Номер РУ | РЗН 2022/19218 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 22 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
260420 |
Номер записи в реестре | 63732 |
Наименование медицинского изделия | Насос инфузионный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS в вариантах исполнения: 1. Насос инфузионный в варианте исполнения EA313 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: — Насос EA313 — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Внутренняя батарея (Li-ion) — 1 шт.; — Предохранители — 2 шт. Принадлежности: — Нагреватель W-E01 — 1 шт.; — Стойка Telefusion — 1 шт.; — Фиксирующий механизм — 1 шт. 2. Насос инфузионный в варианте исполнения EA323 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: — Насос EA323 — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Блок питания — 1 шт.; — Внутренняя батарея (Li-ion) — 1 шт. Принадлежности: — Нагреватель W-E01 — 1 шт.; — Стойка Telefusion — 1 шт.; — Фиксирующий механизм — 1 шт. 3. Насос инфузионный в варианте исполнения SA513 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: — Насос SA513 — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Внутренняя батарея (Ni-MH) — 1 шт. Принадлежности: — Датчик капель — 1 шт.; — Стойка Telefusion — 1 шт.; — Фиксирующий механизм — 1 шт. 4. Насос инфузионный в варианте исполнения SC113 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: — Насос SC113 — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Внутренняя батарея (Li-ion) — 1 шт.; — Предохранители — 2 шт. Принадлежности: — Нагреватель W-E01 — 1 шт.; — Датчик капель — 1 шт.; — Стойка Telefusion — 1 шт.; — Фиксирующий механизм — 1 шт.; — Станция Telefusion — 1 шт.; — Кабель питания станции Telefusion — 1 шт. 5. Насос инфузионный в варианте исполнения IPA111 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: — Насос IPA111 — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Внутренняя батарея (Li-ion) — 1 шт. Принадлежности: — Датчик капель — 1 шт.; — Стойка Telefusion — 1 шт.; — Фиксирующий механизм — 1 шт. 6. Насос инфузионный в варианте исполнения IPA112 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-002-98238288-2020, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, в составе: — Насос IPA112 — 1 шт.; — Руководство пользователя — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Внутренняя батарея (Li-ion) — 1 шт. Принадлежности: — Датчик капель — 1 шт.; — Стойка Telefusion — 1 шт.; — Фиксирующий механизм — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Медтехника-Р» |
Фактический адрес изготовителя | 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X |
Юридический адрес изготовителя | 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X |
Производственная площадка | 1. ООО «Медтехника-Р», Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный пр-д, влд. 30. 2. Lifepum Meditech Co., Ltd., Room 1220-1222, West Part of 2/F Building 7, No.9 Yard, Anqing Street Area B, Airport Industrial Park, Shunyi District 101318 Beijing. 3. Medevo Medical Co., Ltd, Room 201, F/2, Unit 5, Building 10, No. 20, Kechuang 14 Street, Beijing Economic and Development Zone 100076 China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19218 от 22 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19218 от 22 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности