Номер РУ | РЗН 2023/20132 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.190 |
Дата выдачи РУ | 20 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
122160 |
Номер записи в реестре | 69947 |
Наименование медицинского изделия | Имплантат внутридермальный Revanesse (Реванесс) варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Ultra + (Реванесс Ультра +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Kiss + (Реванесс Кисс +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Contour + (Реванесс Контур +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) в составе: — Имплантат внутридермальный Revanesse Shape + (Реванесс Шейп +) на основе геля гиалуроновой кислоты 2,5% c лидокаином 0,3% в предварительно наполненном шприце по 1.2 мл — 2 шт. — Игла инъекционная стерильная 27G х ½» (0,40 х 13мм) — 4 шт. — Этикетка слежения — 2 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Бэст Эстетика» |
Фактический адрес заявителя | 117556, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 2, ком. 013 |
Юридический адрес заявителя | 117556, Россия, Москва, ул. Габричевского, д. 5, к. 2, ком. 013 |
Изготовитель | «Проллениум Медикал Технолоджис Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada |
Юридический адрес изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Prollenium Medical Technologies Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada |
Производственная площадка | Prollenium Medical Technologies, Inc., 138 Industrial Parkway North, Aurora, ON L4G 4C3, Canada |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20132 от 20 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20132 от 20 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности