Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24934 от 03 марта 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24934
Код вида медицинского изделия
191110
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24934. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24934
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24934
Дата выдачи РУ
03 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82528
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024
, в вариантах исполнения:
I. Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024, исполнение 1:
1. Стойка-штатив маммографа, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт., варианты исполнения:
— рентгеновское питающее устройство, производства Medi-Future Inc., Корея;
— рентгеновское питающее устройство модели VMX40P5X4475, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой — 1 шт., варианты исполнения:
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой C339V / XM1016T 0.1/0.3, производства I.A.E. S.p.A., Италия;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой M113 T / B115 0.1/0.3, производства Varex Imaging Corporation, США;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339VXM12 (C339V с XM12), производства I.A.E. S.p.A., Италия.
4. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт.
5. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1шт (при необходимости)
6. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1шт (при необходимости)
7. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
8. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножные переключатели режимов работы аппарата — 2 шт., варианты исполнения:
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства Medi-Future Inc., Корея;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания.
10. Защитный экран для лица пациента, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
11. Система коллиматоров, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт.
12. Плоскопанельный детектор — 1 шт., варианты исполнения:
— плоскопанельный цифровой детектор МЕЛР 94121.001.008, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— плоскопанельный детектор прямого преобразования AXS-ScreenPlus DETECTOR, производства Analogic Canada Corporation, Канада;
— плоскопанельный детектор непрямого преобразования AXS-2430FDI, производства Analogic Canada Corporation, Канада.
13. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) — 1 шт., варианты исполнения:
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства Medi-Future Inc., Корея;
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012, исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4, исполнение 5, производства ООО «Паритет — Рентген», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/27.
14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография.» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ №РЗН 2017/5616 — 1 шт. (при необходимости).
15. Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485 — 1-10 шт. (при необходимости).
16. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО «Медицинские скрининг системы», Россия, РУ № РЗН 2021/14449 — 1-10 шт. (при необходимости).
17. Программное обеспечение «Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии» по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО «КэреМенторЭйАй», Россия, РУ № РЗН 2021/14869 — 1-10 шт. (при необходимости).
18. Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, производства ООО «ПТМ», Россия, РУ№ РЗН 2022/16534 — 1-10 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение специализированное «DiAR», производства ООО «Медикал-Сервис», Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
20. Маммографическая рабочая станция MammoVU, производства «Medi-Future», Корея — 1-10 шт. (при необходимости).
21. Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П»; АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № ФСР 2011/10112, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
22. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», РУ № ФСР 2008/02715, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
23. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C22S+ или C22SP+ или G22S+ или G22SP+ или G23S+ или G23SP+ или C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или C53S+ или G53S+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — 1-10 шт. (при необходимости).
24. LCD-монитор медицинский. Варианты исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G. 2. LCD-монитор медицинский C350G. 3. LCD-монитор медицинский C620G. 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61. 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53. 6. LCD-монитор медицинский M260G. 7. LCD-монитор медицинский M350G. 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China), РУ № РЗН 2020/12645, 1-10 шт. (при необходимости).
25. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429 — 1-10 шт. (при необходимости).
26. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № РЗН 2020/9645 — 1-5 шт. (при необходимости).
27. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2008/03309 — 1-5 шт. (при необходимости).
28. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/01838 — 1-5 шт. (при необходимости).
29. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02790 — 1-5 шт. (при необходимости).
30. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2015/2380 — 1-5 шт. (при необходимости).
31. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2012/12949 — 1-5 шт. (при необходимости).
32. Ширма рентгенозащитная, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001- Воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; — Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; — Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; — Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К» ; — Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; — Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; — Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-«Р-К»; — Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; — Очки защитные (без диоптрий) ОРЗ- «Р-К»; — Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; — Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; — Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; — Шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 — 1-10 шт. (при необходимости).
34. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: — фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; — фартук рентгенозащитный двухсторонний ФЗД-01; -жилет рентгенозащитный ЖРЗ-01; — воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: — передник рентгенозащитный ПЗГ-02; — комплект пластин КЗП-01, — комплект рентгенозащитный детскийм КРД-01; для медицинского персонала и пациентов: — фартук рентгенозащитный стоматологический ФЗС-03; — пелерина рентгенозащитная двухсторонняя ПРЗ-01; — юбка рентгенозащитная ЮРЗ-04; — шапочка рентгенозащитная ШРЗ-01, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 — 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 — 1-10 шт. (при необходимости).
36. Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ — «РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
— воротник защитный ВЗ — 1 шт.; — пелерина защитная ПЗ — 1 шт.; — фартук защитный стоматологический ФЗС — 1 шт.; — юбка защитная лёгкая ЮЗл — 1 шт.; — юбка защитная тяжёлая ЮЗт — 1 шт.; — передник для защиты гонад лёгкий ПЗГл — 1 шт.; — комплект пластин защитных для четырёх элементов КПЗ4 — 1 шт.; — фартук защитный односторонний лёгкий ФЗОл — 1 шт.; — фартук защитный односторонний тяжёлый ФЗОт — 1 шт.; — фартук защитный двусторонний ФЗД — 1 шт.; — шапочка защитная ШЗ — 1шт.; — очки рентгенозащитные РЗ — 1 шт., производства ООО «Ранда», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 — 1-10 шт. (при необходимости).
37. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации КРМ 01.00.00.00.000 РЭ — 1 шт.;
— паспорт КРМ 01.00.00.00.000 ПС — 1 шт.
II. Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024, исполнение 2:
1. Стойка-штатив маммографа — 1 шт., варианты исполнения:
— стойка-штатив маммографа, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, СШРМ 04.00.00.00.000;
— стойка-штатив маммографа, производства Medi-Future Inc., Корея.
2. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт., варианты исполнения:
— рентгеновское питающее устройство, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— рентгеновское питающее устройство, производства Medi-Future Inc., Корея;
— рентгеновское питающее устройство модели VMX40P5X4475, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой — 1 шт., варианты исполнения:
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой C339V / XM1016T 0.1/0.3, производства I.A.E. S.p.A., Италия;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой M113 T / B115 0.1/0.3, производства Varex Imaging Corporation, США;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339VXM12 (C339V с XM12), производства I.A.E. S.p.A., Италия;
4. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
5. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
6. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
7. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
8. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
9. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
10. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
11. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
12. Компрессионная лопатка 24х30 для томосинтеза, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
13. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
14. Пластина для аксилярных исследований, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
15. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
16. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
17. Ножные переключатели режимов работы аппарата — 2 шт., варианты исполнения:
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства Medi-Future Inc., Корея.
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания.
18. Защитный экран для лица пациента, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
19. Защитный экран для лица пациента, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
20. Система коллиматоров — 1 шт., варианты исполнения:
— система коллиматоров, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система коллиматоров, производства Medi-Future Inc., Корея.
21. Плоскопанельный детектор — 1 шт., варианты исполнения:
— детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский ДР-М, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, ПЦД 01.00.000;
— плоскопанельный цифровой детектор МЕЛР 94121.001.008, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— плоскопанельный детектор прямого преобразования AXS-ScreenPlus DETECTOR, производства Analogic Canada Corporation, Канада;
— плоскопанельный детектор непрямого преобразования AXS-2430FDI, производства Analogic Canada Corporation, Канада.
22. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) — 1 шт., варианты исполнения:
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства Medi-Future Inc., Корея;
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012, исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4, исполнение 5, производства ООО «Паритет — Рентген», Россия, РУ №РЗН 2013/27.
23. Программный пакет «DSSD-DR5», производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
24. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
25. Программный модуль «Томосинтез», производства ФГАОУ ВО «Южный федеральный университет», Россия, ШПКД.467444.051- 1 шт. (при необходимости).
26. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
27. Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, производства ООО «ПТМ», Россия, РУ № РЗН 2022/16534 — 1 шт. (при необходимости).
28. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 — 1-10 шт. (при необходимости).
29. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5616 — 1-10 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485 — 1-10 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО «Медицинские скрининг системы», Россия, РУ № РЗН 2021/14449 — 1-10 шт. (при необходимости).
32. Программное обеспечение «Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии» по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО «КэреМенторЭйАй», Россия, РУ № РЗН 2021/14869 — 1-10 шт. (при необходимости).
33. Программное обеспечение специализированное «DiAR», производства ООО «Медикал-Сервис», Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
34. Маммографическая рабочая станция MammoVU, производства «Medi-Future», Корея — 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П»; АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № ФСР 2011/10112, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
36. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», РУ № ФСР 2008/02715, Россия — 1 шт. (при необходимости).
37. Медицинская рабочая станция Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды — 1-10 шт. (при необходимости).
38. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C22S+ или C22SP+ или G22S+ или G22SP+ или G23S+ или G23SP+ или C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или C53S+ или G53S+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — 1-10 шт. (при необходимости).
39. LCD-монитор медицинский. Варианты исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G. 2. LCD-монитор медицинский C350G. 3. LCD-монитор медицинский C620G. 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61. 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53. 6. LCD-монитор медицинский M260G. 7. LCD-монитор медицинский M350G. 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China), РУ № РЗН 2020/12645, 1-10 шт. (при необходимости).
40. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429, 1-10 шт. (при необходимости).
41. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № РЗН 2020/9645 — 1-5 шт. (при необходимости).
42. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2008/03309 — 1-5 шт. (при необходимости).
43. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/01838, 1-5 шт. (при необходимости).
44. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02790 — 1-5 шт. (при необходимости).
45. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2015/2380 — 1-5 шт. (при необходимости).
46. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2012/12949 — 1-5 шт. (при необходимости).
47. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
48. Ширма рентгенозащитная, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
49. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001- Воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; — Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; — Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; — Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К» ; — Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; — Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; — Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-«Р-К»; — Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; — Очки защитные (без диоптрий) ОРЗ- «Р-К»; — Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; — Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; — Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; — Шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 — 1-10 шт. (при необходимости).
50. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: — фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; — фартук рентгенозащитный двухсторонний ФЗД-01; -жилет рентгенозащитный ЖРЗ-01; — воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: — передник рентгенозащитный ПЗГ-02; — комплект пластин КЗП-01, — комплект рентгенозащитный детскийм КРД-01; для медицинского персонала и пациентов: — фартук рентгенозащитный стоматологический ФЗС-03; — пелерина рентгенозащитная двухсторонняя ПРЗ-01; — юбка рентгенозащитная ЮРЗ-04; — шапочка рентгенозащитная ШРЗ-01, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 — 1-10 шт. (при необходимости).
51. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 — 1-10 шт. (при необходимости).
52. Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ — «РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
— воротник защитный ВЗ — 1 шт.; — пелерина защитная ПЗ — 1 шт.; — фартук защитный стоматологический ФЗС — 1 шт.; — юбка защитная лёгкая ЮЗл — 1 шт.; — юбка защитная тяжёлая ЮЗт — 1 шт.; — передник для защиты гонад лёгкий ПЗГл — 1 шт.; — комплект пластин защитных для четырёх элементов КПЗ4 — 1 шт.; — фартук защитный односторонний лёгкий ФЗОл — 1 шт.; — фартук защитный односторонний тяжёлый ФЗОт — 1 шт.; — фартук защитный двусторонний ФЗД — 1 шт.; — шапочка защитная ШЗ — 1шт.; — очки рентгенозащитные РЗ — 1 шт., производства ООО «Ранда», Россия, РУ № ФСР 2011/11504, 1-10 шт. (при необходимости).
53. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации КРМ 01.00.00.00.000 РЭ — 1 шт.;
— паспорт КРМ 02.00.00.00.000 ПС — 1 шт.
III. Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024, исполнение 3:
1. Стойка-штатив маммографа — 1 шт., варианты исполнения:
— стойка-штатив маммографа, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, СШРМ 05.00.00.00.000;
— стойка-штатив маммографа, производства Medi-Future Inc., Корея.
2. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт., варианты исполнения:
— рентгеновское питающее устройство, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— рентгеновское питающее устройство, производства Medi-Future Inc., Корея;
— рентгеновское питающее устройство модели VMX40P5X4475, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой — 1 шт., варианты исполнения:
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой C339V / XM1016T 0.1/0.3, производства I.A.E. S.p.A., Италия;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой M113 T / B115 0.1/0.3, производства Varex Imaging Corporation, США;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339VXM12 (C339V с XM12), производства I.A.E. S.p.A., Италия.
4. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
5. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
6. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
7. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
8. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
9. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
10. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
11. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
12. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
13. Пластина для аксилярных исследований, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
14. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
15. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
16. Ножные переключатели режимов работы аппарата — 2 шт., варианты исполнения:
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства Medi-Future Inc., Корея;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания.
17. Защитный экран для лица пациента, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
18. Защитный экран для лица пациента, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
19. Система коллиматоров — 1 шт., варианты исполнения:
— система коллиматоров, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система коллиматоров, производства Medi-Future Inc., Корея.
20. Плоскопанельный детектор — 1 шт., варианты исполнения:
— детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский ДР-М, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, ПЦД 01.00.000;
— плоскопанельный цифровой детектор МЕЛР 94121.001.008, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— плоскопанельный детектор прямого преобразования AXS-ScreenPlus DETECTOR, производства Analogic Canada Corporation, Канада;
— плоскопанельный детектор непрямого преобразования AXS-2430FDI, производства Analogic Canada Corporation, Канада.
21. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) — 1 шт., варианты исполнения:
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства Medi-Future Inc., Корея;
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012, исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4, исполнение 5, производства ООО «Паритет — Рентген», Россия, РУ №РЗН 2013/27.
22. Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, производства ООО «ПТМ», Россия, РУ № РЗН 2022/16534 — 1-10 шт. (при необходимости).
23. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 — 1-10 шт. (при необходимости).
24. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография.» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5616 — 1-10 шт. (при необходимости).
25. Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485 — 1-10 шт. (при необходимости).
26. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО «Медицинские скрининг системы», Россия, РУ № РЗН 2021/14449 — 1-10 шт. (при необходимости).
27. Программное обеспечение «Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии» по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО «КэреМенторЭйАй», Россия, РУ № РЗН 2021/14869 — 1-10 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение специализированное «DiAR», производства ООО «Медикал-Сервис», Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
29. Маммографическая рабочая станция MammoVU, производства «Medi-Future», Корея — 1-10 шт. (при необходимости).
30. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», РУ № ФСР 2008/02715, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
31. Медицинская рабочая станция Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды — 1-10 шт. (при необходимости).
32. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C22S+ или C22SP+ или G22S+ или G22SP+ или G23S+ или G23SP+ или C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или C53S+ или G53S+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — 1-10 шт. (при необходимости).
33. LCD-монитор медицинский. Варианты исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G. 2. LCD-монитор медицинский C350G. 3. LCD-монитор медицинский C620G. 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61. 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53. 6. LCD-монитор медицинский M260G. 7. LCD-монитор медицинский M350G. 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China), РУ № РЗН 2020/12645, 1-10 шт. (при необходимости).
34. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429 — 1-10 шт. (при необходимости).
35. Камера лазерная мультиф
, в вариантах исполнения:
I. Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024, исполнение 1:
1. Стойка-штатив маммографа, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт.
2. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт., варианты исполнения:
— рентгеновское питающее устройство, производства Medi-Future Inc., Корея;
— рентгеновское питающее устройство модели VMX40P5X4475, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой — 1 шт., варианты исполнения:
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой C339V / XM1016T 0.1/0.3, производства I.A.E. S.p.A., Италия;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой M113 T / B115 0.1/0.3, производства Varex Imaging Corporation, США;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339VXM12 (C339V с XM12), производства I.A.E. S.p.A., Италия.
4. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт.
5. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1шт (при необходимости)
6. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1шт (при необходимости)
7. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
8. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножные переключатели режимов работы аппарата — 2 шт., варианты исполнения:
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства Medi-Future Inc., Корея;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания.
10. Защитный экран для лица пациента, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
11. Система коллиматоров, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт.
12. Плоскопанельный детектор — 1 шт., варианты исполнения:
— плоскопанельный цифровой детектор МЕЛР 94121.001.008, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— плоскопанельный детектор прямого преобразования AXS-ScreenPlus DETECTOR, производства Analogic Canada Corporation, Канада;
— плоскопанельный детектор непрямого преобразования AXS-2430FDI, производства Analogic Canada Corporation, Канада.
13. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) — 1 шт., варианты исполнения:
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства Medi-Future Inc., Корея;
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012, исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4, исполнение 5, производства ООО «Паритет — Рентген», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/27.
14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография.» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ №РЗН 2017/5616 — 1 шт. (при необходимости).
15. Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485 — 1-10 шт. (при необходимости).
16. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО «Медицинские скрининг системы», Россия, РУ № РЗН 2021/14449 — 1-10 шт. (при необходимости).
17. Программное обеспечение «Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии» по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО «КэреМенторЭйАй», Россия, РУ № РЗН 2021/14869 — 1-10 шт. (при необходимости).
18. Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, производства ООО «ПТМ», Россия, РУ№ РЗН 2022/16534 — 1-10 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение специализированное «DiAR», производства ООО «Медикал-Сервис», Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
20. Маммографическая рабочая станция MammoVU, производства «Medi-Future», Корея — 1-10 шт. (при необходимости).
21. Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П»; АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № ФСР 2011/10112, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
22. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», РУ № ФСР 2008/02715, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
23. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C22S+ или C22SP+ или G22S+ или G22SP+ или G23S+ или G23SP+ или C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или C53S+ или G53S+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — 1-10 шт. (при необходимости).
24. LCD-монитор медицинский. Варианты исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G. 2. LCD-монитор медицинский C350G. 3. LCD-монитор медицинский C620G. 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61. 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53. 6. LCD-монитор медицинский M260G. 7. LCD-монитор медицинский M350G. 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China), РУ № РЗН 2020/12645, 1-10 шт. (при необходимости).
25. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429 — 1-10 шт. (при необходимости).
26. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № РЗН 2020/9645 — 1-5 шт. (при необходимости).
27. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2008/03309 — 1-5 шт. (при необходимости).
28. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/01838 — 1-5 шт. (при необходимости).
29. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02790 — 1-5 шт. (при необходимости).
30. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2015/2380 — 1-5 шт. (при необходимости).
31. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2012/12949 — 1-5 шт. (при необходимости).
32. Ширма рентгенозащитная, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001- Воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; — Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; — Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; — Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К» ; — Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; — Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; — Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-«Р-К»; — Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; — Очки защитные (без диоптрий) ОРЗ- «Р-К»; — Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; — Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; — Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; — Шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 — 1-10 шт. (при необходимости).
34. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: — фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; — фартук рентгенозащитный двухсторонний ФЗД-01; -жилет рентгенозащитный ЖРЗ-01; — воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: — передник рентгенозащитный ПЗГ-02; — комплект пластин КЗП-01, — комплект рентгенозащитный детскийм КРД-01; для медицинского персонала и пациентов: — фартук рентгенозащитный стоматологический ФЗС-03; — пелерина рентгенозащитная двухсторонняя ПРЗ-01; — юбка рентгенозащитная ЮРЗ-04; — шапочка рентгенозащитная ШРЗ-01, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 — 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 — 1-10 шт. (при необходимости).
36. Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ — «РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
— воротник защитный ВЗ — 1 шт.; — пелерина защитная ПЗ — 1 шт.; — фартук защитный стоматологический ФЗС — 1 шт.; — юбка защитная лёгкая ЮЗл — 1 шт.; — юбка защитная тяжёлая ЮЗт — 1 шт.; — передник для защиты гонад лёгкий ПЗГл — 1 шт.; — комплект пластин защитных для четырёх элементов КПЗ4 — 1 шт.; — фартук защитный односторонний лёгкий ФЗОл — 1 шт.; — фартук защитный односторонний тяжёлый ФЗОт — 1 шт.; — фартук защитный двусторонний ФЗД — 1 шт.; — шапочка защитная ШЗ — 1шт.; — очки рентгенозащитные РЗ — 1 шт., производства ООО «Ранда», Россия, РУ № ФСР 2011/11504 — 1-10 шт. (при необходимости).
37. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации КРМ 01.00.00.00.000 РЭ — 1 шт.;
— паспорт КРМ 01.00.00.00.000 ПС — 1 шт.
II. Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024, исполнение 2:
1. Стойка-штатив маммографа — 1 шт., варианты исполнения:
— стойка-штатив маммографа, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, СШРМ 04.00.00.00.000;
— стойка-штатив маммографа, производства Medi-Future Inc., Корея.
2. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт., варианты исполнения:
— рентгеновское питающее устройство, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— рентгеновское питающее устройство, производства Medi-Future Inc., Корея;
— рентгеновское питающее устройство модели VMX40P5X4475, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой — 1 шт., варианты исполнения:
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой C339V / XM1016T 0.1/0.3, производства I.A.E. S.p.A., Италия;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой M113 T / B115 0.1/0.3, производства Varex Imaging Corporation, США;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339VXM12 (C339V с XM12), производства I.A.E. S.p.A., Италия;
4. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
5. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
6. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
7. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
8. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
9. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
10. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
11. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
12. Компрессионная лопатка 24х30 для томосинтеза, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
13. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
14. Пластина для аксилярных исследований, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
15. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
16. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
17. Ножные переключатели режимов работы аппарата — 2 шт., варианты исполнения:
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства Medi-Future Inc., Корея.
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания.
18. Защитный экран для лица пациента, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
19. Защитный экран для лица пациента, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
20. Система коллиматоров — 1 шт., варианты исполнения:
— система коллиматоров, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система коллиматоров, производства Medi-Future Inc., Корея.
21. Плоскопанельный детектор — 1 шт., варианты исполнения:
— детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский ДР-М, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, ПЦД 01.00.000;
— плоскопанельный цифровой детектор МЕЛР 94121.001.008, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— плоскопанельный детектор прямого преобразования AXS-ScreenPlus DETECTOR, производства Analogic Canada Corporation, Канада;
— плоскопанельный детектор непрямого преобразования AXS-2430FDI, производства Analogic Canada Corporation, Канада.
22. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) — 1 шт., варианты исполнения:
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства Medi-Future Inc., Корея;
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012, исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4, исполнение 5, производства ООО «Паритет — Рентген», Россия, РУ №РЗН 2013/27.
23. Программный пакет «DSSD-DR5», производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
24. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
25. Программный модуль «Томосинтез», производства ФГАОУ ВО «Южный федеральный университет», Россия, ШПКД.467444.051- 1 шт. (при необходимости).
26. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
27. Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, производства ООО «ПТМ», Россия, РУ № РЗН 2022/16534 — 1 шт. (при необходимости).
28. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 — 1-10 шт. (при необходимости).
29. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5616 — 1-10 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485 — 1-10 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО «Медицинские скрининг системы», Россия, РУ № РЗН 2021/14449 — 1-10 шт. (при необходимости).
32. Программное обеспечение «Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии» по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО «КэреМенторЭйАй», Россия, РУ № РЗН 2021/14869 — 1-10 шт. (при необходимости).
33. Программное обеспечение специализированное «DiAR», производства ООО «Медикал-Сервис», Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
34. Маммографическая рабочая станция MammoVU, производства «Medi-Future», Корея — 1-10 шт. (при необходимости).
35. Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П»; АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», РУ № ФСР 2011/10112, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
36. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», РУ № ФСР 2008/02715, Россия — 1 шт. (при необходимости).
37. Медицинская рабочая станция Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды — 1-10 шт. (при необходимости).
38. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C22S+ или C22SP+ или G22S+ или G22SP+ или G23S+ или G23SP+ или C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или C53S+ или G53S+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — 1-10 шт. (при необходимости).
39. LCD-монитор медицинский. Варианты исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G. 2. LCD-монитор медицинский C350G. 3. LCD-монитор медицинский C620G. 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61. 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53. 6. LCD-монитор медицинский M260G. 7. LCD-монитор медицинский M350G. 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China), РУ № РЗН 2020/12645, 1-10 шт. (при необходимости).
40. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429, 1-10 шт. (при необходимости).
41. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № РЗН 2020/9645 — 1-5 шт. (при необходимости).
42. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2008/03309 — 1-5 шт. (при необходимости).
43. Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/01838, 1-5 шт. (при необходимости).
44. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02790 — 1-5 шт. (при необходимости).
45. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2015/2380 — 1-5 шт. (при необходимости).
46. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2012/12949 — 1-5 шт. (при необходимости).
47. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
48. Ширма рентгенозащитная, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
49. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001- Воротник защитный ВРЗ-«Р-К»; — Пелерина защитная ПлРЗ-«Р-К»; — Фартук защитный стоматологический ФРЗС-«Р-К»; — Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К» ; — Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»; — Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»; — Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-«Р-К»; — Комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-«Р-К»; — Перчатки защитные ПРЗ-«Р-К»; — Очки защитные (без диоптрий) ОРЗ- «Р-К»; — Фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К»; — Фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К»; — Фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К»; — Шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 — 1-10 шт. (при необходимости).
50. Изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 в следующих исполнениях: для медицинского персонала: — фартук рентгенозащитный односторонний ФЗО-03; — фартук рентгенозащитный двухсторонний ФЗД-01; -жилет рентгенозащитный ЖРЗ-01; — воротник рентгенозащитный односторонний ВРЗ-02, для пациентов: — передник рентгенозащитный ПЗГ-02; — комплект пластин КЗП-01, — комплект рентгенозащитный детскийм КРД-01; для медицинского персонала и пациентов: — фартук рентгенозащитный стоматологический ФЗС-03; — пелерина рентгенозащитная двухсторонняя ПРЗ-01; — юбка рентгенозащитная ЮРЗ-04; — шапочка рентгенозащитная ШРЗ-01, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 — 1-10 шт. (при необходимости).
51. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 — 1-10 шт. (при необходимости).
52. Комплект резиновых изделий для защиты медицинского персонала и пациентов при рентгенологических исследованиях КРЗ — «РАНДА» по ТУ 9398-002-33023803-2006 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
— воротник защитный ВЗ — 1 шт.; — пелерина защитная ПЗ — 1 шт.; — фартук защитный стоматологический ФЗС — 1 шт.; — юбка защитная лёгкая ЮЗл — 1 шт.; — юбка защитная тяжёлая ЮЗт — 1 шт.; — передник для защиты гонад лёгкий ПЗГл — 1 шт.; — комплект пластин защитных для четырёх элементов КПЗ4 — 1 шт.; — фартук защитный односторонний лёгкий ФЗОл — 1 шт.; — фартук защитный односторонний тяжёлый ФЗОт — 1 шт.; — фартук защитный двусторонний ФЗД — 1 шт.; — шапочка защитная ШЗ — 1шт.; — очки рентгенозащитные РЗ — 1 шт., производства ООО «Ранда», Россия, РУ № ФСР 2011/11504, 1-10 шт. (при необходимости).
53. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации КРМ 01.00.00.00.000 РЭ — 1 шт.;
— паспорт КРМ 02.00.00.00.000 ПС — 1 шт.
III. Маммограф рентгеновский «Маммо-Рэй» по ТУ 26.60.11-014-86112671-2024, исполнение 3:
1. Стойка-штатив маммографа — 1 шт., варианты исполнения:
— стойка-штатив маммографа, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, СШРМ 05.00.00.00.000;
— стойка-штатив маммографа, производства Medi-Future Inc., Корея.
2. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт., варианты исполнения:
— рентгеновское питающее устройство, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— рентгеновское питающее устройство, производства Medi-Future Inc., Корея;
— рентгеновское питающее устройство модели VMX40P5X4475, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия, Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой — 1 шт., варианты исполнения:
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой C339V / XM1016T 0.1/0.3, производства I.A.E. S.p.A., Италия;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой M113 T / B115 0.1/0.3, производства Varex Imaging Corporation, США;
— излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339VXM12 (C339V с XM12), производства I.A.E. S.p.A., Италия.
4. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт.
