Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2011/12572 от 24 февраля 2025 года

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12572 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/12572
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/12572. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2011/12572

Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2011/12572
Дата выдачи РУ
24 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
83041
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011
в составе:
Исполнение 1:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-2530VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-3643VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
— исполнение VIVIX-S VW: модель FXRD-4343VAW PLUS, варианты исполнения: модель FXRD-4343VAW PLUS для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
4. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай.
5. Видеопринтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803.
6. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай;
— серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай.
7. Руководство по эксплуатации.
Исполнение 2:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
— исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
4. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G, с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай.
5. Видеопринтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803.
6. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай;
— серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай.
7. Руководство по эксплуатации.
Исполнение 3:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
— исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
— исполнение VIVIX-S 1417N: модель FXRD-1417NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
4. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G, с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай.
5. Видеопринтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803.
6. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай;
— серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай.
7. Руководство по эксплуатации.
Исполнение 4:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
— исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
— исполнение VIVIX-S 1717N: модель FXRD-1717NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
4. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G, с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай.
5. Видеопринтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803.
6. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай;
— серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай.
7. Руководство по эксплуатации.
Исполнение 5:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
— исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
4. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G, с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай.
5. Видеопринтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803.
6. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай;
— серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай.
7. Руководство по эксплуатации.
Исполнение 6:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения:
— исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NAW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NAW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для проводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
— исполнение VIVIX-S 1012N: модель FXRD-1012NBW, варианты исполнения: модель FXRD-1012NBW для беспроводного подключения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
4. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G, с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай.
5. Видеопринтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония РУ № РЗН 2020/9645;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838;
— Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
— Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай РУ № РЗН 2022/17803.
6. Принтер, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— серии P2000 с кабелем питания переменного тока, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
— серии Pantum с кабелем питания переменного тока, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
— серии HP LaserJet Pro с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай;
— серии HP Laser с кабелем питания переменного тока, производства «HP inc», Китай.
7. Руководство по эксплуатации.
Исполнение 7:
1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, — не более 3 шт, в вариантах исполнения VIVIX-M:
— модель FXMD-1008S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— модель FXMD-2430S, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
— модель FXMD-2430D, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея.
2. Аппаратно-программный комплекс ЛЖКМ.466216.005, в составе: — Системный блок; — Монитор; — Клавиатура ввода данных; — Манипулятор типа «мышь»; — Кабель питания переменного тока; — Источник бесперебойного питания с номинальной мощностью не менее 600 ВА, с предустановленным Специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Блок сопряжения, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, — не более 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения: — модель FXRP-02A.
4. Адаптер сетевой, производства «BRIDGEPOWER Co., Ltd», Китай, — не более 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения: — модель BPM030S24F10.
5. Кабель интерфейсный, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — не более 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения: — модель ЛЖКМ.685663.028.
6. Кабель локальной сети, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — не более 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения: — модель ЛЖКМ.685661.011.
7. Кабель связи с РПУ, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — не более 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения: — модель ЛЖКМ.685661.012.
8. Кабель питания переменного тока, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, — не более 3 шт. (при необходимости), в варианте исполнения: — модель ЛЖКМ.685613.023.
9. Монитор медицинский, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C270G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский C620G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский JUSHA-M53;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M260G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский M350G;
— LCD-монитор медицинский, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, — LCD-монитор медицинский R190;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDMC-12133;
— Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, — Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: — Монитор диагностический Coronis MDNG-5221.
10. Устройство отображения информации, — не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
— модель C510G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель C1210G с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd», Китай;
— модель M550G, с кабелем питания переменного тока, производства «Nanjing Jush

Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2011/12572

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «С.П.ГЕЛПИК»
Юридический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производственная площадка
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.