Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/05580 от 08 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05580
Код вида медицинского изделия
191330
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05580. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/05580
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/05580
Дата выдачи РУ
08 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
77791
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.112
Наименование медицинского изделия
Система рентгенодиагностическая APOLLO
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения APOLLO DRF, в составе:
1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO DRF (1 шт.).
1.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компании RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.):
1.2. Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.).
1.3. Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.).
1.4. Ручка для пациента, для стола стандартная (не более 2 шт.).
1.5. Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.).
1.6. Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.).
1.7. Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.).
1.8. Держатель приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.).
1.9. Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.).
1.10. Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.).
1.11. Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.).
1.12. Подставка (платформа) для пациента (1 шт.).
1.13. Модификация исполнения стола — «Open» с углепластиковой консольной декой (при необходимости).
2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.):
— модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или
— модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или
— модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями
2.1. Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.).
2.2. Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.).
3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.):
— Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия.
4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali S.r.l., Италия (1 шт.), в составе:
4.1. Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.).
4.2. Шкаф электроники консоли (1 шт.).
4.3. Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.).
4.4. Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH, Германия, или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.5. Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.).
4.6. Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.7. DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.).
4.8. Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.).
4.9. Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.).
4.10. Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.).
4.11. Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.).
4.12. Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.).
4.13. Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.).
4.14. Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.).
5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.).
6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар).
7. Рама для крепления стола-штатива Apollo DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.).
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.).
2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.).
2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.).
3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия или Orion (1 шт.).
3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.).
4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.).
5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.).
II. Вариант исполнения APOLLO EZ DRF, в составе:
1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO EZ DRF (2w или 4w) (1 шт.):
1.1 Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.).
1.2 Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.).
1.3 Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.).
1.4 Ручка для пациента для стола стандартная (не более 2 шт.).
1.5 Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.).
1.6 Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.).
1.7 Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.).
1.8 Держатель для приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.).
1.9 Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.).
1.10 Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.).
1.11 Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.).
1.12 Подставка (платформа) для пациента (1 шт.).
1.13 Складная cтупенька для пациента (при необходимости) (1 шт.).
2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.):
— модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или
— модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или
— модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями.
2.1 Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.).
2.2 Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.).
3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.):
— Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия.
4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия (1 шт.), в составе:
4.1 Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.).
4.2 Шкаф электроники консоли (1 шт.).
4.3 Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.).
4.4 Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.).
4.5 Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH Германия или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.6 Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.7 DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.).
4.8 Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.).
4.9 Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.).
4.10 Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.).
4.11 Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.).
4.12 Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.).
4.13 Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.).
4.14 Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.).
5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.).
6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар).
7. Рама для крепления стола-штатива Apollo EZ DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.).
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.).
2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.).
2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.).
3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия, или Orion (1 шт.).
3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.).
4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.).
5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.).
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения APOLLO DRF, в составе:
1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO DRF (1 шт.).
1.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компании RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.):
1.2. Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.).
1.3. Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.).
1.4. Ручка для пациента, для стола стандартная (не более 2 шт.).
1.5. Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.).
1.6. Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.).
1.7. Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.).
1.8. Держатель приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.).
1.9. Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.).
1.10. Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.).
1.11. Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.).
1.12. Подставка (платформа) для пациента (1 шт.).
1.13. Модификация исполнения стола — «Open» с углепластиковой консольной декой (при необходимости).
2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.):
— модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или
— модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или
— модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями
2.1. Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.).
2.2. Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.).
3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.):
— Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия.
4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali S.r.l., Италия (1 шт.), в составе:
4.1. Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.).
4.2. Шкаф электроники консоли (1 шт.).
4.3. Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.).
4.4. Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH, Германия, или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.5. Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.).
4.6. Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.7. DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.).
4.8. Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.).
4.9. Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.).
4.10. Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.).
4.11. Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.).
4.12. Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.).
4.13. Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.).
4.14. Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.).
5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.).
6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар).
7. Рама для крепления стола-штатива Apollo DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.).
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.).
2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.).
2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.).
3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия или Orion (1 шт.).
3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.).
4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.).
5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.).
II. Вариант исполнения APOLLO EZ DRF, в составе:
1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO EZ DRF (2w или 4w) (1 шт.):
1.1 Коллиматор для рентгеновского излучателя стола-штатива, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS DHHS (1 шт.).
1.2 Шкаф электроники для стола-штатива (1 шт.).
1.3 Сенсорный пульт управления столом-штативом (1 шт.).
1.4 Ручка для пациента для стола стандартная (не более 2 шт.).
1.5 Держатель для бумажных полотенец (при необходимости) (1 шт.).
1.6 Плечевой упор (при необходимости) (1 шт.).
1.7 Подставка под стакан бария (при необходимости) (1 шт.).
1.8 Держатель для приемников рентгеновского изображения при латеропроекции (при необходимости) (1 шт.).
1.9 Подставка для ног при гинекологических исследованиях (при необходимости) (1 шт.).
1.10 Компрессионный пояс (при необходимости) (1 шт.).
1.11 Компрессионный конус (при необходимости) (1 шт.).
1.12 Подставка (платформа) для пациента (1 шт.).
1.13 Складная cтупенька для пациента (при необходимости) (1 шт.).
2. Рентгеновский генератор мощностью 50, 65 или 80 кВт (1 шт.):
— модель G100 RF Rev.Q производства Communications & Power Industries Inc., Канада для работы с одним или двумя излучателями или
— модель GENIUS HF-C, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с одним излучателем или
— модель GENIUS HF-А, производства Odel s.r.l, Италия: для работы с двумя излучателями.
2.1 Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора (при необходимости) (1 шт.).
2.2 Педаль для включения/ выключения экспозиции (не более 2 шт.).
3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (не более 2 шт.):
— Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой RTM 782H или RTM 782HS, или RTM 90H или RTM 90HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия или
— Рентгеновский излучатель C100 XT с рентгеновской трубкой RTM101H или RTM 101HS или RTC 600HS, или RTC 700HS, или RTC 1000HS; производства IAE S.p.A., Италия.
4. Консоль оператора DRF 4343-TS для рентгеновской системы, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия (1 шт.), в составе:
4.1 Плоскопанельный динамический детектор семейства PIXIUM 4343 FL, производства компании Thales, Франция (1 шт.).
4.2 Шкаф электроники консоли (1 шт.).
4.3 Видеомонитор консоли (сенсорный) (1 шт.).
4.4 Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ) производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 шт.).
4.5 Измеритель произведения дозы на площадь серии KermaX plus производства компании IBA Dosimetry GmbH Германия или серии ДРК производства компании ДОЗА НПП, Россия (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.6 Беспроводной плоскопанельный детектор PIXIUM 2430EZ или PIXIUM 3543EZ производства Thales, Франция (при необходимости) (не более 2 шт.).
4.7 DICOM Media Export (устройство для записи оптических дисков) (при необходимости) (1 шт.).
4.8 Программное обеспечение для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) (при необходимости) (1 шт.).
4.9 Программное обеспечение для сшивки изображений с линейкой и ручкой для пациента при латеропроекциях на столе (при необходимости) (1 шт.).
4.10 Программное обеспечение для томосинтеза (при необходимости) (1 шт.).
4.11 Программное обеспечение для ортопедических измерений (при необходимости) (1 шт.).
4.12 Программное обеспечение DICOM функции Query/ Retrieve (при необходимости) (1 шт.).
4.13 Рабочий стол (при необходимости) (1 шт.).
4.14 Видеомонитор для визуализации (не более 4 шт.).
5. Отсеивающий рентгеновский растр производства Soyee Product Inc., Республика Корея или JPI Healthcare Co., Ltd. Республика Корея (не более 4 шт.).
6. Высоковольтный кабель производства Varex Imaging, Нидерланды (не более 2 пар).
7. Рама для крепления стола-штатива Apollo EZ DRF: стандартная или напольная, или внутрипольная (при необходимости) (1 шт.).
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Тележка с видеомонитором (видеомониторов не более 2 шт.).
2. Стойка снимков Tele VD3 или Tele iC с наклоняемым снимочным узлом или с прямым снимочным узлом (1 шт.).
2.1. Ручка для пациента при латеропроекции на стойке снимков (1 шт.).
3. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя семейства Lem Plus производства General Medical Merate S.p.A., Италия, или Orion (1 шт.).
3.1. Коллиматор для рентгеновского излучателя потолочного крепления, производства компания RALCO S.r.l, Италия, модель R225 ACS или R221/A (1 шт.).
4. Рабочая станция врача-рентгенолога (не более 2 шт.).
5. Дополнительный пульт управления системой на тележке, без монитора (1 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2009/05580
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «РАДИОЛОГИКА»
Адрес заявителя
119311, Россия, г. Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 5, помещ. 24
Производитель
«Вилла Системи Медикали С.п.А.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Производственная площадка
Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
191330
Раздел вида МИ
12.08.13 Системы рентгеновской флюорографии и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
