Номер РУ | РЗН 2014/1614 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Дата выдачи РУ | 07 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
215980 |
Номер записи в реестре | 70470 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями в составе: 1. USB накопитель (LightCycler 96 USB drive). 2. Кабель питания европейского образца (Main power cable (EU)). 3. Кабель питания американского образца (Main power cable (US)). 4. Кабель LAN для подключения анализатора к интернету, 3 м (Ethernet cable (3m)). 5. Фильтры для вентиляционного отверстия анализатора (Ventilation dust filters,(2 ps.)) — 2 шт. 6. Предохранители (Fuse 5×20 T8AH 250V ULR/IEC, (10 ps.)) — 10 шт. 7. Аппликатор для наклеивания покровной пленки на реакционные планшеты (Sealing foil applicator). 8. Краткое руководство по инсталляции анализатора на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (System installation)). 9. Краткое руководство по запуску анализатора и проведению эксперимента на английском языке (LightCycler 96 Quick Guide (Programming and running an experiment)). Принадлежности: 1. Пробирки стрипованные с крышками (LightCycler 8-Tube Strips with caps) (1 уп./120 шт.) — не более 2 уп. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Рош Диагностика Рус» |
Фактический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Юридический адрес заявителя | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
Изготовитель | «Рош Диагностикс ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
Производственная площадка | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 4. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA. 5. Nalge Nunc International Corporation, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. Thermo Fisher Scientific (Monterrey), S. de R.L. de C.V., Blvd. Apodaca # 500 Apodaca Technology Park Apodaca, Nuevo León 66600, Mexico. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2014/1614 от 07 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1614 от 07 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности