Номер РУ | РЗН 2020/11051 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 21 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
101650 |
Номер записи в реестре | 69329 |
Наименование медицинского изделия | Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии BC варианты исполнения: 1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт., в составе: — гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.; — инструкция по применению, 1 шт. 2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт., в составе: — гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл, 2 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл, 2 шт.; — гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл, 2 шт.; — инструкция по применению, 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Фактический адрес заявителя | 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А |
Юридический адрес заявителя | 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А |
Изготовитель | «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China |
Производственная площадка | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/11051 от 21 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/11051 от 21 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности