Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСЗ 2009/04025 от 17 февраля 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/04025
Код вида медицинского изделия
236650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/04025. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/04025
Номер регистрационного удостоверения
ФСЗ 2009/04025
Дата выдачи РУ
17 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84227
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями
I. Constellation® LXT (CR5) 8065753048:
1. Консоль Constellation® (CR5) 8065753041, в составе:
— Сканер штрих кодов и шнур (при необходимости);
— Держатель сканера (при необходимости);
— Шланг и угловой фитинг;
— Педаль управления и кабель;
— Пульт дистанционного управления (1 шт.) и батарейки типа ААА (3 шт.);
— Инструкция по эксплуатации;
— Держатель для инфузионного раствора;
— Пылезащитный чехол для консоли;
— Консоль;
— Пластиковая ножка консоли (4 шт.);
— Кабель питания.
2. Инструментальный столик Constellation® 8065751559:
— Инструментальный столик в сборе 8065751539;
— Балласт 8065751540, в составе:
? Балластный поддон;
? Балласт (4 шт.);
? Винт М8Х35 (4 шт.);
? Шайба из нержавеющей стали М8 (6 шт.);
? Винт М8Х25 (6 шт.);
— Поддерживающая стойка инструментального столика 8065751541, в составе:
? Поддерживающая стойка инструментального столика;
? Ступенчатый винт М6Х1 (2 шт.);
? Установочный винт М8Х15 (1 шт.).
3. Тележка-подставка Constellation® 8065751451, в составе:
— Внешний узел системы автоматического заполнения газом;
— Задняя панель разъемов консоли с винтами (2 шт.);
— Пылезащитный чехол для системы;
— Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан (при необходимости);
— Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид (при необходимости);
— Тележка-подставка;
— Кабель питания.
4. Модуль освещения вспомогательный Constellation® 8065751452, в составе:
— Винт M4X6 (4 шт.);
— Модуль освещения.
5. Лазерный модуль Constellation® 8065751450, в составе:
— Плата интерфейса;
— Задний кронштейн интерфейса;
— Задний кабель интерфейса;
— Задняя панель лазера;
— Педаль управления лазером;
— Блокиратор (1 шт.) и ключ-выключатель (2 шт.);
— Плоская шайба из нержавеющей стали М3 (4 шт.);
— Крепежный винт из нержавеющей стали M3X5 (4 шт.);
— Лазерный модуль.
6. Очки для защиты от лазерного излучения (при необходимости).
7. Рукоятка ультразвуковая фрагматом Constellation® (8065750888) (при необходимости).
8. Рукоятка ультразвуковая Infiniti® (8065750121) (при необходимости).
9. Рукоятка Infiniti® OZil® (8065750469) (при необходимости).
10. Система для введения газов (8065751014) (при необходимости), в составе:
шприц с тюбингом и микрофильтром.
11. Чехол для инструментального столика Constellation® (8065751163) (при необходимости).
12. Мешки для сбора жидкости Constellation® (8065751162) (при необходимости).
13. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® укороченный 25+®, 7500 рез./мин. (8065751715) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля улучшенная инфузионная 25+® укороченная;
— Заглушки для склеры 25+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Нож для склеротомии укороченный 25+®.
14. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065751613) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой c радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
15. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065751614) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
16. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752435) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой c радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
17. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752436) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
18. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065751617) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
19. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065751618) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
20. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752437) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
21. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752438) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
22. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065752062) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
23. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752439) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
24. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0,9 мм (8065751765) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
25. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный с клапанными портами, 0,9 мм (8065751766) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
26. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752448) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
27. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752449) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
28. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0,9 мм (8065751767) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
29. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, 0,9 мм (8065751768) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
30. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752450) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
31. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752451) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
32. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0,9 мм (8065752059) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 27+® Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+® Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
33. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752452) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 27+® Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+® Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
34. Набор комбинированный укороченный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., 0,9 мм (8065752070) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная укороченная 25+®;
— Заглушки для склеры 25+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Нож для склеротомии укороченный 25+®.
35. Набор для факоэмульсификации 0,9 мм без наконечника (8065751155) (при необходимости), в составе:
— Кассета Constellation® для факоэмульсификации;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Стерильное покрытие на монитор.
36. Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852) (при необходимости).
37. Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) (при необходимости).
38. Constellation® зонд для витрэктомии 20 Ga ULTRAVIT®, 5000 рез./мин. (8065750948) (при необходимости).
39. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин. (8065751570) (при необходимости).
40. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин. (8065751700) (при необходимости).
41. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752407) (при необходимости).
42. Constellation® зонд для витрэктомии 25 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752408) (при необходимости).
43. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752409) (при необходимости).
44. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752411) (при необходимости).
45. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752413) (при необходимости).
46. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752414) (при необходимости).
47. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752415) (при необходимости).
48. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752417) (при необходимости).
49. Зонд для витрэктомии 23 Ga HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830020) (при необходимости).
50. Зонд для витрэктомии 25+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830022) (при необходимости).
51. Зонд для витрэктомии 27+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830023) (при необходимости).
52. Зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830024) (при необходимости).
53. Зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830026) (при необходимости).
54. Зонд для витрэктомии 27+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830027) (при необходимости).
55. Constellation® набор для передней витрэктомии ULTRAVIT® 23 Ga (8065751561) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 5000 рез./мин.;
— Ирригационная канюля 23 Ga.
56. Constellation® набор для передней витрэктомии ULTRAVIT® 20 Ga (8065751020) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 20 Ga ULTRAVIT®, 5000 рез./мин.;
— Ирригационная канюля 21 Ga.
57. Тюбинг для подачи раствора в кассету (8065750920) (при необходимости).
58. Вспомогательный аспирационный тюбинг (8065750917) (при необходимости).
59. Набор аксессуаров для фрагматома (8065750958) (при необходимости), в составе:
— Наконечник для фрагматома с ключом для установки;
— Крышка для наконечника;
— Адаптер Люера.
60. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном (8065750914) (при необходимости).
61. Набор для введения вязких жидкостей Constellation® 20/23/25 Gа (8065750957) (при необходимости), в составе:
— Адаптер для подключения шприца с тюбингом;
— Шприц;
— Плунжер шприца;
— Канюли для введения 20/23/25 Gа;
— Насадка для экстракции;
— Заглушка-толкатель.
62. Тюбинг коаксиальный для витрэктомического зонда (8065750352) (при необходимости).
63. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 20 Gа (8065750971) (при необходимости).
64. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Gа (8065750972) (при необходимости).
65. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+® (8065751441) (при необходимости).
66. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа (8065751184) (при необходимости).
67. Эндоосветитель широкоугольный 25+® (8065751486) (при необходимости).
68. Эндоосветитель типа «Сhandelier» с радиочастотной меткой 25 Gа (8065751577) (при необходимости).
69. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+® (8065751701) (при необходимости).
70. Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа (8065751113) (при необходимости).
71. Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа (8065751114) (при необходимости).
72. Зонд лазерный с изогнутым наконечником 25 Gа (8065751112) (при необходимости).
73. Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 23 Gа (8065751592) (при необходимости).
74. Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 25 Gа (8065751593) (при необходимости).
75. Зонд лазерный с изогнутым наконечником с радиочастотной меткой 27+® (8065751709) (при необходимости).
76. Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 23 Gа (8065752554) (при необходимости).
77. Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 25 Gа (8065752555) (при необходимости).
78. Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 27 Gа (8065752556) (при необходимости).
79. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 20 Gа (8065752148) (при необходимости).
80. Канюля инфузионная 23 Gа (8065752149) (при необходимости).
81. Канюля инфузионная шовная 23 Gа, 4 мм (8065752150) (при необходимости).
82. Канюля инфузионная 25 Gа (8065752151) (при необходимости).
83. Канюля инфузионная 27+® (8065752173) (при необходимости).
84. Канюля экструзионная с мягким наконечником 23 Ga (8065149527) (при необходимости).
85. Канюля экструзионная с мягким наконечником 20 Ga (8065149528) (при необходимости).
86. Канюля экструзионная с мягким наконечником 27 Ga (8065149529) (при необходимости).
87. Канюля экструзионная с мягким наконечником 25 Ga (8065149530) (при необходимости).
88. Троакар с клапанным портом 27+® (8065751697) (при необходимости), в составе:
— Троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
89. Троакар с клапанным портом 23 Gа (8065751657) (при необходимости), в составе:
— Троакар с клапанным портом 23 Gа, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
90. Троакар с клапанным портом 25 Gа (8065751658) (при необходимости), в составе:
— Троакар с клапанным портом 25 Gа, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
91. Налобный офтальмоскоп PurePoint (Keeler) (8065752987) (при необходимости), в составе:
— Налобный офтальмоскоп;
— Лампа;
— Батарея;
— Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Лампа для налобного офтальмоскопа (8065753009);
2. Батарея для налобного офтальмоскопа (8065753010);
3. Зарядное устройство для батареи для налобного офтальмоскопа (8065753011);
4. Баллон с газом, в вариантах исполнения:
— Баллон с газом ISPAN перфторпропан, 125 г. (8065797105);
— Баллон с газом ISPAN перфторпропан, 125 г. (8065797102);
— Баллон с газом ISPAN серы гексафторид, 125 г. (8065797005);
— Баллон с газом ISPAN серы гексафторид, 125 г. (8065797002).
5. Прокладки для баллонов (8065797401).
6. Подставка для баллонов (8065797201).
7. Лазерный фильтр для операционного микроскопа (8065750448).
8. Кабель для коагуляции (8065128402).
9. Набор регуляторов газового баллона ISPAN (8065000697), в составе:
— Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан;
— Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид.
I. Constellation® LXT (CR5) 8065753048:
1. Консоль Constellation® (CR5) 8065753041, в составе:
— Сканер штрих кодов и шнур (при необходимости);
— Держатель сканера (при необходимости);
— Шланг и угловой фитинг;
— Педаль управления и кабель;
— Пульт дистанционного управления (1 шт.) и батарейки типа ААА (3 шт.);
— Инструкция по эксплуатации;
— Держатель для инфузионного раствора;
— Пылезащитный чехол для консоли;
— Консоль;
— Пластиковая ножка консоли (4 шт.);
— Кабель питания.
2. Инструментальный столик Constellation® 8065751559:
— Инструментальный столик в сборе 8065751539;
— Балласт 8065751540, в составе:
? Балластный поддон;
? Балласт (4 шт.);
? Винт М8Х35 (4 шт.);
? Шайба из нержавеющей стали М8 (6 шт.);
? Винт М8Х25 (6 шт.);
— Поддерживающая стойка инструментального столика 8065751541, в составе:
? Поддерживающая стойка инструментального столика;
? Ступенчатый винт М6Х1 (2 шт.);
? Установочный винт М8Х15 (1 шт.).
3. Тележка-подставка Constellation® 8065751451, в составе:
— Внешний узел системы автоматического заполнения газом;
— Задняя панель разъемов консоли с винтами (2 шт.);
— Пылезащитный чехол для системы;
— Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан (при необходимости);
— Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид (при необходимости);
— Тележка-подставка;
— Кабель питания.
4. Модуль освещения вспомогательный Constellation® 8065751452, в составе:
— Винт M4X6 (4 шт.);
— Модуль освещения.
5. Лазерный модуль Constellation® 8065751450, в составе:
— Плата интерфейса;
— Задний кронштейн интерфейса;
— Задний кабель интерфейса;
— Задняя панель лазера;
— Педаль управления лазером;
— Блокиратор (1 шт.) и ключ-выключатель (2 шт.);
— Плоская шайба из нержавеющей стали М3 (4 шт.);
— Крепежный винт из нержавеющей стали M3X5 (4 шт.);
— Лазерный модуль.
6. Очки для защиты от лазерного излучения (при необходимости).
7. Рукоятка ультразвуковая фрагматом Constellation® (8065750888) (при необходимости).
8. Рукоятка ультразвуковая Infiniti® (8065750121) (при необходимости).
9. Рукоятка Infiniti® OZil® (8065750469) (при необходимости).
10. Система для введения газов (8065751014) (при необходимости), в составе:
шприц с тюбингом и микрофильтром.
11. Чехол для инструментального столика Constellation® (8065751163) (при необходимости).
12. Мешки для сбора жидкости Constellation® (8065751162) (при необходимости).
13. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® укороченный 25+®, 7500 рез./мин. (8065751715) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля улучшенная инфузионная 25+® укороченная;
— Заглушки для склеры 25+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Нож для склеротомии укороченный 25+®.
14. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065751613) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой c радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
15. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065751614) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
16. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752435) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой c радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
17. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752436) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
18. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065751617) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
19. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065751618) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
20. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752437) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
21. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752438) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
22. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065752062) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
23. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752439) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
24. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0,9 мм (8065751765) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
25. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный с клапанными портами, 0,9 мм (8065751766) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
26. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752448) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
27. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752449) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа;
— Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
28. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0,9 мм (8065751767) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
29. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, 0,9 мм (8065751768) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
30. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752450) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
31. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами (8065752451) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель широкоугольный 25+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
32. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0,9 мм (8065752059) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 27+® Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+® Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
33. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами (8065752452) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®;
— Канюля инфузионная улучшенная 27+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Троакар с клапанным портом 27+® Ga, в составе:
? Троакар с клапанным портом 27+® Ga, 3 шт.;
? Трубка с выпускным отверстием.
34. Набор комбинированный укороченный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., 0,9 мм (8065752070) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для комбинированных процедур;
— Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная укороченная 25+®;
— Заглушки для склеры 25+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Нож для склеротомии укороченный 25+®.
35. Набор для факоэмульсификации 0,9 мм без наконечника (8065751155) (при необходимости), в составе:
— Кассета Constellation® для факоэмульсификации;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Ирригационно-аспирационный тюбинг;
— Тест-камера;
— Ключ для аспирационных наконечников;
— Сливы ирригационные 0,9 мм MICROSMOOTH®;
— Стерильное покрытие на монитор.
36. Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852) (при необходимости).
37. Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) (при необходимости).
38. Constellation® зонд для витрэктомии 20 Ga ULTRAVIT®, 5000 рез./мин. (8065750948) (при необходимости).
39. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин. (8065751570) (при необходимости).
40. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин. (8065751700) (при необходимости).
41. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752407) (при необходимости).
42. Constellation® зонд для витрэктомии 25 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752408) (при необходимости).
43. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752409) (при необходимости).
44. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752411) (при необходимости).
45. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752413) (при необходимости).
46. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752414) (при необходимости).
47. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752415) (при необходимости).
48. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин. (8065752417) (при необходимости).
49. Зонд для витрэктомии 23 Ga HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830020) (при необходимости).
50. Зонд для витрэктомии 25+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830022) (при необходимости).
51. Зонд для витрэктомии 27+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830023) (при необходимости).
52. Зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830024) (при необходимости).
53. Зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830026) (при необходимости).
54. Зонд для витрэктомии 27+ HYPERVIT, 20 000 рез./мин. (8065830027) (при необходимости).
55. Constellation® набор для передней витрэктомии ULTRAVIT® 23 Ga (8065751561) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 5000 рез./мин.;
— Ирригационная канюля 23 Ga.
56. Constellation® набор для передней витрэктомии ULTRAVIT® 20 Ga (8065751020) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии 20 Ga ULTRAVIT®, 5000 рез./мин.;
— Ирригационная канюля 21 Ga.
57. Тюбинг для подачи раствора в кассету (8065750920) (при необходимости).
58. Вспомогательный аспирационный тюбинг (8065750917) (при необходимости).
59. Набор аксессуаров для фрагматома (8065750958) (при необходимости), в составе:
— Наконечник для фрагматома с ключом для установки;
— Крышка для наконечника;
— Адаптер Люера.
60. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном (8065750914) (при необходимости).
61. Набор для введения вязких жидкостей Constellation® 20/23/25 Gа (8065750957) (при необходимости), в составе:
— Адаптер для подключения шприца с тюбингом;
— Шприц;
— Плунжер шприца;
— Канюли для введения 20/23/25 Gа;
— Насадка для экстракции;
— Заглушка-толкатель.
62. Тюбинг коаксиальный для витрэктомического зонда (8065750352) (при необходимости).
63. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 20 Gа (8065750971) (при необходимости).
64. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Gа (8065750972) (при необходимости).
65. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+® (8065751441) (при необходимости).
66. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Gа (8065751184) (при необходимости).
67. Эндоосветитель широкоугольный 25+® (8065751486) (при необходимости).
68. Эндоосветитель типа «Сhandelier» с радиочастотной меткой 25 Gа (8065751577) (при необходимости).
69. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+® (8065751701) (при необходимости).
70. Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа (8065751113) (при необходимости).
71. Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа (8065751114) (при необходимости).
72. Зонд лазерный с изогнутым наконечником 25 Gа (8065751112) (при необходимости).
73. Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 23 Gа (8065751592) (при необходимости).
74. Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 25 Gа (8065751593) (при необходимости).
75. Зонд лазерный с изогнутым наконечником с радиочастотной меткой 27+® (8065751709) (при необходимости).
76. Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 23 Gа (8065752554) (при необходимости).
77. Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 25 Gа (8065752555) (при необходимости).
78. Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 27 Gа (8065752556) (при необходимости).
79. Канюля инфузионная самоудерживающаяся 20 Gа (8065752148) (при необходимости).
80. Канюля инфузионная 23 Gа (8065752149) (при необходимости).
81. Канюля инфузионная шовная 23 Gа, 4 мм (8065752150) (при необходимости).
82. Канюля инфузионная 25 Gа (8065752151) (при необходимости).
83. Канюля инфузионная 27+® (8065752173) (при необходимости).
84. Канюля экструзионная с мягким наконечником 23 Ga (8065149527) (при необходимости).
85. Канюля экструзионная с мягким наконечником 20 Ga (8065149528) (при необходимости).
86. Канюля экструзионная с мягким наконечником 27 Ga (8065149529) (при необходимости).
87. Канюля экструзионная с мягким наконечником 25 Ga (8065149530) (при необходимости).
88. Троакар с клапанным портом 27+® (8065751697) (при необходимости), в составе:
— Троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
89. Троакар с клапанным портом 23 Gа (8065751657) (при необходимости), в составе:
— Троакар с клапанным портом 23 Gа, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
90. Троакар с клапанным портом 25 Gа (8065751658) (при необходимости), в составе:
— Троакар с клапанным портом 25 Gа, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
91. Налобный офтальмоскоп PurePoint (Keeler) (8065752987) (при необходимости), в составе:
— Налобный офтальмоскоп;
— Лампа;
— Батарея;
— Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Лампа для налобного офтальмоскопа (8065753009);
2. Батарея для налобного офтальмоскопа (8065753010);
3. Зарядное устройство для батареи для налобного офтальмоскопа (8065753011);
4. Баллон с газом, в вариантах исполнения:
— Баллон с газом ISPAN перфторпропан, 125 г. (8065797105);
— Баллон с газом ISPAN перфторпропан, 125 г. (8065797102);
— Баллон с газом ISPAN серы гексафторид, 125 г. (8065797005);
— Баллон с газом ISPAN серы гексафторид, 125 г. (8065797002).
5. Прокладки для баллонов (8065797401).
6. Подставка для баллонов (8065797201).
7. Лазерный фильтр для операционного микроскопа (8065750448).
8. Кабель для коагуляции (8065128402).
9. Набор регуляторов газового баллона ISPAN (8065000697), в составе:
— Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан;
— Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид.
II. Constellation® XT (CR5) 8065753049:
1. Консоль Constellation® (CR5) 8065753041, в составе:
— Сканер штрих кодов и шнур (при необходимости);
— Держатель сканера (при необходимости);
— Шланг и угловой фитинг;
— Педаль управления и кабель;
— Пульт дистанционного управления (1 шт.) и батарейки типа ААА (3 шт.);
— Инструкция по эксплуатации;
— Держатель для инфузионного раствора;
— Пылезащитный чехол для консоли;
— Консоль;
— Пластиковая ножка консоли (4 шт.);
— Кабель питания.
2. Инструментальный столик Constellation® 8065751559:
— Инструментальный столик в сборе 8065751539;
— Балласт 8065751540, в составе:
? Балластный поддон;
? Балласт (4 шт.);
? Винт М8Х35 (4 шт.);
? Шайба из нержавеющей стали М8 (6 шт.);
? Винт М8Х25 (6 шт.);
— Поддерживающая стойка инструментального столика 8065751541, в составе:
? Поддерживающая стойка инструментального столика;
? Ступенчатый винт М6Х1 (2 шт.);
? Установочный винт М8Х15 (1 шт.).
3. Тележка-подставка Constellation® 8065751451, в составе:
— Внешний узел системы автоматического заполнения газом;
— Задняя панель разъемов консоли с винтами (2 шт.);
— Пылезащитный чехол для системы;
— Регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан (при необходимости);
— Регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид (при необходимости);
— Тележка-подставка;
— Кабель питания.
4. Модуль освещения вспомогательный Constellation® 8065751452, в составе:
— Винт M4X6 (4 шт.);
— Модуль освещения.
5. Рукоятка ультразвуковая фрагматом Constellation® (8065750888) (при необходимости).
6. Рукоятка ультразвуковая Infiniti® (8065750121) (при необходимости).
7. Рукоятка Infiniti® OZil® (8065750469) (при необходимости).
8. Система для введения газов (8065751014) (при необходимости), в составе:
шприц с тюбингом и микрофильтром.
9. Чехол для инструментального столика Constellation® (8065751163) (при необходимости).
10. Мешки для сбора жидкости Constellation® (8065751162) (при необходимости).
11. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® укороченный 25+®, 7500 рез./мин. (8065751715) (при необходимости), в составе:
— Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.;
— Кассета Constellation® для витрэктомии;
— Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®;
— Канюля инфузионная 25+® укороченная;
— Заглушки для склеры 25+®;
— Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном;
— Тюбинг для подачи раствора в кассету;
— Вспомогательный аспирационный тюбинг;
— Стерильное покрытие на монитор;
— Трехпозиционный переключатель;
— Шприц;
— Нож для склеротомии укороченный 25+®.
12. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами (8065751613) (при необходимости), в составе:
— Conste
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСЗ 2009/04025
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Производитель
«Алкон Лабораториз, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Производственная площадка
1. Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA.
2. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
3. Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA, 92618-3818, USA.
4. PT CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia.
2. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
3. Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine, CA, 92618-3818, USA.
4. PT CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
236650
Раздел вида МИ
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Система факоэмульсификации/витрэктомии
Классификационные признаки вида МИ
Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, токов высокой частоты) через специальные рукоятки и наконечники, которые вводятся через разрез или разрезы в глазу для проведения процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, системы тампонады (например, силиконовое масло и воздух), устройства для диатермии, внутриглазного осветителя, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
