Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/25129 от 01 апреля 2025 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2025/25129

Дата выдачи РУ

01 апреля 2025 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

84391

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Индикатор стерилизации DGM Steriguard по ТУ 32.50.50-003-76420288-2022
в вариантах исполнения:
I. Паровая стерилизация:
1. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 1: Все режимы паровой стерилизации, в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
2.1. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 20 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) не более 10 шт. (при необходимости).
2.2. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 20 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) не более 10 шт. (при необходимости).
2.3. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 15 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 17 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 4 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 25 мин., 134°С — 5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 20 мин., 134°С — 4 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.7. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 35 мин., 126°С — 20 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.8. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 30 мин., 126°С — 15 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.9. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 15 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.10. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 126°С — 20 мин., 134°С — 10 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.11. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 126°С — 25 мин., 134°С — 12 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.12. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 134°С — 18 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.13. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин. (внутри упаковки), в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.14. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин. (в камере стерилизатора), в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.15. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 126°С — 30 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.16. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 126°С — 45 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.17. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 90 мин., 126°С — 60 мин., 132°С — 27 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.18. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 126°С — 60 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.19. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 120 мин., 126°С — 90 мин., 134°С — 35 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.20. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 132°С — 20 мин., 134°С — 14 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.21. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 132°С — 30 мин., 134°С — 20 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.22. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 132°С — 90 мин., 134°С — 60 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.23. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 134°С — 5 мин., 143°С — 1 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.24. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 180 мин., 121°С — 60 мин., 126°С — 45 мин., 134°С — 18 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.25. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 137°С ? все режимы, в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.26. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 100°С — 60 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.27. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 90 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.28. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 100°С — 15 мин., 110°С — 10 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.29. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 15 мин., 120°С — 12 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.30. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 60 мин., 120°С — 30 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.31. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 180 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.32. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 90 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
2.33. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 120 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
3.1. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 5: 120°С — 135°С ? все режимы, в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
3.2. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 5: 120°С — 137°С ? все режимы, в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
3.3. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 5: 121°С — 135°С ? все режимы, в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.1. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 10 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.2. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 20 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.3. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 15 мин., 134°С — 5,5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.4. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 20 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.5. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.6. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 4 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.7. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 5,3 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.8. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 18 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин. (внутри упаковки), в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Этикетка индикаторная самоклеящаяся для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин. (в камере стерилизатора), в составе:
— Этикетка — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 1 в рулоне: Все режимы паровой стерилизации, в составе:
— Рулон, одного типоразмера — 1 шт., варианты типоразмеров: 10 мм х 20 м; 10 мм х 25 м; 10 мм х 50 м; 10 мм х 55 м; 10 мм х 100 м; 11 мм х 20 м; 11 мм х 25 м; 11 мм х 50 м; 11 мм х 55 м; 11 мм х 100 м; 12 мм х 20 м; 12 мм х 25 м; 12 мм х 50 м; 12 мм х 55 м; 12 мм х 100 м; 18 мм х 20 м; 18 мм х 25 м; 18 мм х 50 м; 18 мм х 55 м; 18 мм х 100 м; 19 мм х 20 м; 19 мм х 25 м; 19 мм х 50 м; 19 мм х 55 м; 19 мм х 100 м; 20 мм х 20 м; 20 мм х 25 м; 20 мм х 50 м; 20 мм х 55 м; 20 мм х 100 м; 22 мм х 20 м; 22 мм х 25 м; 22 мм х 50 м; 22 мм х 55 м; 22 мм х 100 м; 24 мм х 20 м; 24 мм х 25 м; 24 мм х 50 м; 24 мм х 55 м; 24 мм х 100 м; 25 мм х 20 м; 25 мм х 25 м; 25 мм х 50 м; 25 мм х 55 м; 25 мм х 100 м; 30 мм х 20 м; 30 мм х 25 м; 30 мм х 50 м; 30 мм х 55 м; 30 мм х 100 м; 35 мм х 20 м; 35 мм х 25 м; 35 мм х 50 м; 35 мм х 55 м; 35 мм х 100 м; 40 мм х 20 м; 40 мм х 25 м; 40 мм х 50 м; 40 мм х 55 м; 40 мм х 100 м; 45 мм х 20 м; 45 мм х 25 м; 45 мм х 50 м; 45 мм х 55 м; 45 мм х 100 м; 50 мм х 20 м; 50 мм х 25 м; 50 мм х 50 м; 50 мм х 55 м; 50 мм х 100 м; 60 мм х 20 м; 60 мм х 25 м; 60 мм х 50 м; 60 мм х 55 м; 60 мм х 100 м;
— Инструкция по применению — 1 шт.
