Номер РУ | РЗН 2022/19135 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 15 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
350980 |
Номер записи в реестре | 66312 |
Наименование медицинского изделия | Устройство для панч-биопсии APEXMED в вариантах исполнения: 1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 1.1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке — 10 шт. 1.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 1.3. Пенал — 1 шт. 2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 2.1. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки одного исполнения в блистерной упаковке — 10 шт. 2.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 2.3. Пенал — 1 шт. 3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм: 6.0 мм; 7.0 мм: 8.0 мм, в составе: 3.1. Устройство для панч-биопсии с плунжером одного исполнения в блистерной упаковке — 10 шт. 3.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 3.3. Пенал — 1 шт. 4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе: 4.1. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке — 10 шт. 4.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку). 4.3. Пенал — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Апексмед Рус» |
Фактический адрес заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606 |
Юридический адрес заявителя | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606 |
Изготовитель | «Апексмед Интернэшнл Б.В.» |
Фактический адрес изготовителя | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес изготовителя | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Производственная площадка | 1. Paramount Surgimed Ltd., Plot No. 33, Sector-14, Phase-2, IMT Bawal (Haryana) 123501, India. 2. Paramount Surgimed Ltd., 1, L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase-II, New Delhi — 110 020, India. 3. Paramount Surgimed Ltd., А-106, RIICO Industrial Area, Bhiwadi, District Alwar, Rajasthan — 301 019, India. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19135 от 15 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19135 от 15 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности