• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

Вид медицинского изделия 327070

  • Главная
  • Вид МИ 327070 | Раздел 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Код вида медицинского изделия 327070
Раздел реестровой записи 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Наименование вида медицинского изделия Система мониторинга развития эпилептических припадков для домашнего использования
Классификационные признаки вида медицинского изделия (описание) Комплект изделий, предназначенных для определения и регистрации эпилептических припадков путем непрерывного измерения одного или нескольких физических/физиологических параметров (например, движения тела, электрической активности сердца или скелетных мышц) у пациента с эпилепсией во время выполнения обычных действий и/или сна в домашних условиях; некоторые модели могут также использоваться в клинических условиях. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) центрального монитора, который по беспроводной связи принимает, регистрирует и отображает данные, и одного или нескольких работающих от батареи носимых на теле датчиков; может иметь устройства подачи сигналов тревоги; данные могут передаваться для хранения в облако, на сервер или мобильное устройство.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.