Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
ФСР 2009/05897 от 22 июня 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2009/05897
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2009/05897. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении ФСР 2009/05897
Номер регистрационного удостоверения
ФСР 2009/05897
Дата выдачи РУ
22 июня 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
40723
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок аварийного питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок аварийного питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка — 1шт.;
4. Блок аварийного питания — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Блок аварийного питания — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания — 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания — 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок аварийного питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок аварийного питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 600 — 1 шт.;
2. Консоль пружинная — 1 шт.;
3. Блок питания — 1 шт.;
4. Опора — 1 шт.;
5. Штатив — 1 шт.;
6. Стойка — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления — 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» — 1 шт.:
— видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC — 1 шт.;
— приемник беспроводной системы WHDI — 1 шт.;
— передатчик — 1 шт.;
— пульт управления видеокамерой — 1 шт.;
— сетевой адаптер — 2 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 400 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок аварийного питания — 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1шт.;
3. Кронштейн в сборе — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 — 1 шт.;
2. Опора — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Консоль пружинная — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая — 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка — 1шт.;
4. Блок аварийного питания — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка — 1 шт.;
4. Блок аварийного питания — 1 шт.;
5. Блок питания — 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания — 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира — 1 шт.;
2. Основание — 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания — 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ ФСР 2009/05897
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «Завод ЭМА»
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Производственная площадка
ЗАО «Завод ЭМА», Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
