РУ № РЗН 2023/20067 от 14 апреля 2023 года
  • ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

РУ № РЗН 2023/20067 от 14 апреля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20067 от 14 апреля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/20067
Класс опасности 2б (медизделия повышенного класса опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.110
Дата выдачи РУ 14 апреля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
165410
Номер записи в реестре 59951
Наименование медицинского изделия Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE варианты исполнения: 1. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 38 мм. 2. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 40 мм. 3. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 43 мм. 4. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 45 мм. 5. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 47 мм. 6. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 50 мм. 7. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 53 мм. 8. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 40 мм. 9. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 43 мм. 10. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 45 мм. 11. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 47 мм. 12. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 50 мм. 13. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 26 мм, внешний диаметр 53 мм. 14. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 40 мм. 15. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 43 мм. 16. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 45 мм. 17. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 47 мм. 18. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 50 мм. 19. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 28 мм, внешний диаметр 53 мм. 20. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 45 мм. 21. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 47 мм. 22. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 50 мм. 23. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 32 мм, внешний диаметр 53 мм. 24. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 36 мм, внешний диаметр 50 мм. 25. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 36 мм, внешний диаметр 53 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «ДеПью (Ирландия)»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
Производственная площадка 1. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No.299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China. 2. DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 3. DePuy International Limited, St. Antony’s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.