• ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

Экспертный отдел

Вид медицинского изделия 323340

  • Главная
  • Вид МИ 323340 | Раздел 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Код вида медицинского изделия 323340
Раздел реестровой записи 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
Наименование вида медицинского изделия Электрод аналитический для кожи вне линии волос на голове
Классификационные признаки вида медицинского изделия (описание) Нестерильный электрический проводник, разработанный для прикрепления к поверхности кожи пациента вне линии волос (т.е., не на коже головы) и соединения с соответствующим исходным устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]; он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Он, как правило, состоит из небольшой прямоугольной пластинки или чаши/диска с проводящей поверхностью для подключения к отведению. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте в течение короткого времени (одноразовое использование) и после этого утилизировать.
Информация по регистрации медицинских изделий здесь.