Номер РУ | РЗН 2016/4919 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 04 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
321990 |
Номер записи в реестре | 70819 |
Наименование медицинского изделия | Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты Состав: 1. Теплообменник с: пятью трубками, обратным клапаном, двумя пинч-зажимами, двумя соединителями Луер-Лок (муж. и жен.), тремя угловыми коннекторами, Y-образным коннектором, уловителем пузырьков с перфоратором. 2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью Ablasonic, объем 350 мл. 3. Упаковка с акустическим гелем Aquasonic 100, 20 г. 4. Шприц с замком Луер-Лок, объем 50/60 мл. 5. Стартовый комплект: 5.1. Баллон (латексный колпачок на зонд). 5.2. Лигатура. 5.3. Отражатель. 6. Инструкция по эксплуатации. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Феу-Дагаз Компани» |
Фактический адрес заявителя | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, этаж 1, помещ. XIII-ком. 98/1008А |
Юридический адрес заявителя | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, этаж 1, помещ. XIII-ком. 98/1008А |
Изготовитель | «ЭДАП ТМС Франс» |
Фактический адрес изготовителя | , Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d’Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France |
Юридический адрес изготовителя | , Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d’Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France |
Производственная площадка | EDAP TMS France, Parc d’Activités La Poudrette Lamartine — 4 rue du Dauphiné 69120 Vaulx-en-Velin, France |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/4919 от 04 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4919 от 04 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности