Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24612 от 03 февраля 2025 года
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24612
I. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE YAG, в составе:
1. Основной блок ZYE-YAG — 1 шт.
2. Очки защитные для пациента, в футляре — не более 2 шт., в составе:
— очки — 1 шт.;
— шнур для фиксации оправы — 3 шт.;
— рамка оправы сменная — 2 пары.
3. Очки защитные для оператора YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре — не более 2 шт.
4. Кабель питания — 1 шт.
5. Педаль ножная — 1 шт.
6. Фильтр для системы охлаждения (деионизирующий) — 1 шт.
7. Набор для слива и залива воды в систему, в составе:
— воронка со шнурком для заглушки — 1 шт.;
— шланг — 1 шт.
8. Табличка предупреждающая на дверь кабинета — 1 шт.
9. Руководство пользователя — 1 шт.
10. Устройство блокировки с удаленным управлением — 1 шт.
11. Аппликатор для поддержки оптоволокна — 1 шт.
12. Шланг для соединения с системой охлаждения — 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер к шлангу для соединения с системой охлаждения — 1 шт. (при необходимости).
14. Флеш-накопитель USB — 1 шт.
15. Розетка — 1 шт.
16. Насадка в вариантах исполнения, от 1 до 24 шт.:
16.1. Насадка инфракрасного излучения высокой мощности INTENSEIR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.1.1. Насадка INTENSEIR — 1 шт.
16.1.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре — 2 шт.
16.1.3. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.2. Насадка интенсивного импульсного излучения IPL-SQ — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.2.1. Насадка IPL-SQ — 1 шт.
16.2.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре — 2 шт.
16.2.3. Комплект фильтров и стекол для насадки IPL-SQ, в составе:
— фильтр 400 нм — 1 шт.;
— фильтр 515 нм — 1 шт.;
— фильтр 540 нм — 1 шт.;
— фильтр 580 нм — 1 шт.;
— фильтр 640 нм — 1 шт.;
— фильтр 695 нм — 1 шт.;
— фильтр 390 нм — 1 шт. (при необходимости);
— стекло сапфировое круглое, 8 мм — 1 шт.;
— стекло сапфировое квадратное, 12 x 12мм — 1 шт.
16.2.4. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.3. Насадка лазерная LONGPULSE: ND: YAG EM 1064 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.3.1. Насадка LONGPULSE — 1 шт.
16.3.2. Очки защитные для оператора YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре — 2 шт.
16.3.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.3.4. Комплект наконечников для насадки LONGPULSE, в составе:
— наконечник Ø 2 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 9 мм — 1 шт.
16.3.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.4. Насадка PRODEEP: фракционный лазер ND: YAP с длиной волны 1340 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.4.1. Насадка PRODEEP — 1 шт.
16.4.2. Очки защитные для оператора 1340 (IRD5), в футляре — 2 шт.
16.4.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.4.4. Комплект наконечников для насадки PRODEEP, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 6мм — 1 шт.
16.4.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.5. Насадка лазерная GOSMOOTH 1540 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.5.1. Насадка GOSMOOTH — 1 шт.
16.5.2. Очки защитные для оператора 1540/1470 (IRD2), в футляре — 2 шт.
16.5.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.5.4. Комплект наконечников для насадки GOSMOOTH, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.
16.5.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.6. Насадка лазерная DUALMODE: ER: YAG EM 2940 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.6.1. Насадка DUALMODE — 1 шт.
16.6.2. Очки защитные для оператора 2940 (HOY), в футляре — 2 шт.
16.6.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.6.4. Комплект наконечников для насадки DUALMODE, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 8 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 2,5 мм -1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 12 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 8 мм (TRUELIFT) — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник ATHENA 360º — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник ATHENA +90º — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник INLIFT — 1шт. (при необходимости);
— расширитель для наконечника ATHENA 360º, ATHENA +90º — 1 шт. (при необходимости).
16.6.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.7. Насадка лазерная ACROMA: ND: YAG Q-SWITCHED на длине 1064-532 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.7.1. Насадка ACROMA QS — 1 шт.
16.7.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY), в футляре — 2 шт.
16.7.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.7.4. Комплект наконечников для насадки ACROMA QS, в составе:
— наконечник Ø 3мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 7 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 9мм — 100 млз / см² 1064 нм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 5 мм 532 нм — 1 шт. (при необходимости).
16.7.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.8. Насадка handPICO: ND: YAG LASER Q-SWITCHED с длиной волны 1064-532 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.8.1. Насадка handPICO — 1 шт.
16.8.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY) в защитном чехле — 2 шт.
16.8.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.8.4. Комплект наконечников и модулей для насадки handPICO, в составе:
— наконечник Ø 3 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6мм — 280 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 7 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм 1064 нм — 1 шт. (при необходимости);
— KTP модуль 532 нм — 1 шт.
16.8.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.9. Насадка 3-10/VL — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.9.1. Насадка из оптического волокна 3-10 — 1 шт.
16.9.2. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.10. Насадка 3-24/HR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.10.1. Насадка из оптического волокна 3-24 мм — 1 шт.
16.10.2. Комплект наконечников для насадки 3-24/HR, в составе:
— наконечник Ø 3 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 12 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 14 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 16 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 18 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 20 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 24 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 26 мм — 1 шт. (при необходимости).
16.10.3. Трубка подачи охлажденного воздуха — 1 шт. (при необходимости).
16.10.4. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.11. Насадка 5-15/L — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.11.1. Насадка из оптического волокна 5-15 мм — 1 шт.
16.11.2. Комплект наконечников для насадки 5-15/L, в составе:
— наконечник Ø 5 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 15 мм — 1 шт.
16.11.3. Трубка подачи охлажденного воздуха — 1 шт. (при необходимости).
16.11.4. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.12. Насадка 8-18/HR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.12.1. Насадка из оптического волокна 8-18 мм — 1 шт.
16.12.2. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
II. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE ALEX, в составе:
1. Основной блок ZYE- ALEX — 1 шт.
2. Очки защитные для пациента, в футляре — не более 2 шт., в составе:
— очки — 1 шт.;
— шнур для фиксации оправы — 3 шт.;
— рамка оправы сменная — 2 пары.
3. Очки защитные для оператора ALX (AXX), в футляре — не более 2 шт.
4. Кабель питания — 1 шт.
5. Педаль ножная — 1 шт.
6. Фильтр для системы охлаждения (деионизирующий) — 1 шт.
7. Набор для слива и залива воды в систему, в составе:
— воронка со шнурком для заглушки — 1 шт.;
— шланг — 1 шт.
8. Табличка предупреждающая на дверь кабинета — 1 шт.
9. Руководство пользователя — 1 шт.
10. Устройство блокировки с удаленным управлением — 1 шт.
11. Аппликатор для поддержки оптоволокна — 1 шт.
12. Шланг для соединения с системой охлаждения — 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер к шлангу для соединения с системой охлаждения — 1 шт. (при необходимости).
14. Флеш-накопитель USB — 1 шт.
15. Розетка — 1 шт.
16. Насадка в вариантах исполнения от 1 до 22 шт.:
16.1. Насадка инфракрасного излучения высокой мощности INTENSEIR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.1.1. Насадка INTENSEIR — 1 шт.
16.1.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре — 2 шт.
16.1.3. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.2. Насадка интенсивного импульсного излучения IPL-SQ — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.2.1. Насадка IPL-SQ — 1 шт.
16.2.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре — 2 шт.
16.2.3. Комплект фильтров и стекол для насадки IPL-SQ, в составе:
— фильтр 400 нм — 1 шт.;
— фильтр 515 нм — 1 шт.;
— фильтр 540 нм — 1 шт.;
— фильтр 580 нм — 1 шт.;
— фильтр 640 нм — 1 шт.;
— фильтр 695 нм — 1 шт.;
— фильтр 390 нм — 1 шт. (при необходимости);
— стекло сапфировое круглое, 8 мм — 1 шт.;
— стекло сапфировое квадратное, 12 x 12мм — 1 шт.
16.2.4. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.3. Насадка лазерная LONGPULSE: ND: YAG EM 1064 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.3.1. Насадка LONGPULSE — 1 шт.
16.3.2. Очки защитные YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре — 2 шт.
16.3.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.3.4. Комплект наконечников для насадки LONGPULSE, в составе:
— наконечник Ø 2 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 9 мм — 1 шт.
16.3.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.4. Насадка PRODEEP: фракционный лазер ND: YAP с длиной волны 1340 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.4.1. Насадка PRODEEP — 1 шт.
16.4.2. Очки защитные для оператора 1340 (IRD5), в футляре — 2 шт.
16.4.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.4.4. Комплект наконечников для насадки PRODEEP, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 6мм — 1 шт.
16.4.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.5. Насадка лазерная GOSMOOTH 1540 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.5.1. Насадка GOSMOOTH — 1 шт.
16.5.2. Очки защитные для оператора 1540/1470 (IRD2), в футляре — 2 шт.
16.5.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.5.4. Комплект наконечников для насадки GOSMOOTH, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
16.5.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.6. Насадка лазерная DUALMODE: ER: YAG EM 2940 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.6.1. Насадка DUALMODE — 1 шт.
16.6.2. Очки защитные для оператора 2940 (HOY), в футляре — 2 шт.
16.6.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.6.4. Комплект наконечников для насадки DUALMODE, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 8 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 2,5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 12 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 8 мм (TRUELIFT) — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник ATHENA 360º — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник ATHENA +90º — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник INLIFT — 1 шт. (при необходимости);
— расширитель для наконечника ATHENA 360º, ATHENA +90º — 1 шт. (при необходимости).
16.6.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.7. Насадка лазерная ACROMA: ND: YAG Q-SWITCHED на длине 1064-532 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.7.1. Насадка ACROMA QS — 1 шт.
16.7.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY), в футляре — 2 шт.
16.7.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.7.4. Комплект наконечников для насадки ACROMA QS, в составе:
— наконечник Ø 3мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 7 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 9мм — 100 млз / см² 1064 нм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 5 мм 532 нм — 1 шт. (при необходимости).
