Номер РУ | РЗН 2023/19888 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.199 |
Дата выдачи РУ | 29 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
122090 |
Номер записи в реестре | 55407 |
Наименование медицинского изделия | Имплантат интрадермальный ADALINE® по ТУ 32.50.22-007-18023326-2018 варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный ADALINE® SOFT, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем — 1 шт. 2. Игла 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства «Ти Эс Кей Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Имплантат интрадермальный ADALINE® BASIC, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем — 1 шт. 2. Игла 27G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства «Ти Эс Кей Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. III. Имплантат интрадермальный ADALINE® BALANCE, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем — 1 шт. 2. Игла 27G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства «Ти Эс Кей Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. IV. Имплантат интрадермальный ADALINE® ULTRA, в составе: 1. Шприц, 1,0 мл, производства «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем — 1 шт. 2. Игла 27G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства «Ти Эс Кей Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. V. Имплантат интрадермальный ADALINE® VITAL, в составе: 1. Шприц, 2,5 мл, производства «Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ», Германия, РУ № РЗН 2018/7417, или производства «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157, с гелем — 1 шт. 2. Игла 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, № ФСЗ 2012/11799, или производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, № РЗН 2018/7086, или производства «Ти Эс Кей Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/11116, или производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975 — 2 шт. 3. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН» |
Фактический адрес изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317 |
Юридический адрес изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317 |
Производственная площадка | 1. ООО «ЭТАЛОН ПРОДАКШН», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4. 2. Bloomage Biotechnology Со., Ltd., № 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19888 от 29 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19888 от 29 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности