Номер РУ | ФСР 2010/09811 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
Дата выдачи РУ | 24 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
114400 |
Номер записи в реестре | 70479 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» по ТУ 9442-037-42254364-2010 1. Система регистрации рентгеновского изображения — 1 шт., в том числе: — камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или 1717SCC производства Rayence Co., Ltd. (Корея) — 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП — 1 шт., в том числе: — блок управления — 1 шт.; — высоковольтный генератор — 1 шт; — излучатель рентгеновский с трубкой — 1 шт.; — диафрагма — 1 шт.; — комплект кабелей высоковольтных — 1 шт.; — комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17″ и программным обеспечением (АРМ 1) — не более 1 шт. 3. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) — не более 2 шт., в составе: — системный блок — не более 1 шт.; — цифровой монитор — не более 3 шт.; — принтер лазерный — не более 1 шт.; — медицинский термопринтер — не более 1 шт.; — клавиатура Logitech K-120 производства «Logitech Europe S.A.», Китай — не более 1 шт.; — манипулятор-«мышь» Genius DX-125 производства «KYE SYSTEMS CORP», Китай — не более 1 шт.; — программное обеспечение. 4. Набор мебели: — стол компьютерный — не более 2 шт.; — кресло компьютерное — не более 2 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | АО «РЕНТГЕНПРОМ» |
Фактический адрес изготовителя | 143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173 |
Юридический адрес изготовителя | 143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173 |
Производственная площадка | АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2010/09811 от 24 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2010/09811 от 24 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности