 шт.
21. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт.
22. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
23. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт.
24. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
25. Корзина проволочная, не более 15 шт.
26. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
27. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15шт
28. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт
29. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт
30. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
31. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
32. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
33. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
35. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
36. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
37. Светильник смотровой, не более 10 шт.
38. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
39. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
40. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
41. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
42. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт.
43. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
44. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт.
45. Полка, не более 15 шт.
46. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
47. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт.
48. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
49. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
50. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
51. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
52. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
53. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
54. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт.
55. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт.
III. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 8000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления консоли типа «мост», не более 10 шт.
3. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
4. Соединительная плата, не более 20 шт.
5. Горизонтальный распределительный модуль для консоли типа «мост», не более 5 шт.
6. Розетка электрическая, не более 50 шт.
7. Клапан газовый, не более 50 шт.
8. Труба удлинительная, не более 5 шт.
9. Передвижной шаттл, не более 5 шт. (при необходимости)
10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
11. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт.
13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт.
14. Распределительный модуль шестигранный (при необходимости), не более 5 шт.
15. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар.
16. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Передвижной шаттл с вертикальной штангой, не более 5 шт.
2. Передвижной шаттл с двумя вертикальными штангами, не более 5 шт.
3. Разъем RJ45, не более 15 шт.
4. Разъем RJ11, не более 15 шт.
5. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
6. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
7. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
8. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
9. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
10. Штекер газовый, не более 25 шт.
11. Манометр, не более 15 шт.
12. Корзина проволочная, не более 15 шт.
13. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
14. Светильник смотровой, не более 10 шт.
15. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
16. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
17. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
18. Светильник интеллектуальный встраиваемый с модулем управления, не более 10 шт.
19. Светильник встраиваемый с панелью управления, не более 10 шт.
20. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
21. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
22. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
23. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
24. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
25. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
26. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт.
27. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт.
28. Планшет для карты пациента, не более 15 шт.
29. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
30. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
31. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт.
32. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15
33. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
36. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
37. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
38. Полка, не более 15 шт.
39. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
40. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
41. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
42. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
43. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
44. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
45. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт.
IV. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 9000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт.
3. Cоединительная плата, не более 15 шт.
4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
5. Труба удлинительная, не более 5 шт.
6. Распределительный модуль со встроенным подъемным механизмом, не более 5 шт.
7. Розетка электрическая, не более 50 шт.
8. Клапан газовый, не более 30 шт.
9. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
10. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
12. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар.
13. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт.
2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт.
3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт.
4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт.
5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт.
6. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт.
7. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт
8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт.
9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт.
10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт.
12. розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт.
13. Разъем RJ45, не более 15 шт.
14. Разъем RJ11, не более 15 шт.
15. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
18. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
19. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
20. Штекер газовый, не более 25 шт.
21. Манометр, не более 15 шт.
22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт.
23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт.
25. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
26. Корзина проволочная, не более 15 шт.
27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт.
29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт.
31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
36. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
37. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
38. Светильник смотровой, не более 10 шт.
39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
41. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт.
44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт.
46. Полка, не более 15 шт.
47. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 15 шт.
49. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
50. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
51. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
52. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
53. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
54. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
55. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт.
56. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт
в вариантах исполнения: HyPort 3000, HyPort 6000, HyPort 8000, HyPort 9000
I. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 3000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт.
3. Cоединительная плата, не более 15 шт.
4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
5. Труба удлинительная, не более 5 шт.
6. Розетка электрическая, не более 50 шт.
7. Клапан газовый, не более 30 шт.
8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
9. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
11. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт.
12. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт.
13. Рукоятки перемещения с кнопками управления (при необходимости), не более 8 пар.
14. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт.
2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт.
3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт.
4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт.
5. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт.
6. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт.
7. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт.
8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт.
9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт.
10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт.
12. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более
50 шт.
13. Разъем RJ45, не более 15 шт.
14. Разъем RJ11, не более 15 шт.
15. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
18. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
19. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
20. Штекер газовый, не более 25 шт.
21. Манометр, не более 15 шт.
22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт.
23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт.
25. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
26. Корзина проволочная, не более 15 шт.
27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт.
29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт.
31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
36. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
37. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
38. Светильник смотровой, не более 10 шт.
39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
41. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт.
44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт.
46. Полка, не более 15 шт.
47. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт.
49. Система подъема пациента, не более 5 шт.
50. Поворотное плечо для системы подъема пациента, не более 5 шт.
51. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
52. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
53. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
54. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
55. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
56. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
57. Кабельный органайзер — контейнер, не более 15 шт.
58. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт.
II. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями: вариант исполнения: HyPort 6000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт.
3. Соединительная плата, не более 15 шт.
4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
5. Труба удлинительная, не более 5 шт.
6. Розетка электрическая, не более 50 шт.
7. Клапан газовый, не более 30 шт.
8. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
9. Подъемное плечо (при необхоимости), не более 5 шт.
10. Двойное поворотно- подъемное плечо (при необходимости), не более 5 шт,
11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт.
13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт.
14. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар.
15. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт.
2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт.
3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт.
4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт.
5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт.
6. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт.
7. Сенсорная панель управления, не более 5 шт.
8. Система подвеса мониторов, не более 5 шт.
9. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
10. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт.
11. Розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более
50 шт.
12. Разъем RJ45, не более 15 шт.
13. Разъем RJ11, не более 15 шт.
14. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
15. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
16. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
17. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
18. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
19. Штекер газовый, не более 25 шт.
20. Манометр, не более 15 шт.
21. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт.
22. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
23. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт.
24. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
25. Корзина проволочная, не более 15 шт.
26. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
27. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15шт
28. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт
29. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт
30. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
31. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
32. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
33. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
35. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
36. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
37. Светильник смотровой, не более 10 шт.
38. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
39. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
40. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
41. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
42. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт.
43. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
44. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт.
45. Полка, не более 15 шт.
46. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
47. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 5 шт.
48. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
49. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
50. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
51. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
52. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
53. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
54. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт.
55. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт.
III. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 8000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления консоли типа «мост», не более 10 шт.
3. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
4. Соединительная плата, не более 20 шт.
5. Горизонтальный распределительный модуль для консоли типа «мост», не более 5 шт.
6. Розетка электрическая, не более 50 шт.
7. Клапан газовый, не более 50 шт.
8. Труба удлинительная, не более 5 шт.
9. Передвижной шаттл, не более 5 шт. (при необходимости)
10. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
11. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
12. Распределительный модуль вертикальный (при необходимости), не более 5 шт.
13. Распределительный модуль горизонтальный (при необходимости), не более 5 шт.
14. Распределительный модуль шестигранный (при необходимости), не более 5 шт.
15. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар.
16. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Передвижной шаттл с вертикальной штангой, не более 5 шт.
2. Передвижной шаттл с двумя вертикальными штангами, не более 5 шт.
3. Разъем RJ45, не более 15 шт.
4. Разъем RJ11, не более 15 шт.
5. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
6. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
7. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
8. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
9. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
10. Штекер газовый, не более 25 шт.
11. Манометр, не более 15 шт.
12. Корзина проволочная, не более 15 шт.
13. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
14. Светильник смотровой, не более 10 шт.
15. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
16. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
17. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
18. Светильник интеллектуальный встраиваемый с модулем управления, не более 10 шт.
19. Светильник встраиваемый с панелью управления, не более 10 шт.
20. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
21. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
22. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
23. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
24. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
25. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
26. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт.
27. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт.
28. Планшет для карты пациента, не более 15 шт.
29. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
30. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
31. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт.
32. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15
33. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
36. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
37. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
38. Полка, не более 15 шт.
39. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
40. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
41. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
42. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
43. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
44. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
45. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт.
IV. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями, вариант исполнения: HyPort 9000, в составе:
1. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
2. Система потолочного крепления одинарной консоли, не более 5 шт.
3. Cоединительная плата, не более 15 шт.
4. Кожух потолочный одинарный, не более 5 шт.
5. Труба удлинительная, не более 5 шт.
6. Распределительный модуль со встроенным подъемным механизмом, не более 5 шт.
7. Розетка электрическая, не более 50 шт.
8. Клапан газовый, не более 30 шт.
9. Поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
10. Двойное поворотное плечо (при необходимости), не более 5 шт.
11. Пневматический тормоз (при необходимости), не более 8 шт.
12. Рукоятки перемещения с кнопками управления, (при необходимости) не более 8 пар.
13. Клемма уравнивания потенциалов (при необходимости), не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Система потолочного крепления двойной консоли, не более 5 шт.
2. Система потолочного крепления тройной консоли, не более 5 шт.
3. Кожух потолочный двойной, не более 5 шт.
4. Кожух потолочный тройной, не более 5 шт.
5. Электромагнитный тормоз, не более 8 шт.
6. Поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5шт.
7. Двойное поворотное плечо для коаксиальной консоли, не более 5 шт
8. Проводной пульт дистанционного управления, не более 15 шт.
9. Сенсорная панель управления, не более 5 шт.
10. Встроенная подсветка с панелью управления, не более 15 шт.
11. Система гибкого расположения электрических розеток, не более 10 шт.
12. розетка электрическая для системы гибкого расположения электрических розеток, не более 50 шт.
13. Разъем RJ45, не более 15 шт.
14. Разъем RJ11, не более 15 шт.
15. Видео разъем VGA, не более 15 шт.
16. Видео разъем HDMI, не более 15 шт.
17. Видео разъем DVI-D, не более 15 шт.
18. Видео разъем — S-Video, не более 15 шт.
19. Видео разъем BNC, не более 15 шт.
20. Штекер газовый, не более 25 шт.
21. Манометр, не более 15 шт.
22. Система отслеживания уровня шума, не более 5 шт.
23. Рельс для крепления принадлежностей, не более 10 шт.
24. Крепление для фиксации наркозного аппарата или эндоскопической стойки, не более 10 шт.
25. Поворотная система хранения, не более 5 шт.
26. Корзина проволочная, не более 15 шт.
27. Кабельный органайзер с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
28. Кабельный органайзер с креплением на удлинительное плечо, не более 15 шт.
29. Компактный квадратный рельс с креплением на вертикальную штангу, не более 15 шт.
30. Крючок для кабелей с креплением на рельс, не более 25 шт.
31. Адаптер для крепления держателя монитора, не более 15 шт.
32. Переднее удлинительное плечо, не более 10 шт.
33. Удлинительное плечо для насоса энтерального питания, не более 10 шт.
34. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива, не более 10 шт.
35. Удлинительное плечо для крепления инфузионного штатива двойное, не более 10 шт.
36. Инфузионный штатив, не более 10 шт.
37. Емкость аспирационная, не более 15 шт.
38. Светильник смотровой, не более 10 шт.
39. Переходник подачи газов с креплением, не более 15 шт.
40. Увлажнитель кислорода, не более 15 шт.
41. Регулятор вакуума, не более 15 шт.
42. Плечо для крепления видеомонитора, не более 10 шт.
43. Крепление для рабочей станции, не более 5 шт.
44. Двойной рельс для принадлежностей, не более 15 шт.
45. Рельс дуговой для принадлежностей, не более 15 шт.
46. Полка, не более 15 шт.
47. Выдвижной ящик, не более 15 шт.
48. Полка с выдвижным отсеком для клавиатуры, не более 15 шт.
49. Датчик мониторинга концентрации кислорода, не более 10 шт.
50. Контейнер для дыхательного мешка, не более 15 шт.
51. Контейнер для канюль аспиратора, не более 15 шт.
52. Контейнер с креплением на рельс, не более 15 шт.
53. Органайзер для кабелей медицинских устройств, не более 15 шт.
54. Органайзер для кабелей инфузионного или шприцевого насоса, не более 15 шт.
55. Кабельный органайзер- контейнер, не более 15 шт.
56. Органайзер-крючок для шлангов подачи медицинских газов, не более 15 шт
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2010/08128
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-т, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-т, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель
«Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Производственная площадка
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road Jangning 211111 Nanjing, Jiangsu P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
259380
Раздел вида МИ
2.09 Консоли/системы подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
Классификационные признаки вида МИ
Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
