• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

Вид медицинского изделия 329410

  • Главная
  • Вид МИ 329410 | Раздел 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Код вида медицинского изделия 329410
Раздел реестровой записи 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Наименование вида медицинского изделия Клапан/порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости
Классификационные признаки вида медицинского изделия (описание) Имплантируемый компонент люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриальньго шунта, разработанный для регулирования давления и/или потока спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией) и для обеспечения возможности инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в центральную нервную систему через субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника; может также использоваться для дренажа СМЖ. Состоит из подкожного пластикового прокалываемого купола с соединениями для катетеров и включает в себя невозвратный и/или механический клапан, который, как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.