Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24731 от 07 февраля 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24731
Код вида медицинского изделия
126750
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24731. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24731
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24731
Дата выдачи РУ
07 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82345
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Уропрезерватив APEXMED, в вариантах исполнения
, в вариантах исполнения:
1. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
2. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
3. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
4. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
5. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
6. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
7. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
8. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
9. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
10. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
11. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
12. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
13. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
14. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
15. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
16. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
17. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
18. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
19. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
20. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
21. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
22. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
23. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
24. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
25. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
26. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
27. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
28. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
29. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
30. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
31. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
32. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
33. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
34. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
35. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
36. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
37. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
38. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
39. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
40. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
41. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
42. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
43. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
44. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
45. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
46. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
47. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
48. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
49. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
50. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
51. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
52. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
53. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
54. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
55. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
56. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
57. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
58. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
59. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
60. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
61. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
62. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
63. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
64. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
65. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
66. Уропрезерватив силиконовый Regnlar, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
67. Уропрезерватив силиконовый Regular, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
68. Уропрезерватив силиконовый Regular, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
69. Уропрезерватив силиконовый Regular, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
70. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
71. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
72. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
73. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
74. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
75. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
76. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
77. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
2. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
3. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
4. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
5. Уропрезерватив латексный МЕС-01, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
6. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
7. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
8. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний (при необходимости) — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
9. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
10. Уропрезерватив латексный МЕС-02, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 30/50/100 шт.;
— Пластырь односторонний — 30/50/100 шт.;
— Пластырь двусторонний — 30/50/100 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
11. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
12. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
13. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
14. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
15. Уропрезерватив латексный МЕС-03, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
16. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
17. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
18. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
19. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
20. Уропрезерватив латексный МЕС-04, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
21. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
22. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
23. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
24. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
25. Уропрезерватив латексный МЕС-05, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь односторонний Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
26. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
27. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
28. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
29. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
30. Уропрезерватив латексный МЕС-06, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь двусторонний D-Foam — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
31. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 20 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
32. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
33. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
34. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
35. Уропрезерватив латексный МЕС-07, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Пластырь гидроколлоидный Hydro — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
36. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
37. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
38. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
39. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
40. Уропрезерватив силиконовый Standard, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
41. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
42. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
43. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
44. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
45. Уропрезерватив силиконовый Special, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
46. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
47. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
48. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
49. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
50. Уропрезерватив силиконовый Wideband, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
51. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
52. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
53. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
54. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
55. Уропрезерватив силиконовый Standard-Kit, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Standard — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
56. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
57. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
58. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
59. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
60. Уропрезерватив силиконовый Special-Kit, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Special — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
61. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
62. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 29 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
63. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 32 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
64. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 36 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
65. Уропрезерватив силиконовый Wideband-Kit, диаметр 41 мм, в составе:
— Уропрезерватив силиконовый Wideband — 30 шт.;
— Салфетка с отверстием — 1 шт.;
— Шаблон для измерения — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
66. Уропрезерватив силиконовый Regnlar, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
67. Уропрезерватив силиконовый Regular, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
68. Уропрезерватив силиконовый Regular, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
69. Уропрезерватив силиконовый Regular, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
70. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
71. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
72. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
73. Уропрезерватив силиконовый Short, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
74. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 25 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
75. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 30 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
76. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 35 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
77. Уропрезерватив силиконовый Natural, диаметр 40 мм, в составе:
— Уропрезерватив — 1 шт.;
— Инструкция — 1 шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Апексмед Рус»
Адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Производитель
«Апексмед Интернэшнл Б.В.»
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Производственная площадка
1. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China.
2. Mizra Medical ltd., 21 Hasadnah St., Holon, Israel.
2. Mizra Medical ltd., 21 Hasadnah St., Holon, Israel.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
126750
Раздел вида МИ
16.04 Катетеры урологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки (например, уропрезерватива) или адгезивного порта (например, крепления для головки члена) и может включать в себя часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
