Номер РУ | РЗН 2023/19959 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 04 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
334230 |
Номер записи в реестре | 68864 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 1. Планшет разборный, готово для использования — 1 шт. 2. Калибровочный образец 1, готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 3. Калибровочный образец 2, готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 4. Калибровочный образец 3. готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 5. Калибровочный образец 4, готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 6. Калибровочный образец 5, готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 7. Калибровочный образец 6, готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 8. Контрольный образец, готово для использования (0,15 мл) — 1 пробирка. 9. Конъюгат, готово для использования (13 мл) — 1 флакон. 10. Раствор для разведения сывороток (РРС) (25 мл) — 2 флакона. 11. Раствор ФСБ-Т х25 (28 мл) — 1 флакон. 12. Раствор ТМБ, готово для использования (13 мл) — 1 флакон. 13. Стоп-реагент, готово для использования (12 мл) — 1 флакон. 14. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов — 1 шт. 15. Ванночка для реагентов — 2 шт. 16. Плёнка для заклеивания планшета — 1 шт. 17. Наконечники для дозатора на 5-200 мкл. — 16 шт. 18. Вкладыш со сведениями о контрольном образце — 1 шт. 19. Инструкция — 1 шт. Принадлежности: Трафарет для построения калибровочного графика — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ИМБИАН ЛАБ» |
Фактический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Юридический адрес изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Производственная площадка | ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19959 от 04 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19959 от 04 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности