Номер РУ | РЗН 2022/18720 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.139 |
Дата выдачи РУ | 10 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
126410 |
Номер записи в реестре | 59772 |
Наименование медицинского изделия | Пила хирургическая для удаления вертлужного компонента System 8 EZout с принадлежностями в составе: 1. Пила System 8 EZout. Принадлежности: 1. Аккумулятор System 8 малый — не более 10 шт. 2. Аккумулятор System 8 большой — не более 10 шт. 3. Инструмент для подбора размера лезвия, размеры: 42-50 мм; 50-58 мм; 58-66 мм; 66-74 мм — не более 10 шт. 4. Пробный стержень EZout — не более 10 шт. 5. Кольцо стопорное EZout, размеры: 34-36 мм; 38-40 мм; 41-43 мм; 44-46 мм; 47-49 мм; 50-52 мм; 54-56 мм; 58-60 мм — не более 10 шт. 6. Контейнер стерилизационный EZout. 7. Лоток EZout. 8. Насадка EZout — не более 10 шт. 9. Централизатор EZout, размеры: 34 мм; 36 мм; 38 мм; 40 мм; 41 мм; 42 мм; 43 мм; 44 мм; 45 мм; 46 мм; 47 мм; 48 мм; 49 мм; 50 мм; 51 мм; 52 мм; 54 мм; 56 мм; 58 мм; 60 мм — не более 30 шт. 10. Шаблон для подбора размера централизатора, 34-47 мм — не более 10 шт. 11. Шаблон для подбора размера централизатора, 48-60 мм — не более 10 шт. 12. Корпус System 8 EZout — не более 10 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Страйкер» |
Фактический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1 |
Изготовитель | «Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA |
Производственная площадка | 1. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA. 2. Metal Components, LLC, 3281 Roger B. Chaffee, Grand Rapids, MI 49548, USA. 3. Stryker Manufacturing Kalamazoo a Division of Stryker Corporation, 6201 South Sprinkle Road Portage MI 49002, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18720 от 10 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18720 от 10 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности