Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24988 от 28 февраля 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24988
Код вида медицинского изделия
262850
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24988. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24988
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24988
Дата выдачи РУ
28 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
85034
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Изделие для заготовки, обработки и хранения компонентов крови для аппаратов автоматического афереза, стерильное, одноразовое по ТУ 32.50.13-001-65614693-2023
, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1 (ЛР), в составе:
1.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
1.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
1.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
1.4. Магистраль донорская — 1 шт.
1.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
1.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
1.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
1.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
1.9. Зажим белый — 5 шт.
1.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
1.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
1.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
1.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
1.14. Инструкция по применению — 1 шт.
1.15. Паспорт — 1 шт.
1.16. Упаковочный лист — 1 шт.
2. Вариант исполнения 1 (ПВ), в составе:
2.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
2.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
2.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
2.4. Магистраль донорская — 1 шт.
2.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
2.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
2.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
2.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
2.9. Зажим белый — 5 шт.
2.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
2.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
2.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
2.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
2.14. Инструкция по применению — 1 шт.
2.15. Паспорт — 1 шт.
2.16. Упаковочный лист — 1 шт.
3. Вариант исполнения 2 (ЛР), в составе:
3.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
3.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
3.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
3.4. Магистраль донорская — 1 шт.
3.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
3.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
3.7. Контейнер полимерный 600 мл — 2 шт.
3.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
3.9. Зажим белый — 7 шт.
3.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
3.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
3.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
3.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
3.14. Инструкция по применению — 1 шт.
3.15. Паспорт — 1 шт.
3.16. Упаковочный лист — 1 шт.
4. Вариант исполнения 2 (ПВ), в составе:
4.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
4.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
4.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
4.4. Магистраль донорская — 1 шт.
4.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
4.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
4.7. Контейнер полимерный 600 мл — 2 шт.
4.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
4.9. Зажим белый — 7 шт.
4.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
4.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
4.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
4.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
4.14. Инструкция по применению — 1 шт.
4.15. Паспорт — 1 шт.
4.16. Упаковочный лист — 1 шт.
5. Вариант исполнения 3 (ЛР), в составе:
5.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
5.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
5.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
5.4. Магистраль донорская — 1 шт.
5.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
5.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
5.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
5.8. Контейнер полимерный 500 мл — 2 шт.
5.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
5.10. Зажим белый — 9 шт.
5.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
5.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
5.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
5.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
5.15. Инструкция по применению — 1 шт.
5.16. Паспорт — 1 шт.
5.17. Упаковочный лист — 1 шт.
6. Вариант исполнения 3 (ПВ), в составе:
6.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
6.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
6.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
6.4. Магистраль донорская — 1 шт.
6.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
6.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
6.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
6.8. Контейнер полимерный 500 мл — 2 шт.
6.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
6.10. Зажим белый — 9 шт.
6.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
6.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
6.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
6.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
6.15. Инструкция по применению — 1 шт.
6.16. Паспорт — 1 шт.
6.17. Упаковочный лист — 1 шт.
7. Вариант исполнения 4 (ЛР), в составе:
7.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
7.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
7.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
7.4. Магистраль донорская — 1 шт.
7.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
7.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
7.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
7.8. Контейнер полимерный 500 мл — 3 шт.
7.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
7.10. Зажим белый — 10 шт.
7.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
7.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
7.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
7.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
7.15. Инструкция по применению — 1 шт.
7.16. Паспорт — 1 шт.
7.17. Упаковочный лист — 1 шт.
8. Вариант исполнения 4 (ПВ), в составе:
8.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
8.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
8.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
8.4. Магистраль донорская — 1 шт.
8.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
8.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
8.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
8.8. Контейнер полимерный 500 мл — 3 шт.
8.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
8.10. Зажим белый — 10 шт.
8.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
8.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
8.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
8.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
8.15. Инструкция по применению — 1 шт.
8.16. Паспорт — 1 шт.
8.17. Упаковочный лист — 1 шт.
9. Вариант исполнения 5 (ЛР), в составе:
9.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
9.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
9.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
9.4. Магистраль донорская — 1 шт.
9.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
9.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
9.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
9.8. Контейнер полимерный 300 мл — 4 шт.
9.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
9.10. Зажим белый — 13 шт.
9.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
9.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
9.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
9.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
9.15. Инструкция по применению — 1 шт.
9.16. Паспорт — 1 шт.
9.17. Упаковочный лист — 1 шт.
10. Вариант исполнения 5 (ПВ), в составе:
10.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
10.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
10.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
10.4. Магистраль донорская — 1 шт.
10.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
10.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
10.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
10.8. Контейнер полимерный 300 мл — 4 шт.
10.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
10.10. Зажим белый — 13 шт.
10.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
10.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
10.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
10.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
10.15. Инструкция по применению — 1 шт.
10.16. Паспорт — 1 шт.
10.17. Упаковочный лист — 1 шт.
11. Вариант исполнения 1 (РПЛР), в составе:
11.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
11.2. Магистраль донорская — 1 шт.
11.3. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
11.4. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
11.5. Зажим белый — 4 шт.
11.6. Инъекционный порт — 1 шт.
11.7. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
11.8. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
11.9. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
11.10. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
11.11. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
11.12. Инструкция по применению — 1 шт.
11.13. Паспорт — 1 шт.
11.14. Упаковочный лист — 1 шт.
12. Вариант исполнения 1 (РППВ), в составе:
12.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
12.2. Магистраль донорская — 1 шт.
12.3. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
12.4. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
12.5. Зажим белый — 4 шт.
12.6. Инъекционный порт — 1 шт.
12.7. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
12.8. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
12.9. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
12.10. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
12.11. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
12.12. Инструкция по применению — 1 шт.
12.13. Паспорт — 1 шт.
12.14. Упаковочный лист — 1 шт.
13. Вариант исполнения Магистраль донорская, в составе:
13.1. Коннектор вращающийся MLL с колпачком — 1 шт.
13.2. Магистраль для крови — 1 шт.
13.3. Магистраль для антикоагулянта — 1 шт.
13.4. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной в сборе — 1 шт.
13.5. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
13.6. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
13.7. Коннектор соединительный — 1 шт.
13.8. Инструкция по применению — 1 шт.
13.9. Паспорт — 1 шт.
13.10. Упаковочный лист — 1 шт.
14. Вариант исполнения 1 (HSC), в составе:
14.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
14.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
14.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
14.4. Магистраль донорская — 1 шт.
14.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
14.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
14.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
14.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
14.9. Зажим белый — 9 шт.
14.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
14.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
14.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
14.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
14.14. Инструкция по применению — 1 шт.
14.15. Паспорт — 1 шт.
14.16. Упаковочный лист — 1 шт.
15. Вариант исполнения САЛ (ЛР), в составе:
15.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
15.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
15.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
15.4. Магистраль донорская — 1 шт.
15.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
15.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
15.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 4 шт.
15.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
15.9. Зажим белый — 12 шт.
15.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
15.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
15.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
15.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
15.14. Инструкция по применению — 1 шт.
15.15. Паспорт — 1 шт.
15.16. Упаковочный лист — 1 шт.
16. Вариант исполнения САЛ (ПВ), в составе:
16.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
16.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
16.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
16.4. Магистраль донорская — 1 шт.
16.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
16.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
16.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 4 шт.
16.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
16.9. Зажим белый — 12 шт.
16.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
16.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
16.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
16.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
16.14. Инструкция по применению — 1 шт.
16.15. Паспорт — 1 шт.
16.16. Упаковочный лист — 1 шт.
17. Вариант исполнения М1, в составе:
17.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
17.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
17.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
17.4. Магистраль донора — 1 шт.
17.5. Колокол Latham для заготовки тромбоцитов — 1 шт.
17.6. Контейнер полимерный 1000 мл — 3 шт.
17.7. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
17.8. Зажим белый — 2 шт.
17.9. Контейнер полимерный 500 мл — 2 шт.
17.10. Зажим красный — 3 шт.
17.11. Зажим синий — 2 шт.
17.12. Зажим желтый — 1 шт.
17.13. Магистраль для антикоагулянта — 1 шт.
17.14. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
17.15. Камера капельная с фильтром крови 170 м км — 1 шт.
17.16. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 2 шт.
17.17. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.
17.18. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 2 шт.
17.19. Инструкция по применению — 1 шт.
17.20. Паспорт — 1 шт.
17.21. Упаковочный лист — 1 шт.
18. Вариант исполнения М2, в составе:
18.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
18.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
18.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
18.4. Магистраль донора — 1 шт.
18.5. Колокол Latham для заготовки тромбоцитов — 1 шт.
18.6. Контейнер полимерный 1000 мл — 4 шт.
18.7. Зажим белый — 2 шт.
18.8. Контейнер полимерный 500 мл — 1 шт.
18.9. Зажим красный — 6 шт.
18.10. Зажим синий — 2 шт.
18.11. Зажим желтый — 1 шт.
18.12. Магистраль для антикоагулянта — 1 шт.
18.13. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
18.14. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
18.15. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 4 шт.
18.16. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.
18.17. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим
фильтром 0,2 мкм — 2 шт.
18.18. Магистраль для ресуспензирующего раствора с коннектором FLL — 1 шт.
18.19. Инструкция по применению — 1 шт.
18.20. Паспорт — 1 шт.
18.21. Упаковочный лист — 1 шт.
19. Вариант исполнения 6ДД-0, в составе:
19.1. Коннектор соединительный — 1 шт.
19.2. Контейнер 1000 мл — 1 шт.
19.3. Игла полимерная FLL с колпачком в сборе — 1 шт.
19.4. Зажим белый — 1 шт.
19.5. Инструкция по применению — 1 шт.
19.6. Паспорт — 1 шт.
19.7. Упаковочный лист — 1 шт.
20. Вариант исполнения 6ДД-2, в составе:
20.1. Магистраль с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
20.2. Контейнер 500 мл — 2 шт.
20.3. Коннектор соединительный — 1 шт.
20.4. Зажим белый — 3 шт.
20.5. Инструкция по применению — 1 шт.
20.6. Паспорт — 1 шт.
20.7. Упаковочный лист — 1 шт.
21. Вариант исполнения 6ДД-4, в составе:
21.1. Коннектор соединительный — 1 шт.
21.2. Контейнер 1000 мл — 1 шт.
21.3. Контейнер 300 мл — 4 шт.
21.4. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
21.5. Зажим белый — 6 шт.
21.6. Инструкция по применению — 1 шт.
21.7. Паспорт — 1 шт.
21.8. Упаковочный лист — 1 шт.
22. Вариант исполнения 6ДД-6, в составе:
22.1. Магистраль с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
22.2. Контейнер 40 мл — 3 шт.
22.3. Коннектор соединительный — 1 шт.
22.4. Контейнер 1000 мл — 4 шт.
22.5. Зажим белый — 9 шт.
22.6. Инструкция по применению — 1 шт.
22.7. Паспорт — 1 шт.
22.8. Упаковочный лист — 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1 (ЛР), в составе:
1.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
1.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
1.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
1.4. Магистраль донорская — 1 шт.
1.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
1.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
1.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
1.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
1.9. Зажим белый — 5 шт.
1.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
1.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
1.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
1.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
1.14. Инструкция по применению — 1 шт.
1.15. Паспорт — 1 шт.
1.16. Упаковочный лист — 1 шт.
2. Вариант исполнения 1 (ПВ), в составе:
2.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
2.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
2.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
2.4. Магистраль донорская — 1 шт.
2.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
2.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
2.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
2.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
2.9. Зажим белый — 5 шт.
2.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
2.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
2.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
2.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
2.14. Инструкция по применению — 1 шт.
2.15. Паспорт — 1 шт.
2.16. Упаковочный лист — 1 шт.
3. Вариант исполнения 2 (ЛР), в составе:
3.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
3.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
3.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
3.4. Магистраль донорская — 1 шт.
3.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
3.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
3.7. Контейнер полимерный 600 мл — 2 шт.
3.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
3.9. Зажим белый — 7 шт.
3.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
3.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
3.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
3.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
3.14. Инструкция по применению — 1 шт.
3.15. Паспорт — 1 шт.
3.16. Упаковочный лист — 1 шт.
4. Вариант исполнения 2 (ПВ), в составе:
4.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
4.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
4.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
4.4. Магистраль донорская — 1 шт.
4.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
4.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
4.7. Контейнер полимерный 600 мл — 2 шт.
4.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
4.9. Зажим белый — 7 шт.
4.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
4.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
4.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
4.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
4.14. Инструкция по применению — 1 шт.
4.15. Паспорт — 1 шт.
4.16. Упаковочный лист — 1 шт.
5. Вариант исполнения 3 (ЛР), в составе:
5.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
5.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
5.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
5.4. Магистраль донорская — 1 шт.
5.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
5.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
5.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
5.8. Контейнер полимерный 500 мл — 2 шт.
5.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
5.10. Зажим белый — 9 шт.
5.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
5.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
5.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
5.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
5.15. Инструкция по применению — 1 шт.
5.16. Паспорт — 1 шт.
5.17. Упаковочный лист — 1 шт.
6. Вариант исполнения 3 (ПВ), в составе:
6.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
6.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
6.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
6.4. Магистраль донорская — 1 шт.
6.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
6.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
6.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
6.8. Контейнер полимерный 500 мл — 2 шт.
6.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
6.10. Зажим белый — 9 шт.
6.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
6.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
6.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
6.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
6.15. Инструкция по применению — 1 шт.
6.16. Паспорт — 1 шт.
6.17. Упаковочный лист — 1 шт.
7. Вариант исполнения 4 (ЛР), в составе:
7.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
7.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
7.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
7.4. Магистраль донорская — 1 шт.
7.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
7.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
7.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
7.8. Контейнер полимерный 500 мл — 3 шт.
7.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
7.10. Зажим белый — 10 шт.
7.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
7.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
7.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
7.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
7.15. Инструкция по применению — 1 шт.
7.16. Паспорт — 1 шт.
7.17. Упаковочный лист — 1 шт.
8. Вариант исполнения 4 (ПВ), в составе:
8.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
8.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
8.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
8.4. Магистраль донорская — 1 шт.
8.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
8.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
8.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
8.8. Контейнер полимерный 500 мл — 3 шт.
8.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
8.10. Зажим белый — 10 шт.
8.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
8.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
8.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
8.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
8.15. Инструкция по применению — 1 шт.
8.16. Паспорт — 1 шт.
8.17. Упаковочный лист — 1 шт.
9. Вариант исполнения 5 (ЛР), в составе:
9.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
9.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
9.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
9.4. Магистраль донорская — 1 шт.
9.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
9.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
9.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
9.8. Контейнер полимерный 300 мл — 4 шт.
9.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
9.10. Зажим белый — 13 шт.
9.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
9.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
9.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
9.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
9.15. Инструкция по применению — 1 шт.
9.16. Паспорт — 1 шт.
9.17. Упаковочный лист — 1 шт.
10. Вариант исполнения 5 (ПВ), в составе:
10.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
10.2. Контейнер 40 мл — 1 шт.
10.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
10.4. Магистраль донорская — 1 шт.
10.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
10.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
10.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
10.8. Контейнер полимерный 300 мл — 4 шт.
10.9. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
10.10. Зажим белый — 13 шт.
10.11. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
10.12. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
10.13. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
10.14. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
10.15. Инструкция по применению — 1 шт.
10.16. Паспорт — 1 шт.
10.17. Упаковочный лист — 1 шт.
11. Вариант исполнения 1 (РПЛР), в составе:
11.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
11.2. Магистраль донорская — 1 шт.
11.3. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
11.4. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
11.5. Зажим белый — 4 шт.
11.6. Инъекционный порт — 1 шт.
11.7. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
11.8. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
11.9. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
11.10. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
11.11. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
11.12. Инструкция по применению — 1 шт.
11.13. Паспорт — 1 шт.
11.14. Упаковочный лист — 1 шт.
12. Вариант исполнения 1 (РППВ), в составе:
12.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
12.2. Магистраль донорская — 1 шт.
12.3. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
12.4. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
12.5. Зажим белый — 4 шт.
12.6. Инъекционный порт — 1 шт.
12.7. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
12.8. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
12.9. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
12.10. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
12.11. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
12.12. Инструкция по применению — 1 шт.
12.13. Паспорт — 1 шт.
12.14. Упаковочный лист — 1 шт.
13. Вариант исполнения Магистраль донорская, в составе:
13.1. Коннектор вращающийся MLL с колпачком — 1 шт.
13.2. Магистраль для крови — 1 шт.
13.3. Магистраль для антикоагулянта — 1 шт.
13.4. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной в сборе — 1 шт.
13.5. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
13.6. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
13.7. Коннектор соединительный — 1 шт.
13.8. Инструкция по применению — 1 шт.
13.9. Паспорт — 1 шт.
13.10. Упаковочный лист — 1 шт.
14. Вариант исполнения 1 (HSC), в составе:
14.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
14.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
14.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
14.4. Магистраль донорская — 1 шт.
14.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
14.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
14.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 1 шт.
14.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
14.9. Зажим белый — 9 шт.
14.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
14.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
14.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
14.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
14.14. Инструкция по применению — 1 шт.
14.15. Паспорт — 1 шт.
14.16. Упаковочный лист — 1 шт.
15. Вариант исполнения САЛ (ЛР), в составе:
15.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
15.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
15.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
15.4. Магистраль донорская — 1 шт.
15.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
15.6. Колокол для заготовки лейкоредуцированной плазмы — 1 шт.
15.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 4 шт.
15.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
15.9. Зажим белый — 12 шт.
15.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
15.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
15.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
15.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
15.14. Инструкция по применению — 1 шт.
15.15. Паспорт — 1 шт.
15.16. Упаковочный лист — 1 шт.
16. Вариант исполнения САЛ (ПВ), в составе:
16.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
16.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
16.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
16.4. Магистраль донорская — 1 шт.
16.5. Магистраль антикоагулянта — 1 шт.
16.6. Колокол для заготовки плазмы — 1 шт.
16.7. Контейнер полимерный 1000 мл — 4 шт.
16.8. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
16.9. Зажим белый — 12 шт.
16.10. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
16.11. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
16.12. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 1 шт.
16.13. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 1 шт.
16.14. Инструкция по применению — 1 шт.
16.15. Паспорт — 1 шт.
16.16. Упаковочный лист — 1 шт.
17. Вариант исполнения М1, в составе:
17.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
17.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
17.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
17.4. Магистраль донора — 1 шт.
17.5. Колокол Latham для заготовки тромбоцитов — 1 шт.
17.6. Контейнер полимерный 1000 мл — 3 шт.
17.7. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
17.8. Зажим белый — 2 шт.
17.9. Контейнер полимерный 500 мл — 2 шт.
17.10. Зажим красный — 3 шт.
17.11. Зажим синий — 2 шт.
17.12. Зажим желтый — 1 шт.
17.13. Магистраль для антикоагулянта — 1 шт.
17.14. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
17.15. Камера капельная с фильтром крови 170 м км — 1 шт.
17.16. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 2 шт.
17.17. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.
17.18. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим фильтром 0,2 мкм — 2 шт.
17.19. Инструкция по применению — 1 шт.
17.20. Паспорт — 1 шт.
17.21. Упаковочный лист — 1 шт.
18. Вариант исполнения М2, в составе:
18.1. Игла фистульная 16G, с боковым отверстием, крыльями для фиксации, с защитным колпачком, с протектором — 1 шт.
18.2. Контейнер 40 мл — 4 шт.
18.3. Адаптер для вакуумной пробирки — 1 шт.
18.4. Магистраль донора — 1 шт.
18.5. Колокол Latham для заготовки тромбоцитов — 1 шт.
18.6. Контейнер полимерный 1000 мл — 4 шт.
18.7. Зажим белый — 2 шт.
18.8. Контейнер полимерный 500 мл — 1 шт.
18.9. Зажим красный — 6 шт.
18.10. Зажим синий — 2 шт.
18.11. Зажим желтый — 1 шт.
18.12. Магистраль для антикоагулянта — 1 шт.
18.13. Узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе — 1 шт.
18.14. Камера капельная с фильтром крови 170 мкм — 1 шт.
18.15. Фильтр антибактериальный 0,2 мкм — 4 шт.
18.16. Фильтр лейкоцитарный — 1 шт.
18.17. Отвод для подключения к датчику давления с гидрофобным бактериостатическим
фильтром 0,2 мкм — 2 шт.
18.18. Магистраль для ресуспензирующего раствора с коннектором FLL — 1 шт.
18.19. Инструкция по применению — 1 шт.
18.20. Паспорт — 1 шт.
18.21. Упаковочный лист — 1 шт.
19. Вариант исполнения 6ДД-0, в составе:
19.1. Коннектор соединительный — 1 шт.
19.2. Контейнер 1000 мл — 1 шт.
19.3. Игла полимерная FLL с колпачком в сборе — 1 шт.
19.4. Зажим белый — 1 шт.
19.5. Инструкция по применению — 1 шт.
19.6. Паспорт — 1 шт.
19.7. Упаковочный лист — 1 шт.
20. Вариант исполнения 6ДД-2, в составе:
20.1. Магистраль с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
20.2. Контейнер 500 мл — 2 шт.
20.3. Коннектор соединительный — 1 шт.
20.4. Зажим белый — 3 шт.
20.5. Инструкция по применению — 1 шт.
20.6. Паспорт — 1 шт.
20.7. Упаковочный лист — 1 шт.
21. Вариант исполнения 6ДД-4, в составе:
21.1. Коннектор соединительный — 1 шт.
21.2. Контейнер 1000 мл — 1 шт.
21.3. Контейнер 300 мл — 4 шт.
21.4. Магистраль для восполняющего раствора с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
21.5. Зажим белый — 6 шт.
21.6. Инструкция по применению — 1 шт.
21.7. Паспорт — 1 шт.
21.8. Упаковочный лист — 1 шт.
22. Вариант исполнения 6ДД-6, в составе:
22.1. Магистраль с иглой полимерной FLL с колпачком — 1 шт.
22.2. Контейнер 40 мл — 3 шт.
22.3. Коннектор соединительный — 1 шт.
22.4. Контейнер 1000 мл — 4 шт.
22.5. Зажим белый — 9 шт.
22.6. Инструкция по применению — 1 шт.
22.7. Паспорт — 1 шт.
22.8. Упаковочный лист — 1 шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЛИДКОР»
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Производственная площадка
1. ООО «ЛИДКОР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а.
2. ЗАО «ПО «Дельрус», Россия, 171520, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира, д. 16.
2. ЗАО «ПО «Дельрус», Россия, 171520, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира, д. 16.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
262850
Раздел вида МИ
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Набор для афереза
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенный для использования при подготовке и проведении (для подключения пациента) афереза (например, иммуноадсорбции, плазмафереза, плазмообмена) с помощью системы афереза. Обычно состоит из комплекта трубок, устройств для отделения (например, адсорбента, фильтра) и растворов для промывки для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
