Номер РУ | РЗН 2016/4874 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 17 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
см. приложение |
Номер записи в реестре | 70246 |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов 1. Проволочные зонды-проводники: — GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx. 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx. 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx. 5. Интродьюсеры-катетеры: — Fast-Cath 406xxx; 407xxx; — Peel-Away 405xxx; — Venous 404xxx; — Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями: — Supreme 401xxx; — Response 401xxx; — Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | «Эбботт Медикал» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA |
Производственная площадка | 1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126, USA. 3. Unimed SA, Avenue du Tir Federal 56 CH-1024 Ecublens, Switzerland. 4. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA. 5. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2016/4874 от 17 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/4874 от 17 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности