Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24983 от 24 марта 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24983
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24983. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24983
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24983
Дата выдачи РУ
24 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82083
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковой визуализации универсальная серии АТУМ с принадлежностями по ТУ 26.60.12-003-50237440-2022
, в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 220, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) — 5 шт. (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi — 5 шт. (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D — 5 шт. (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера (DICOM WorkList) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report) (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM. DICOM Breast Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
II. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 220Exp, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отобра-жения плода Gradient Light (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точ-ного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть уста-новлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера (DICOM WorkList) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report) (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM. DICOM Breast Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
III. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 230, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM WorkList (DICOM basic должен быть настроен) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM. DICOM OB/GYN Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM. DICOM Cardiac Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM. DICOM Vascular Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM. DICOM Breast Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
IV. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 230Exp, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM WorkList (DICOM basic должен быть настроен) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM (DICOM Breast Structured Report) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
V. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 240, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера (DICOM WorkList) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необхо-димости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report) (при необходимости)
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM (DICOM Breast Structured Report) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
VI. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 240Exp, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуков
, в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 220, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) — 5 шт. (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi — 5 шт. (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D — 5 шт. (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера (DICOM WorkList) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report) (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM. DICOM Breast Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
II. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 220Exp, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отобра-жения плода Gradient Light (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точ-ного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть уста-новлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера (DICOM WorkList) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report) (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM. DICOM Breast Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
III. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 230, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM WorkList (DICOM basic должен быть настроен) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM. DICOM OB/GYN Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM. DICOM Cardiac Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM. DICOM Vascular Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM. DICOM Breast Structured Report (DICOM basic должен быть установлен) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
IV. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 230Exp, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера DICOM WorkList (DICOM basic должен быть настроен) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования DICOM MPPS (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необходимости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report (при необходимости).
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM (DICOM Breast Structured Report) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
V. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 240, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой монокристаллический фазированный P5-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.11. Датчик ультразвуковой внутриполостной EC9-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.12. Датчик ультразвуковой конвексный трехмерный (3D) V6-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
5. Модули:
5.1. Модуль постоянно-волнового допплера (CW модуль) (при необходимости).
5.2. Модуль Wi-Fi (при необходимости).
5.3. Модуль 3D/4D (при необходимости).
6. Программное обеспечение:
6.1. Для компрессионной эластографии Strain Elastography (при необходимости).
6.2. Для автоматического измерения воротникового пространства плода Auto NT (при необходимости).
6.3. Для мультисрезового томографического отображения данных объемного изображения с регулировкой толщины среза STI (при необходимости).
6.4. Для быстрого перераспределения ROI одной кнопкой Auto Track C/D (при необходимости).
6.5. Для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (при необходимости).
6.6. Для анатомического М-режима AM (при необходимости).
6.7. Для криволинейного анатомического М-режима Curved AM (при необходимости).
6.8. Для панорамного сканирования Panoramic (при необходимости).
6.9. Для исследований с контрастным усилением Contrast (при необходимости).
6.10. Для режима тканевого допплера TDI (при необходимости).
6.11. Для направления биопсийной иглы Biopsy (при необходимости).
6.12. Для улучшения визуализации биопсийной иглы eBiopsy (при необходимости).
6.13. Для улучшения отображения поверхности за счет равномерного сглаживания Surface Enhanced (3D/4D модуль должен быть установлен) (при необходимости).
6.14. Для освещения источником света с эффектом глубины и стереоскопического отображения плода Gradient Light (при необходимости).
6.15. Для отображения различных структурных деталей плода Light (при необходимости).
6.16. Для инверсии гиперэхогенных и гипоэхогенных 3D-изображений и достижения точного наблюдения за гипоэхогенными областями Inversion (при необходимости).
6.17. Для предоставления ультразвуковой помощи fAssist (при необходимости).
6.18. Для отправления информации fShare — Mailbox (при необходимости).
6.19. Для удаленных консультаций fRemote equipment end (при необходимости).
6.20. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Базовый набор опций DICOM Basic (при необходимости).
6.21. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка списка задач с DICOM-сервера (DICOM WorkList) (при необходимости).
6.22. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Запрос и получение данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) (при необходимости).
6.23. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Загрузка на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) (при необходимости).
6.24. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для акушерских и гинекологических исследований в формате DICOM (DICOM OB/GYN Structured Report) (при необходимости).
6.25. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для кардиологических исследований в формате DICOM (DICOM Cardiac Structured Report) (при необхо-димости).
6.26. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для сосудистых исследований в формате DICOM (DICOM Vascular Structured Report) (при необходимости)
6.27. Для интеграции в больничную сеть DICOM: Структурированный отчет для исследований молочных желез в формате DICOM (DICOM Breast Structured Report) (при необходимости).
7. Насадки биопсийные с направляющей для игл, модели:
7.1. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-194 — 10 шт. (при необходимости).
7.2. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-247 — 10 шт. (при необходимости).
7.3. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-195 — 10 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-309 — 10 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-310 — 10 шт. (при необходимости).
7.6. Насадка биопсийная с направляющей для игл JEM-076 — 10 шт. (при необходимости).
7.7. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-344 — 10 шт. (при необходимости).
7.8. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-345 — 10 шт. (при необходимости).
7.9. Насадка биопсийная с направляющей для игл JSM-356 — 10 шт. (при необходимости).
8. Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10354 — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея встроенная — от 1 до 5 шт.
2. Подогреватель геля — 1 шт.
3. Дисковод DVD-R/RW — 1 шт.
VI. Система ультразвуковой визуализации универсальная АТУМ Marcus 240Exp, в составе:
1. Основной блок — 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Руководство по эксплуатации — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
2.2. Паспорт — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный C5-1 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.2. Датчик ультразвуковой монокристаллический конвексный C6-1S — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.3. Датчик ультразвуковой конвексный MC10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.4. Датчик ультразвуковой линейный L12-4 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.5. Датчик ультразвуковой линейный L13-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой линейный L17-5 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный P5-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный P8-2 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный P10-3 — от 1 до 5 шт. (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуков
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2025/24983
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СОНДЕР»
Юридический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ., эт. 10, 1 ком. 11
Фактический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ., эт. 10, 1 ком. 11
Производственная площадка
1. ООО «СОНДЕР», Россия, 301367, Тульская область, Алексинский район, г. Алексин, ул. Болотова, д. 18.
2. ООО «СОНДЕР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109.
2. ООО «СОНДЕР», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