5. Стандартная компрессионная лопатка 24х30 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
6. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
7. Стандартная компрессионная лопатка 18х24 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
8. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
9. Стандартная компрессионная лопатка 10х10 cм, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
10. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
11. Круглая компрессионная лопатка ø10 cм для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
12. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
13. Пластина для аксилярных исследований, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
14. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
15. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
16. Ножные переключатели режимов работы аппарата — 2 шт., варианты исполнения:
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства Medi-Future Inc., Корея;
— ножные переключатели режимов работы аппарата, производства LINAK, Дания.
17. Защитный экран для лица пациента, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости).
18. Защитный экран для лица пациента, производства Medi-Future Inc., Корея — 1 шт. (при необходимости).
19. Система коллиматоров — 1 шт., варианты исполнения:
— система коллиматоров, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система коллиматоров, производства Medi-Future Inc., Корея.
20. Плоскопанельный детектор — 1 шт., варианты исполнения:
— детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский ДР-М, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, ПЦД 01.00.000;
— плоскопанельный цифровой детектор МЕЛР 94121.001.008, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— плоскопанельный детектор прямого преобразования AXS-ScreenPlus DETECTOR, производства Analogic Canada Corporation, Канада;
— плоскопанельный детектор непрямого преобразования AXS-2430FDI, производства Analogic Canada Corporation, Канада.
21. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) — 1 шт., варианты исполнения:
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства Medi-Future Inc., Корея;
— автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, производства ООО «Медикал-Сервис», Россия;
— система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (АРМ лаборанта) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;
— система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012, исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4, исполнение 5, производства ООО «Паритет — Рентген», Россия, РУ №РЗН 2013/27.
22. Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, производства ООО «ПТМ», Россия, РУ № РЗН 2022/16534 — 1-10 шт. (при необходимости).
23. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 — 1-10 шт. (при необходимости).
24. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Маммография.» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5616 — 1-10 шт. (при необходимости).
25. Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № РЗН 2019/8485 — 1-10 шт. (при необходимости).
26. Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019, производства ООО «Медицинские скрининг системы», Россия, РУ № РЗН 2021/14449 — 1-10 шт. (при необходимости).
27. Программное обеспечение «Система нейросетевая Саrе Mentor AI для анализа рентгеновской проекционной маммографии» по ТУ 58.29.32-003-28263422-2021, варианты исполнения: Webshow, API, производства ООО «КэреМенторЭйАй», Россия, РУ № РЗН 2021/14869 — 1-10 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение специализированное «DiAR», производства ООО «Медикал-Сервис», Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
29. Маммографическая рабочая станция MammoVU, производства «Medi-Future», Корея — 1-10 шт. (при необходимости).
30. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», РУ № ФСР 2008/02715, Россия — 1-10 шт. (при необходимости).
31. Медицинская рабочая станция Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды — 1-10 шт. (при необходимости).
32. Монитор высокого разрешения BEACON, модели: C22S+ или C22SP+ или G22S+ или G22SP+ или G23S+ или G23SP+ или C32S+ или C32SP+ или G32S+ или G32SP+ или C53S+ или G53S+ или G53SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — 1-10 шт. (при необходимости).
33. LCD-монитор медицинский. Варианты исполнения: 1. LCD-монитор медицинский C270G. 2. LCD-монитор медицинский C350G. 3. LCD-монитор медицинский C620G. 4. LCD-монитор медицинский JUSHA-C61. 5. LCD-монитор медицинский JUSHA-M53. 6. LCD-монитор медицинский M260G. 7. LCD-монитор медицинский M350G. 8. LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd., China), РУ № РЗН 2020/12645, 1-10 шт. (при необходимости).
34. Монитор для медицинской визуализации под торговой маркой Millennium с принадлежностями, исполнения: C14S, C15S, G11S, C21W, C22W, C22WT, C23W, C23WT, C21SP, C22SP, G21SP, G22SP, C42WP, C81WP, C31SP, C32SP, G31SP, G32SP, G51SP, G52SP, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Кампэни, Лимитед, Китай (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., China), РУ № ФСЗ 2012/13429 — 1-10 шт. (при необходимости).
35. Камера лазерная мультиф
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Севкаврентген-Д»
Юридический адрес изготовителя
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Фактический адрес изготовителя
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Производственная площадка
ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
191110
Раздел вида МИ
12.08.07 Системы маммографии и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
