Номер РУ | РЗН 2022/19166 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 16 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
191630 |
Номер записи в реестре | 57012 |
Наименование медицинского изделия | Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращения в составе: 1. Блок терморегулирующий трехконтурный — 1 шт. 2. Кабель CAN для подключения к аппарату искусственного кровообращения — 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель выравнивания потенциалов — 1 шт. 4. Муфта для шлангов 1/2″, прямая — не более 6 шт. (при необходимости). 5. Муфта для шлангов 1/2″, угловая 90° — не более 6 шт. (при необходимости). 6. Предохранительный брус — 1 шт. 7. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, прямой, с насадкой для шланга 1/2″ — не более 4 шт. (при необходимости). 8. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, угловой 90°, с насадкой для шланга 1/2″ — не более 4 шт. (при необходимости). 9. Бутыль переливная — 1 шт. (при необходимости). 10. Держатель переливной бутыли — 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. Линия вакуумная удлинительная 3Т — 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 13. Набор для сбора аэрозолей 3Т — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — Канистра вакуумная — 12 шт. — Крышка вакуумной канистры с фильтром — 12 шт. — Линия вакуумная 1/4?, с угловым адаптером — 12 шт. — Трубка жесткая 0,444″, длина 18″ — 12 шт. — Руководство по эксплуатации набора — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Сорин Груп Рус» |
Фактический адрес заявителя | 123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304 |
Юридический адрес заявителя | 123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304 |
Изготовитель | «ЛиваНова Дойчланд ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany |
Производственная площадка | LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19166 от 16 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19166 от 16 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности