Номер РУ | РЗН 2023/19461 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Дата выдачи РУ | 01 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
237050 |
Номер записи в реестре | 55678 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных поражений кожи Ensemble в составе: 1. Аппарат микроигольчатый, радиочастотный Ensemble — 1 шт. 2. Манипула — 1 шт. 3. Кабель питания — 1 шт. 4. Держатель манипулы — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Картриджи сменные однократного применения стерильные BS-IS-25 — не более 50 шт. Принадлежности: 1. Педаль управления — 1 шт. 2. Консольная тележка — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ОНМЕД» |
Фактический адрес заявителя | 121087, Россия, , г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505 |
Юридический адрес заявителя | 121087, Россия, , г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505 |
Изготовитель | БИСОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, BISON MEDICAL СО.. LTD., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6), 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, BISON MEDICAL СО.. LTD., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6), 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Производственная площадка | BISON MEDICAL Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6), 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19461 от 01 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19461 от 01 февраля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности