Номер РУ | РЗН 2018/7053 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Дата выдачи РУ | 07 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
301790 |
Номер записи в реестре | 62268 |
Наименование медицинского изделия | Протез синовиальной жидкости ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) I. Варианты исполнения: 1. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 0,8% шприц готовый к применению, наполненный раствором гиалуроната натрия 16 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. 2. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 1,6% шприц готовый к применению, наполненный раствором гиалуроната натрия 32 мг/2 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. 3. ИНТРАГЕЛЬ (INTRAGEL) 2% шприц готовый к применению, наполненный раствором гиалуроната натрия 50 мг/2,5 мл с иглой (0,8 х 40 мм) или без иглы. II. Состав: 1. Шприц (производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с имплантатом одного из вариантов исполнения — 1 шт. 2. Блистерная упаковка — 1 шт. 3. Наклейка — 2 шт. 4. Инструкция-вкладыш — 1 шт. 5. Потребительская упаковка — 1 шт. 6. Игла 0,8 х 40 мм (производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799) — 1 шт. (при наличии в комплекте) |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Си Эс Си ЛТД» |
Фактический адрес заявителя | 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, часть помещ. XXII, эт. 14, ком. 18 |
Юридический адрес заявителя | 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, часть помещ. XXII, эт. 14, ком. 18 |
Изготовитель | «ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.» |
Фактический адрес изготовителя | , Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
Юридический адрес изготовителя | , Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
Производственная площадка | IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2018/7053 от 07 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2018/7053 от 07 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности