Номер РУ | РЗН 2022/19255 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 28 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
109790 |
Номер записи в реестре | 62094 |
Наименование медицинского изделия | Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования в вариантах исполнения: I. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл — 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. II. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл — 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. III. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл — 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. IV. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл — 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. V. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл — 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 100 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. VI. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл — 10 шт./уп. или 30 шт./уп. или 50 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. VII. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл, в составе: 1. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл — 10 шт./уп. или 30 шт./уп. 2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Фрезениус Каби» |
Фактический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15 |
Юридический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15 |
Изготовитель | «Фрезениус Каби АГ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany |
Производственная площадка | 1. Zhejiang Longde Pharmaceutical Co., Ltd., No. 510 Shunfeng Road, Qianjiang Economic Development Zone, 311106 Hangzhou, Zhejiang, Peoples Republic of China. 2. Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd., 78#, North Suzhong Road, Baoying, 225800 Yangzhou, Peoples Republic of China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19255 от 28 декабря 2022 года
© 2011–2023 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности