Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24722 от 07 февраля 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24722
Код вида медицинского изделия
182990
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24722. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24722
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24722
Дата выдачи РУ
07 февраля 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84677
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Манжета медицинская для пневматической компрессии
варианты исполнения:
1. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые CGN300S, в составе:
1.1. Манжета — 1 пара.
1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние CGN300M, в составе:
2.1. Манжета — 1 пара.
2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие CGN300L, в составе:
3.1. Манжета — 1 пара.
3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые CGN301S, в составе:
4.1. Манжета — 1 пара.
4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние CGN301M, в составе:
5.1. Манжета — 1 пара.
5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие CGN301L, в составе:
6.1. Манжета — 1 пара.
6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие CGN301XL, в составе:
7.1. Манжета — 1 пара.
7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни стандартные CGN302, в составе:
8.1. Манжета — 1 пара.
8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые CGS100S, в составе:
9.1. Манжета — 1 пара.
9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние CGS100M, в составе:
10.1. Манжета — 1 пара.
10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие CGS100L, в составе:
11.1. Манжета — 1 пара.
11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые CGS101S, в составе:
12.1. Манжета — 1 пара.
12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние CGS101M, в составе:
13.1. Манжета — 1 пара.
13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие CGS101L, в составе:
14.1. Манжета — 1 пара.
14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие CGS101XL, в составе:
15.1. Манжета — 1 пара.
15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые CGU700S, в составе:
16.1. Манжета — 1 пара.
16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние CGU700M, в составе:
17.1. Манжета — 1 пара.
17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие CGU700L, в составе:
18.1. Манжета — 1 пара.
18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра очень большие CGU700XL, в составе:
19.1. Манжета — 1 пара.
19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые CGU701S, в составе:
20.1. Манжета — 1 пара.
20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние CGU701M, в составе:
21.1. Манжета — 1 пара.
21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие CGU701L, в составе:
22.1. Манжета — 1 пара.
22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие CGU701XL, в составе:
23.1. Манжета — 1 пара.
23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни средние CGU702M, в составе:
24.1. Манжета — 1 пара.
24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни большая CGU702L, в составе:
25.1. Манжета — 1 пара.
25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые V608-ST01R, в составе:
26.1. Манжета — 1 пара.
26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние V608-ST02R, в составе:
27.1. Манжета — 1 пара.
27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие V608-ST03R, в составе:
28.1. Манжета — 1 пара.
28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра очень большие V608-ST04R, в составе:
29.1. Манжета — 1 пара.
29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые V608-SC01R, в составе:
30.1. Манжета — 1 пара.
30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние V608-SC02R, в составе:
31.1. Манжета — 1 пара.
31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие V608-SC03R, в составе:
32.1. Манжета — 1 пара.
32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие V608-SC04R, в составе:
33.1. Манжета — 1 пара.
33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни средние V608-SF01R, в составе:
34.1. Манжета — 1 пара.
34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни большие V608-SF02R, в составе:
35.1. Манжета — 1 пара.
35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые CGN300S, в составе:
1.1. Манжета — 1 пара.
1.2. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние CGN300M, в составе:
2.1. Манжета — 1 пара.
2.2. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие CGN300L, в составе:
3.1. Манжета — 1 пара.
3.2. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые CGN301S, в составе:
4.1. Манжета — 1 пара.
4.2. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние CGN301M, в составе:
5.1. Манжета — 1 пара.
5.2. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие CGN301L, в составе:
6.1. Манжета — 1 пара.
6.2. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие CGN301XL, в составе:
7.1. Манжета — 1 пара.
7.2. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни стандартные CGN302, в составе:
8.1. Манжета — 1 пара.
8.2. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые CGS100S, в составе:
9.1. Манжета — 1 пара.
9.2. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние CGS100M, в составе:
10.1. Манжета — 1 пара.
10.2. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие CGS100L, в составе:
11.1. Манжета — 1 пара.
11.2. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые CGS101S, в составе:
12.1. Манжета — 1 пара.
12.2. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние CGS101M, в составе:
13.1. Манжета — 1 пара.
13.2. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие CGS101L, в составе:
14.1. Манжета — 1 пара.
14.2. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие CGS101XL, в составе:
15.1. Манжета — 1 пара.
15.2. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые CGU700S, в составе:
16.1. Манжета — 1 пара.
16.2. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние CGU700M, в составе:
17.1. Манжета — 1 пара.
17.2. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие CGU700L, в составе:
18.1. Манжета — 1 пара.
18.2. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра очень большие CGU700XL, в составе:
19.1. Манжета — 1 пара.
19.2. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые CGU701S, в составе:
20.1. Манжета — 1 пара.
20.2. Инструкция по применению — 1 шт.
21. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние CGU701M, в составе:
21.1. Манжета — 1 пара.
21.2. Инструкция по применению — 1 шт.
22. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие CGU701L, в составе:
22.1. Манжета — 1 пара.
22.2. Инструкция по применению — 1 шт.
23. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие CGU701XL, в составе:
23.1. Манжета — 1 пара.
23.2. Инструкция по применению — 1 шт.
24. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни средние CGU702M, в составе:
24.1. Манжета — 1 пара.
24.2. Инструкция по применению — 1 шт.
25. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни большая CGU702L, в составе:
25.1. Манжета — 1 пара.
25.2. Инструкция по применению — 1 шт.
26. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра малые V608-ST01R, в составе:
26.1. Манжета — 1 пара.
26.2. Инструкция по применению — 1 шт.
27. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра средние V608-ST02R, в составе:
27.1. Манжета — 1 пара.
27.2. Инструкция по применению — 1 шт.
28. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра большие V608-ST03R, в составе:
28.1. Манжета — 1 пара.
28.2. Инструкция по применению — 1 шт.
29. Манжета медицинская для пневматической компрессии до бедра очень большие V608-ST04R, в составе:
29.1. Манжета — 1 пара.
29.2. Инструкция по применению — 1 шт.
30. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена малые V608-SC01R, в составе:
30.1. Манжета — 1 пара.
30.2. Инструкция по применению — 1 шт.
31. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена средние V608-SC02R, в составе:
31.1. Манжета — 1 пара.
31.2. Инструкция по применению — 1 шт.
32. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена большие V608-SC03R, в составе:
32.1. Манжета — 1 пара.
32.2. Инструкция по применению — 1 шт.
33. Манжета медицинская для пневматической компрессии до колена очень большие V608-SC04R, в составе:
33.1. Манжета — 1 пара.
33.2. Инструкция по применению — 1 шт.
34. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни средние V608-SF01R, в составе:
34.1. Манжета — 1 пара.
34.2. Инструкция по применению — 1 шт.
35. Манжета медицинская для пневматической компрессии для ступни большие V608-SF02R, в составе:
35.1. Манжета — 1 пара.
35.2. Инструкция по применению — 1 шт.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Мегаполис-групп»
Адрес заявителя
628416, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, пр-кт Ленина, д. 18, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
628416, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, пр-кт Ленина, д. 18, помещ. 6
Производитель
«Суджоу Миньхуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Minhua Medical Equipment Co. Ltd, No. 789, Wufang Road, Youyi Industrial Park, Songlin Town, Wujiang, Suzhou, 215222 Jiangsu, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Suzhou Minhua Medical Equipment Co. Ltd, No. 789, Wufang Road, Youyi Industrial Park, Songlin Town, Wujiang, Suzhou, 215222 Jiangsu, P.R. China
Производственная площадка
Suzhou Minhua Medical Equipment Co. Ltd, No. 789, Wufang Road, Youyi Industrial Park, Songlin Town, Wujiang, Suzhou, 215222 Jiangsu, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
182990
Раздел вида МИ
14.23 Системы компрессии вен и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Одежда для системы венозной компрессии многокамерная, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильное надуваемое изделие в форме чулка, рукава или костюма, предназначенное для накладывания снаружи на конечности для улучшения венозного кровотока. Изделие является частью компрессионной системы, оно воздействует давлением на конечности в результате последовательного надувания нескольких камер. Увеличивающийся в результате этого венозный кровоток может поспособствовать лечению/профилактике отеков, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у неамбулаторных пациентов или пациентов из группы риска. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