6.1. Индикатор химический теста Бови-Дик контрольный DGM Steriguard класс 2: 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Индикатор химический теста Бови-Дик от 1 до 1000 шт.;
— Инструкция по применению 1 шт.
6.2. Индикатор химический теста Бови-Дик контрольный DGM Steriguard класс 2: 121°С — 15 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Индикатор химический теста Бови-Дик от 1 до 1000 шт.;
— Инструкция по применению 1 шт.
7.1. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 20 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.2. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 20 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.3. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 15 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.4. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 17 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 4 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.5. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 25 мин., 134°С — 5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 20 мин., 134°С — 4 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.7. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 35 мин., 126°С — 20 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.8. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 30 мин., 126°С — 15 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.9. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 121°С — 15 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.10. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 126°С — 20 мин., 134°С — 10 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.11. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 126°С — 25 мин., 134°С — 12 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.12. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 134°С — 18 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.13. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин. (внутри упаковки), в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.14. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 132°С — 20 мин. (в камере стерилизатора), в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.15. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 126°С — 30 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.16. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 126°С — 45 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.17. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 60 мин., 126°С — 60 мин., 132°С — 27 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.18. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 45 мин., 126°С — 60 мин., 132°С — 20 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.19. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 120 мин., 126°С — 90 мин., 134°С — 35 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.20. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 132°С — 20 мин., 134°С — 14 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.21. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 132°С — 30 мин., 134°С — 20 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.22. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 132°С — 90 мин., 134°С — 60 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.23. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 134°С — 5 мин., 143°С — 1 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.24. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 180 мин., 121°С — 60 мин., 126°С — 45 мин., 134°С — 18 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.25. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 137°С ? все режимы, в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.26. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 100°С — 60 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.27. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 90 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.28. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 100°С — 15 мин., 110°С — 10 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.29. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 15 мин., 120°С — 12 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.30. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 60 мин., 120°С — 30 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.31. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 110°С — 180 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.32. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 90 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
7.33. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 4: 120°С — 120 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
8.1. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 5: 120°С — 135°С ? все режимы, в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
8.2. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 5: 120°С — 137°С ? все режимы, в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
8.3. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 5: 121°С — 135°С ? все режимы, в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.1. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 10 мин., 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.2. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 20 мин., 126°С — 10 мин., 134°С — 5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.3. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 15 мин., 134°С — 5,5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.4. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 121°С — 20 мин., 134°С — 7 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.5. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 3,5 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 4 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.7. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 5,3 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.8. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Steriguard класс 6: 134°С — 18 мин., в составе:
— Индикатор — от 1 до 10000 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.;
— Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) — 1 шт. (при необходимости).
9.9. Индикатор химический для паровой стерилизации DGM Sterigua

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»

Юридический адрес изготовителя

121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34

Фактический адрес изготовителя

121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, эт. 2, оф. 34

Производственная площадка

1. ООО «ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС», Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1.
2. KIMS S.R.L., VENEZUELA 4150 — VILLA MARTELLI 1603 Pcia. Buenos Aires, ARGENTINA.
3. DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ., Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey.

Код вида медицинского изделия

181260

Раздел вида МИ

2.42 Стерилизаторы и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Индикатор химический/физический для контроля стерилизации

Классификационные признаки вида МИ

Индикатор стерилизации, предназначенный для размещения в стерилизационной камере и реагирующий характерным химическим и/или физическим изменением на одно или несколько физических условий внутри камеры для проверки процесса стерилизации. Индикатор может производиться в одной из множества форм (например, в виде ленты, упаковочного материала с тестовой полоской, в виде бирки). Это изделие одноразового использования.