Номер РУ | РЗН 2023/20090 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 17 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
152850 |
Номер записи в реестре | 68932 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-020-19926214-2023 I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами ДНК-100 (R) — 2 шт. а. Буфер Е1 — 0,20 мл х ряды А, С, Е, G. б. Буфер E2(R) — 0,75 мл х ряды В, D, F, Н. 2. Одноразовые наконечники — 96 шт. 3. Одноразовые пробирки — 96 шт. 4. Плёнки для картриджа — 8 шт. 5. Инструкция по применению — в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство — 1 шт. 7. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер Е1 — 1 флакон (19,2 мл), 2. Буфер E2(R) — 1 флакон (72,0 мл). 3. Инструкция по применению — в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 4. Краткое руководство — 1 шт. 5. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя. 6. Протокол экстракции «DNA100-KF» — в электронном виде на сайте производителя. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Амплитек» |
Фактический адрес изготовителя | 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42 |
Юридический адрес изготовителя | 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42 |
Производственная площадка | ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20090 от 17 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20090 от 17 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности