Номер РУ | РЗН 2020/11479 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 30 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
238400 |
Номер записи в реестре | 67868 |
Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (ATG Cal1), флакон, объем 1,5 мл — 2 шт. 2. Калибратор 2 (ATG Cal2), флакон, объем 1,5 мл — 2 шт. 3. Флакон пустой — 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом — 1 шт. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона — 12 шт. 6. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Рош Диагностика Рус» |
Фактический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Юридический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Изготовитель | «Рош Диагностикс ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Производственная площадка | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11479 от 30 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11479 от 30 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности