Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2012/13379 от 21 апреля 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13379
Код вида медицинского изделия
330780
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13379. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2012/13379
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2012/13379
Дата выдачи РУ
21 апреля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
83243
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.12.190
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610, PHS4M, PHS6M, PHS8M с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011
варианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-300, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-300.00.000-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, PHS-300.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000-02 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-300.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, PHS-300.00.000-03- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РН8300.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K2R, K2RN — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 2 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 2 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Картридж для принтера — 2 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-400, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-400.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, PHS-400.00.000-01 — I шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-400.00.000-02-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, PHS-400.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS400.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K3R, K3RN — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 3 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 3 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Картридж для принтера — 2 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-600, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-600.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, PHS-600.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-600.00.000-02-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, PHS-600.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS600.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K4R, K4RN — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-II, WP54L-II — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 4 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 4 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Картридж для принтера — 2 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-450, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-450.00.000-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, PHS-450.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-01-ЗС — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-450.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, PHS-450.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS450.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-450, MAST-V-450.00.000 ПС1 — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 3 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 3 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
V. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-610, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-610, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-610.00.000-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, PHS-610.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-610.00.000-02-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, PHS-610.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-03-3C- 1 шт.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS610.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-610, MAST-V-610.00.000 ПС1 — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 4 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 4 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS4M, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS4M, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS4M.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора PHS4M.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-01-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS4M.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, PHS4M.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-03-3C — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS4M.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS4M.71.000 ПС — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 2 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 2 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
VII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS6M, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS6M, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS6M.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора PHS6M.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-01-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000-02 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS6M.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, PHS6M.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS6M.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS6M.71.000 ПС — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 3 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 3 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
VIII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS8M, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS8M, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS8M.00.000-3C- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора PHS8M.00.000-01 — 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-01-3C- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000-02 — 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS8M.00.000-02-3C- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, PHS8M.00.000-03 — 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-03-3C- 1 шт. (при необходимости);
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS8M.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS8M.71.000 ПС — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 4 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 4 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
варианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-300, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-300.00.000-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, PHS-300.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000-02 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-300.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, PHS-300.00.000-03- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РН8300.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K2R, K2RN — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 2 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 2 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Картридж для принтера — 2 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-400, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-400.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, PHS-400.00.000-01 — I шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-400.00.000-02-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, PHS-400.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS400.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K3R, K3RN — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 3 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 3 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Картридж для принтера — 2 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-600, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-600.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, PHS-600.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-600.00.000-02-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, PHS-600.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS600.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K4R, K4RN — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-II, WP54L-II — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 4 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 4 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Картридж для принтера — 2 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-450, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-450.00.000-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, PHS-450.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-01-ЗС — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-450.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, PHS-450.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS450.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-450, MAST-V-450.00.000 ПС1 — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 3 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 3 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
V. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-610, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS-610, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-610.00.000-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, PHS-610.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-01-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-610.00.000-02-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, PHS-610.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-03-3C- 1 шт.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS610.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-610, MAST-V-610.00.000 ПС1 — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 4 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 4 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
VI. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS4M, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS4M, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS4M.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора PHS4M.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-01-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000-02- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS4M.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, PHS4M.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-03-3C — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS4M.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS4M.71.000 ПС — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 2 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 2 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
VII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS6M, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS6M, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS6M.00.000-3C- 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора PHS6M.00.000-01 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-01-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000-02 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS6M.00.000-02-3C — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, PHS6M.00.000-03 — 1 шт.;
— Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-03-3C- 1 шт.;
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS6M.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS6M.71.000 ПС — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 3 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 3 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
VIII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS8M, в составе:
1. Стерилизатор паровой PHS8M, в вариантах исполнения:
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS8M.00.000-3C- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора PHS8M.00.000-01 — 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-01-3C- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000-02 — 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS8M.00.000-02-3C- 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, PHS8M.00.000-03 — 1 шт. (при необходимости);
— Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-03-3C- 1 шт. (при необходимости);
2. Эксплуатационная документация, в составе:
— Руководство по эксплуатации РНS8M.00.000РЭ — 1шт.
— Сервисная книжка — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS8M.71.000 ПС — 1 шт.
— Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС — 1 шт. (при необходимости);
Принадлежности:
— Тележка транспортная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Тележка стерилизационная — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Корзина малая — 4 шт. (при необходимости);
— Корзина большая — 4 шт. (при необходимости);
Запасные части:
— Прокладка (стерилизационной камеры) — 1 (2) шт. (при необходимости);
— Смазка силиконовая — 1 шт.
— Бумага для принтера — 10 шт.
— Фильтр очистки воздуха — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2012/13379
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «ТЗМОИ»
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Производственная площадка
АО «ТЗМОИ», Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
330780
Раздел вида МИ
2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стерилизатор паровой
Классификационные признаки вида МИ
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
