Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24755 от 12 февраля 2025 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2025/24755

Дата выдачи РУ

12 февраля 2025 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

82672

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.30.112

Наименование медицинского изделия

Стол операционный OPTIMA в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Стол операционный OPTIMA: в вариантах исполнения:
1. Стол операционный OPTIMA, пятисекционный, модель 5.15, в составе:
1.1. Секция головная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
1.2. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Секция тазовая рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Секция головная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Секция тазовая рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
1.10. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Матрац секции головной, толщина 8 см — 1 шт.
1.12. Матрац секции спинной верхней, толщина 8 см — 1 шт.
1.13. Матрац секции спинной нижней, толщина 8 см — 1 шт.
1.14. Матрац секции тазовой, толщина 8 см — 1 шт.
1.15. Матрац секции ножной разделенной, толщина 8 см — 1 шт.
1.16. Планка боковая для установки дополнительного оборудования — 8 шт.
1.17. Рычаг регулировки угла наклона секции головной — 1 шт.
1.18. Ручка для отведения секции ножной разделенной — 2 шт.
1.19. Кнопка фиксации секции головной — 1 шт.
1.20. Кнопка фиксации секции ножной разделенной — 2 шт.
1.21. Колонна телескопическая в вариантах исполнения — 1 шт.:
1.21.1. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 550 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1020 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
1.21.2. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 680 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1080 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Пружина пневматическая регулировки положения секции головной — 1 шт.
1.23. Пружина пневматическая регулировки положения секции ножной разделенной — 2 шт.
1.24. Привод электромеханический регулировки продольного сдвига секций спинных — 1 шт.
1.25. Привод электрогидравлический регулировки положения секций спинных — 1 шт.
1.26. Привод электрогидравлический регулировки положения секций ножных — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Привод электрогидравлический регулировки высоты и угла наклона колонны — 1 шт.
1.28. Привод электрогидравлический центральной блокировки колес — 1 шт.
1.29. Гнездо для устройств управления с заглушкой — 1 шт.
1.30. Гнездо сервисное с заглушкой — 1 шт.
1.31. Основание мобильное Т-образное с механизмом центральной блокировки перемещения (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
1.32. Основание мобильное Т-образное с механизмом центральной блокировки перемещения (сталь) — 1 шт. (при необходимости).
1.33. Кабель питания сетевой С19 СЕЕ 7/7 — 1 шт.
1.34. Аккумулятор — 2 шт.
1.35. Панель соединительная — 1 шт., в составе:
— розетка питания — 1 шт.;
— предохранитель сетевой — 2 шт.;
— светодиод сигнальный — 2 шт.;
— выключатель — 1 шт.;
— предохранитель внутреннего источника питания — 1 шт.;
— клемма для подключения к системе выравнивания потенциалов — 1 шт.
1.36. Колесо на металлическом каркасе с колесной опорой — 3 шт.
1.37. Ножка мобильного основания — 4 шт.
1.38. Панель управления боковая (AS-46.05) — 1 шт. (при необходимости).
1.39. Пульт управления ручной дистанционный проводной (AS-55.05) — 1 шт.
1.40. Пульт управления ручной дистанционный беспроводной (AS-54.05) — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— коммуникационный электронный ключ (беспроводной приемник) для подключения к гнезду на операционном столе — 1 шт.;
— индуктивное зарядное устройство — 1 шт.;
— блок питания индуктивного зарядного устройства — 1 шт.;
— беспроводной пульт — 1 шт.
1.41. Пульт управления ножной — 1 шт. (при необходимости).
1.42. Секция головная двойная шарнирная увеличенная (карбон) (SG-10.12) — 1 шт. (при необходимости).
1.43. Секция головная двойная шарнирная увеличенная (HPL-пластик) (SG-10.12) — 1 шт. (при необходимости).
1.44. Приставка для бариатрической хирургии увеличенная (AS-08.0) — 1 шт. (при необходимости).
1.45. Секция ножная неразделенная увеличенная (карбон) (SG-42.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.46. Секция ножная неразделенная увеличенная (HPL-пластик) (SG-42.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.47. Секция ножная переносная увеличенная (AS-63.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.48. Опора для стоп увеличенная с зажимом мультипозиционным усиленным (AS-21.0 + WS-17.8) — 2 шт. (при необходимости).
1.49. Дуга анестезиологическая увеличенная с зажимом мультипозиционным усиленным (WS-01.7 + WS-17.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.50. Дуга анестезиологическая увеличенная с регулировкой ширины, с зажимом мультипозиционным усиленным (WS-01.8 + WS-17.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.51. Держатель рентгеновских кассет секции тазовой увеличенный (WS-11.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.52. Держатель рентгеновских кассет секции спинной увеличенный (WS-19.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.53. Упор боковой цилиндрический горизонтальный увеличенный (AS-16.7) — 1 шт. (при необходимости).
1.54. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой, толщина матраца 8 см (WS-48.7) — 1 шт. (при необходимости).
1.55. Приставка гинекологическая увеличенная (SG-44.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.56. Приставка проктологическая увеличенная (карбон) (WS-30.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.57. Приставка проктологическая увеличенная (HPL-пластик) (WS-30.8) — 1 шт. (при необходимости).
1.58. Приставка для хирургии плеча увеличенная (карбон), включая секцию головную (WS-91.4 + WS-21.11) — 1 шт. (при необходимости).
1.59. Приставка для хирургии плеча увеличенная (HPL-пластик), включая секцию головную (WS-91.4 + WS-21.11) — 1 шт. (при необходимости).
1.60. Приставка ортопедическая стальная увеличенная (SO-12.4) — 1 шт. (при необходимости).
1.61. Тележка для приставки ортопедической стальной (WS-80.11) — 1 шт. (при необходимости).
1.62. Адаптер для установки секций головных специализированных увеличенный (WS-84.4) — 1 шт. (при необходимости).
1.63. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Стол операционный OPTIMA, шестисекционный, модель 5.15, в составе:
2.1. Секция головная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.2. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.3. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Секция тазовая рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.5. Секция подколенная разделенная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.6. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Секция головная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
2.9. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Секция тазовая рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Секция подколенная разделенная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
2.13. Матрац секции головной, толщина 8 см — 1 шт.
2.14. Матрац секции спинной верхней, толщина 8 см — 1 шт.
2.15. Матрац секции спинной нижней, толщина 8 см — 1 шт.
2.16. Матрац секции тазовой, толщина 8 см — 1 шт.
2.17. Матрац секции подколенной разделенной, толщина 8 см — 1 шт.
2.18. Матрац секции ножной разделенной, толщина 8 см — 1 шт.
2.19. Планка боковая для установки дополнительного оборудования — 8 шт.
2.20. Рычаг регулировки угла наклона секции головной — 1 шт.
2.21. Ручка для отведения секции ножной разделенной — 2 шт.
2.22. Кнопка фиксации секции головной — 1 шт.
2.23. Кнопка фиксации секции ножной разделенной — 2 шт.
2.24. Колонна телескопическая в вариантах исполнения — 1 шт.:
2.24.1. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 550 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1020 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
2.24.2. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 680 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1080 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
2.25. Пружина пневматическая регулировки положения секции головной — 1 шт.
2.26. Пружина пневматическая регулировки положения секции ножной разделенной — 2 шт.
2.27. Привод электромеханический регулировки продольного сдвига секций спинных — 1 шт.
2.28. Привод электрогидравлический регулировки положения секций спинных — 1 шт.
2.29. Привод электрогидравлический регулировки положения секций ножных — 1 шт. (при необходимости).
2.30. Привод электрогидравлический регулировки высоты и угла наклона колонны — 1 шт.
2.31. Привод электрогидравлический центральной блокировки колес — 1 шт.
2.32. Гнездо для устройств управления с заглушкой — 1 шт.
2.33. Гнездо сервисное с заглушкой — 1 шт.
2.34. Основание мобильное Т-образное с механизмом центральной блокировки перемещения (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
2.35. Основание мобильное Т-образное с механизмом центральной блокировки перемещения (сталь) — 1 шт. (при необходимости).
2.36. Кабель питания сетевой С19 СЕЕ 7/7 — 1 шт.
2.37. Аккумулятор — 2 шт.
2.38. Панель соединительная — 1 шт., в составе:
— розетка питания — 1 шт.;
— предохранитель сетевой — 2 шт.;
— светодиод сигнальный — 2 шт.;
— выключатель — 1 шт.;
— предохранитель внутреннего источника питания — 1 шт.;
— клемма для подключения к системе выравнивания потенциалов — 1 шт.
2.39. Колесо на металлическом каркасе с колесной опорой — 3 шт.
2.40. Ножка мобильного основания — 4 шт.
2.41. Панель управления боковая (AS-46.05) — 1 шт. (при необходимости).
2.42. Пульт управления ручной дистанционный проводной (AS-55.05) — 1 шт.
2.43. Пульт управления ручной дистанционный беспроводной (AS-54.05) — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— коммуникационный электронный ключ (беспроводной приемник) для подключения к гнезду на операционном столе — 1 шт.;
— индуктивное зарядное устройство — 1 шт.;
— блок питания индуктивного зарядного устройства — 1 шт.;
— беспроводной пульт — 1 шт.
2.44. Пульт управления ножной — 1 шт. (при необходимости).
2.45. Секция головная двойная шарнирная увеличенная (карбон) (SG-10.12) — 1 шт. (при необходимости).
2.46. Секция головная двойная шарнирная увеличенная (HPL-пластик) (SG-10.12) — 1 шт. (при необходимости).
2.47. Приставка для бариатрической хирургии увеличенная (AS-08.0) — 1 шт. (при необходимости).
2.48. Секция ножная неразделенная увеличенная (карбон) (SG-42.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.49. Секция ножная неразделенная увеличенная (HPL-пластик) (SG-42.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.50. Секция ножная переносная увеличенная (AS-63.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.51. Опора для стоп увеличенная с зажимом мультипозиционным усиленным (AS-21.0 + WS-17.8) — 2 шт. (при необходимости).
2.52. Дуга анестезиологическая увеличенная с зажимом мультипозиционным усиленным (WS-01.7 + WS-17.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.53. Дуга анестезиологическая увеличенная с регулировкой ширины, с зажимом мультипозиционным усиленным (WS-01.8 + WS-17.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.54. Держатель рентгеновских кассет секции тазовой увеличенный (WS-11.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.55. Держатель рентгеновских кассет секции спинной увеличенный (WS-19.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.56. Упор боковой цилиндрический горизонтальный увеличенный (AS-16.7) — 1 шт. (при необходимости).
2.57. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой, толщина матраца 8 см (WS-48.7) — 1 шт. (при необходимости).
2.58. Приставка гинекологическая увеличенная (SG-44.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.59. Приставка проктологическая увеличенная (карбон) (WS-30.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.60. Приставка проктологическая увеличенная (HPL-пластик) (WS-30.8) — 1 шт. (при необходимости).
2.61. Приставка для хирургии плеча увеличенная (карбон), включая секцию головную (WS-91.4 + WS-21.11) — 1 шт. (при необходимости).
2.62. Приставка для хирургии плеча увеличенная (HPL-пластик), включая секцию головную (WS-91.4 + WS-21.11) — 1 шт. (при необходимости).
2.63. Приставка ортопедическая стальная увеличенная (SO-12.4) — 1 шт. (при необходимости).
2.64. Тележка для приставки ортопедической стальной (WS-80.11) — 1 шт. (при необходимости).
2.65. Адаптер для установки секций головных специализированных увеличенный (WS-84.4) — 1 шт. (при необходимости).
2.66. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Стол операционный OPTIMA, пятисекционный, модель 5.9, в составе:
3.1. Секция головная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
3.2. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Секция тазовая рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Секция головная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
3.9. Секция тазовая рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Матрац секции головной, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
3.12. Матрац секции спинной верхней, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
3.13. Матрац секции спинной нижней, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
3.14. Матрац секции тазовой, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
3.15. Матрац секции ножной разделенной, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
3.16. Матрац секции головной, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
3.17. Матрац секции спинной верхней, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
3.18. Матрац секции спинной нижней, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
3.19. Матрац секции тазовой, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
3.20. Матрац секции ножной разделенной, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Планка боковая для установки дополнительного оборудования — 8 шт.
3.22. Рычаг регулировки угла наклона секции головной — 1 шт.
3.23. Ручка для отведения секции ножной разделенной — 2 шт.
3.24. Кнопка фиксации секции головной — 1 шт.
3.25. Кнопка фиксации секции ножной разделенной — 2 шт.
3.26. Рычаг регулировки угла наклона секции ножной разделенной — 2 шт.
3.27. Колонна телескопическая в вариантах исполнения — 1 шт.:
3.27.1. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 550 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1020 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
3.27.2. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 680 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1080 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
3.28. Пружина пневматическая регулировки положения секции головной — 1 шт.
3.29. Пружина пневматическая регулировки положения секции ножной разделенной — 2 шт.
3.30. Привод электромеханический регулировки продольного сдвига секций спинных — 1 шт.
3.31. Привод электрогидравлический регулировки положения секций спинных — 1 шт.
3.32. Привод электрогидравлический регулировки высоты и угла наклона колонны — 1 шт.
3.33. Гнездо для устройств управления с заглушкой — 1 шт.
3.34. Гнездо сервисное с заглушкой — 1 шт.
3.35. Основание мобильное Т-образное с механизмом центральной блокировки перемещения — 1 шт.
3.36. Кабель питания сетевой С19 СЕЕ 7/7 — 1 шт.
3.37. Аккумулятор — 2 шт.
3.38. Панель соединительная — 1 шт., в составе:
— розетка питания — 1 шт.;
— предохранитель сетевой — 2 шт.;
— светодиод сигнальный — 2 шт.;
— выключатель — 1 шт.;
— предохранитель внутреннего источника питания — 1 шт.;
— клемма для подключения к системе выравнивания потенциалов — 1 шт.
3.39. Педаль центральной блокировки колес — 1 шт.
3.40. Колесо на металлическом каркасе с колесной опорой — 3 шт.
3.41. Ножка мобильного основания — 4 шт.
3.42. Панель управления боковая (AS-46.05) — 1 шт. (при необходимости).
3.43. Пульт управления ручной дистанционный проводной (AS-55.59) — 1 шт.
3.44. Пульт управления ручной дистанционный беспроводной (AS-54.05) — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— коммуникационный электронный ключ (беспроводной приемник) для подключения к гнезду на операционном столе — 1 шт.;
— индуктивное зарядное устройство — 1 шт.;
— блок питания индуктивного зарядного устройства — 1 шт.;
— беспроводной пульт — 1 шт.
3.45. Пульт управления ножной — 1 шт. (при необходимости).
3.46. Секция головная двойная шарнирная (карбон) (SG-10.11) — 1 шт. (при необходимости).
3.47. Секция головная двойная шарнирная (HPL-пластик) (SG-10.11) — 1 шт. (при необходимости).
3.48. Приставка для бариатрической хирургии (AS-20.0) — 1 шт. (при необходимости).
3.49. Секция ножная неразделенная (SG-42.6) — 1 шт. (при необходимости).
3.50. Секция ножная переносная (AS-63.06) — 1 шт. (при необходимости).
3.51. Опора для стоп (AS-21.5) — 2 шт. (при необходимости).
3.52. Дуга анестезиологическая с зажимом мультипозиционным (WS-01.5 + WS-17.6) — 1 шт. (при необходимости).
3.53. Дуга анестезиологическая с регулировкой ширины, с зажимом мультипозиционным (WS-01.6 + WS-17.6) — 1 шт. (при необходимости).
3.54. Держатель рентгеновских кассет секции тазовой (WS-11.7) — 1 шт. (при необходимости).
3.55. Держатель рентгеновских кассет секции спинной (WS-19.7) — 1 шт. (при необходимости).
3.56. Упор боковой цилиндрический горизонтальный (AS-16.5) — 1 шт. (при необходимости).
3.57. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой, толщина матраца 5 см (WS-48.5) — 1 шт.
3.58. Ремень для фиксации туловища с пряжкой узкий (WS-23.0) — 1 шт. (при необходимости).
3.59. Ремень для фиксации голени (WS-42.1) — 1 шт. (при необходимости).
3.60. Ремень для фиксации бедра (WS-44.1) — 1 шт. (при необходимости).
3.61. Приставка гинекологическая (SG-44.6) — 1 шт. (при необходимости).
3.62. Приставка проктологическая с зажимом мультипозиционным (WS-30.5 + WS-17.6) — 1 шт. (при необходимости).
3.63. Приставка для хирургии плеча, включая секцию головную (WS-91.7 + WS-21.11) — 1 шт. (при необходимости).
3.64. Приставка для артроскопического лечения узкая с креплением мультипозиционным для принадлежностей (WS-39.5 + WS-17.7) — 1 шт. (при необходимости).
3.65. Приставка ортопедическая стальная (SO-12) — 1 шт. (при необходимости).
3.66. Адаптер для установки секций головных специализированных (WS-84.7) — 1 шт. (при необходимости).
3.67. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Стол операционный OPTIMA, шестисекционный, модель 5.9, в составе:
4.1. Секция головная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
4.2. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Секция тазовая рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
4.5. Секция подколенная разделенная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (HPL-пластик) — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Секция головная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Секция спинная верхняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
4.9. Секция спинная нижняя рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
4.10. Секция тазовая рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Секция подколенная разделенная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Секция ножная разделенная рентгенопрозрачная (карбон) — 1 шт. (при необходимости).
4.13. Матрац секции головной, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
4.14. Матрац секции спинной верхней, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
4.15. Матрац секции спинной нижней, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
4.16. Матрац секции тазовой, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
4.17. Матрац секции подколенной разделенной, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
4.18. Матрац секции ножной разделенной, толщина 5 см — 1 шт. (при необходимости).
4.19. Матрац секции головной, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
4.20. Матрац секции спинной верхней, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
4.21. Матрац секции спинной нижней, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
4.22. Матрац секции тазовой, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
4.23. Матрац секции подколенной разделенной, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
4.24. Матрац секции ножной разделенной, толщина 8 см — 1 шт. (при необходимости).
4.25. Планка боковая для установки дополнительного оборудования — 8 шт.
4.26. Рычаг регулировки угла наклона секции головной — 1 шт.
4.27. Ручка для отведения секции ножной разделенной — 2 шт.
4.28. Кнопка фиксации секции головной — 1 шт.
4.29. Кнопка фиксации секции ножной разделенной — 2 шт.
4.30. Рычаг регулировки угла наклона секции ножной разделенной — 2 шт.
4.31. Колонна телескопическая в вариантах исполнения — 1 шт.:
4.31.1. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 550 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1020 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
4.31.2. Колонна телескопическая (минимальная высота стола 680 мм ±20 мм; максимальная высота стола 1080 мм ±20 мм) — 1 шт. (при необходимости).
4.32. Пружина пневматическая регулировки положения секции головной — 1 шт.
4.33. Пружина пневматическая регулировки положения секции ножной разделенной — 2 шт.
4.34. Привод электромеханический регулировки продольного сдвига секций спинных — 1 шт.
4.35. Привод электрогидравлический регулировки положения секций спинных — 1 шт.
4.36. Привод электрогидравлический регулировки высоты и угла наклона колонны — 1 шт.
4.37. Гнездо для устройств управления с заглушкой — 1 шт.
4.38. Гнездо сервисное с заглушкой — 1 шт.
4.39. Основание мобильное Т-образное с механизмом центральной блокировки перемещения — 1 шт.
4.40. Кабель питания сетевой С19 СЕЕ 7/7 — 1 шт.
4.41. Аккумулятор — 2 шт.
4.42. Панель соединительная — 1 шт., в составе:
— розетка питания — 1 шт.;
— предохранитель сетевой — 2 шт.;
— светодиод сигнальный — 2 шт.;
— выключатель — 1 шт.;
— предохранитель внутреннего источника питания — 1 шт.;
— клемма для подключения к системе выравнивания потенциалов — 1 шт.
4.43. Педаль центральной блокировки колес — 1 шт.
4.44. Колесо на металлическом каркасе с колесной опорой — 4 шт.
4.45. Ножка мобильного основания — 4 шт.
4.46. Панель управления боковая (AS-46.05) — 1 шт. (при необходимости).
4.47. Пульт управления ручной дистанционный проводной (AS-55.59) — 1 шт.
4.48. Пульт управления ручной дистанционный беспроводной (AS-54.05) — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— коммуникационный электронный ключ (беспроводной приемник) для подключения к гнезду на операционном столе — 1 шт.;
— индуктивное зарядное устройство — 1 шт.;
— блок питания индуктивного зарядного устройства — 1 шт.;
— беспроводной пульт — 1 шт.
4.49. Пульт управления ножной — 1 шт. (при необходимости).
4.50. Секция головная двойная шарнирная (карбон) (SG-10.11) — 1 шт. (при необходимости).
4.51. Секция головная двойная шарнирная (HPL-пластик) (SG-10.11) — 1 шт. (при необходимости).
4.52. Приставка для бариатрической хирургии (AS-20.0) — 1 шт. (при необходимости).
4.53. Секция ножная неразделенная (SG-42.6) — 1 шт. (при необходимости).
4.54. Секция ножная переносная (AS-63.06) — 1 шт. (при необходимости).
4.55. Опора для стоп (AS-21.5) — 2 шт. (при необходимости).
4.56. Дуга анестезиологическая с зажимом мультипозиционным (WS-01.5 + WS-17.6) — 1 шт. (при необходимости).
4.57. Дуга анестезиологическая с регулировкой ширины, с зажимом мультипозиционным (WS-01.6 + WS-17.6) — 1 шт. (при необходимости).
4.58. Держатель рентгеновских кассет секции тазовой (WS-11.7) — 1 шт. (при необходимости).
4.59. Держатель рентгеновских кассет секции спинной (WS-19.7) — 1 шт. (при необходимости).
4.60. Упор боковой цилиндрический горизонтальный (AS-16.5) — 1 шт. (при необходимости).
4.61. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой, толщина матраца 5 см (WS-48.5) — 1 шт.
4.62. Ремень для фиксации туловища с пряжкой узкий (WS-23.0) — 1 шт. (при необходимости).
4.63. Ремень для фиксации голени (WS-42.1) — 1 шт. (при необходимости).
4.64. Ремень для фиксации бедра (WS-44.1) — 1 шт. (при необходимости).
4.65. Приставка гинекологическая (SG-44.6) — 1 шт. (при необходимости).
4.66. Приставка проктологическая с зажимом мультипозиционным (WS-30.5 + WS-17.6) — 1 шт. (при необходимости).
4.67. Приставка для хирургии плеча, включая секцию головную (WS-91.7 + WS-21.11) — 1 шт. (при необходимости).
4.68. Приставка для артроскопического лечения узкая с креплением мультипозиционным для принадлежностей (WS-39.5 + WS-17.7) — 1 шт. (при необходимости).
4.69. Приставка ортопедическая стальная (SO-12) — 1 шт. (при необходимости).
4.70. Адаптер для установки секций головных специализированных (WS-84.7) — 1 шт. (при необходимости).
4.71. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Принадлежности для всех вариантов исполнения:
1. Секция головная специализированная узкая (WS-45.5) — 1 шт.
2. Секция головная специализированная широкая (WS-46.5) — 1 шт.
3. Стойка инфузионная телескопическая хромированная с 2-мя металлическими крючками, с креплением для принадлежностей (WK-01.5 + WS-16.5) — 1 шт.
4. Стойка инфузионная телескопическая хромированная с 4-мя пластиковыми крючками, с креплением для принадлежностей — 1 шт.
5. Держатель анестезиологических трубок и шлангов, с креплением для принадлежностей — 1 шт.
6. Держатель боковой для рентгеновских снимков, с креплением для принадлежностей — 1 шт.
7. Опора для руки с зажимом мультипозиционным — 1 шт.
8. Опора для руки с пружиной пневматической — 1 шт.
9. Опора угловая с креплением для принадлежностей — 1 шт.
10. Опора угловая прямоугольная с зажимом мультипозиционным усиленным — 1 шт.
11. Опора для руки увеличенная с зажимом мультипозиционным усиленным — 1 шт.
12. Упор для плеча с креплением для принадлежностей — 2 шт.
13. Упор боковой цилиндрический вертикальный с креплением для принадлежностей — 2 шт.
14. Опора лобковая с креплением мультипозиционным для принадлежностей — 1 шт.
15. Опора боковая с креплением для принадлежностей — 1 шт.
16. Опора боковая с рычажным зажимом, с креплением для принадлежностей — 1 шт.
17. Опора боковая торакальная с креплением для принадлежностей — 1 шт.
18. Упор для плеча / Упор боковой с креплением для принадлежностей — 2 шт.
19. Ремень для фиксации запястья с пряжкой — 1 шт.
20. Ремень для фиксации туловища с пряжкой — 1 шт.
21. Ремень для фиксации голени с пряжкой — 1 шт.
22. Ремень для фиксации бедра с пряжкой — 1 шт.
23. Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиологической — 1 шт.
24. Лоток для инструментария с креплением для принадлежностей — 1 шт.
25. Комплект ограждений боковых раздельных — 2 шт.
26. Тележка для аксессуаров — 1 шт.
27. Крепление для принадлежностей — 1 шт.
28. Зажим мультипозиционный — 1 шт.
29. Крепление мультипозиционное для принадлежностей — 1 шт.
30. Зажим мультипозиционный усиленный — 1 шт.
31. Опора для колена — 2 шт.
32. Приставка стремянная для литотомии с зажимом мультипозиционным — 2 шт.
33. Лоток гинекологический — 1 шт.
34. Лоток урологический — 1 шт.
35. Сетка для лотка урологического — 1 шт.
36. Держатель мочеприемника с креплением для принадлежностей — 1 шт.
37. Опора для операций на плече — 1 шт.
38. Приставка тракционная для хирургии руки с креплениями мультипозиционными для принадлежностей — 1 шт.
39. Опора для бедра — 1 шт.
40. Приставка для операций на мениске с креплением мультипозиционным для принадлежностей — 1 шт.
41. Приставка для бедра с фиксирующим ремнем для остеосинтеза большеберцовой кости штифтами — 1 шт.
42. Приставка для отведения ноги с зажимом мультипозиционным — 1 шт.
43. Приставка для артроскопического лечения с креплением мультипозиционным для принадлежностей — 1 шт.
44. Ботинок кожаный для приставки ортопедической для взрослых — 2 шт.
45. Ботинок кожаный для приставки ортопедической для детей — 2 шт.
46. Опора для бедра для проведения операций в положении «лежа на боку» — 1 шт.
47. Подпорка для гипсования — 1 шт.
48. Опора для ноги с адаптером для фиксации принадлежностей — 1 шт.
49. Опора для ноги стрежневая с адаптером для фиксации принадлежностей — 1 шт.
50. Опора для колена с адаптером для фиксации принадлежностей — 1 шт.
51. Приставка для операции на колене — 1 шт.
52. Адаптер для фиксации принадлежностей — 1 шт.
53. Держатель стопы петлевой — 2 шт.
54. Держатель пятки — 2 шт.
55. Держатель для отведения для приставки ортопедической стальной — 1 шт.
56. Адаптер для фиксации принадлежностей усиленный — 1 шт.
57. Стойка для приставки ортопедической — 1 шт.
58. Матрац для спинальной хирургии — 1 шт.
59. Секция головная специализированная ЛОР-офтальмологическая — 1 шт.
60. Секция головная ЛОР-офтальмологическая алюминиевая — 1 шт.
61. Секция головная ЛОР-офтальмологическая подковообразная — 1 шт.
62. Секция головная ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины колеи — 1 шт.
63. Опора для рук хирурга с зажимом мультипозиционным — 1 шт.
64. Секция головная для операций на шейном отделе позвоночника — 1 шт.
65. Роликовый подъемник для секций головных специализированных — 1 шт.
66. Валик для головы — 1 шт.
67. Валик для поясницы — 1 шт.
68. Валик для шеи — 1 шт.

Заявитель, держатель РУ

ООО «МЕДЭК Инструмент Групп»

Адрес заявителя

121151, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Дорогомилово, пр-кт Кутузовский, д. 23, к. 1, кв. 62

Юридический адрес заявителя

121151, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Дорогомилово, пр-кт Кутузовский, д. 23, к. 1, кв. 62

Производитель

ООО «ФАМЕД ЖИВЕЦ»

Юридический адрес изготовителя

Польша, Дальнее зарубежье, FAMED ŻYWIEC Sp. z o.о., ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec, Poland

Фактический адрес изготовителя

Польша, FAMED ŻYWIEC Sp. z o.о., ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec, Poland

Производственная площадка

FAMED ŻYWIEC Sp. z o.о., ul. Fabryczna 1, 34-300 Żywiec, Poland

Код вида медицинского изделия

162400

Раздел вида МИ

2.23 Операционные столы универсальные

Наименование вида МИ

Стол операционный универсальный, электрогидравлический

Классификационные признаки вида МИ

Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.