16.7.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.8. Насадка handPICO: ND: YAG LASER Q-SWITCHED с длиной волны 1064-532 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.8.1. Насадка handPICO — 1 шт.
16.8.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY) в защитном чехле — 2 шт.
16.8.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
16.8.4. Комплект наконечников и модулей для насадки handPICO, в составе:
— наконечник Ø 3 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6мм — 280 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 7 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм 1064 нм — 1 шт. (при необходимости);
— KTP модуль 532 нм — 1 шт.
16.8.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.9. Насадка 3-10/VL- не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.9.1. Насадка из оптического волокна 3-10 — 1 шт.
16.9.2. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.10. Насадка 3-24/HR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.10.1. Насадка из оптического волокна 3-24 мм — 1 шт.
16.10.2. Комплект наконечников для насадки 3-24/HR, в составе:
— наконечник Ø 3 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 12 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 14 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 16 мм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник Ø 18 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 20 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 24 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 26 мм — 1 шт. (при необходимости).
16.10.3. Трубка подачи охлажденного воздуха — 1 шт. (при необходимости).
16.10.4. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
16.11. Насадка 8-18/HR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.11.1. Насадка из оптического волокна 8-18 мм — 1 шт.
16.11.2. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
III. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения Etherea MX, в составе:
1. Основной блок Etherea MX — 1 шт.
2. Очки защитные для пациента, в футляре — 1 шт.
— очки — 1 шт.;
— шнур для фиксации оправы — 3 шт.;
— рамка оправы сменная — 2 пары.
3. Кабель питания — 1 шт.
4. Педаль ножная — 1 шт.
5. Фильтр для системы охлаждения (деионизирующий) — 1 шт.
6. Набор для слива и залива воды в систему, в составе:
— воронка со шнурком для заглушки — 1 шт.;
— шланг — 1 шт.
7. Табличка предупреждающая на дверь кабинета — 1 шт.
8. Руководство пользователя — 1 шт.
9. Устройство блокировки с удаленным управлением — 1 шт.
10. Флеш-накопитель USB — 1 шт.
11. Насадка в вариантах исполнения, от 1 до 16 шт.:
11.1. Насадка инфракрасного излучения высокой мощности INTENSEIR — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.1.1. Насадка INTENSEIR — 1 шт.
11.1.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре — 2 шт.
11.1.3. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.2. Насадка интенсивного импульсного излучения IPL-SQ — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.2.1. Насадка IPL-SQ — 1 шт.
11.2.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре — 2 шт.
11.2.3. Комплект фильтров и стекол для насадки IPL-SQ, в составе:
— фильтр 400 нм — 1 шт.;
— фильтр 515 нм — 1 шт. (при необходимости);
— фильтр 540 нм — 1 шт.;
— фильтр 580 нм — 1 шт.;
— фильтр 640 нм — 1 шт.;
— фильтр 695 нм — 1 шт.
— стекло сапфировое круглое, 8 мм — 1 шт.
— стекло сапфировое квадратное, 12 x 12мм — 1 шт.
11.2.4. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.3. Насадка лазерная LONGPULSE: ND: YAG EM 1064 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.3.1. Насадка LONGPULSE — 1 шт.
11.3.2. Очки защитные YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре — 2 шт.
11.3.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
11.3.4. Комплект наконечников для насадки LONGPULSE, в составе:
— наконечник Ø 2 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6 мм — 1 шт.;
— наконечник Ø 9 мм — 1 шт.
11.3.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.4. Насадка PRODEEP: фракционный лазер ND: YAP с длиной волны 1340 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.4.1. Насадка PRODEEP — 1 шт.
11.4.2. Очки защитные для оператора 1340 (IRD5), в футляре — 2 шт.
11.4.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
11.4.4. Комплект наконечников для насадки PRODEEP, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 6мм — 1 шт.
11.4.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.5. Насадка лазерная GOSMOOTH 1540 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.5.1. Насадка GOSMOOTH — 1 шт.
11.5.2. Очки защитные для оператора 1540/1470 (IRD2), в футляре — 2 шт.
11.5.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
11.5.4. Комплект наконечников для насадки GOSMOOTH, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.
11.5.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.6. Насадка лазерная DUALMODE: ER: YAG EM 2940 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.6.1. Насадка DUALMODE — 1 шт.
11.6.2. Очки защитные для оператора 2940 (HOY), в футляре — 2 шт.
11.6.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
11.6.4. Комплект наконечников для насадки DUALMODE, в составе:
— наконечник Ø 8 мм — 100 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 8 мм — 400 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 2,5 мм -1 шт. (при необходимости);
— наконечник ATHENA 360º — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник ATHENA +90º — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник INLIFT — 1 шт. (при необходимости);
— расширитель для наконечника ATHENA 360º, ATHENA +90º — 1 шт. (при необходимости).
11.6.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.7. Насадка лазерная ACROMA: ND: YAG Q-SWITCHED на длине 1064-532 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.7.1. Насадка ACROMA QS — 1 шт.
11.7.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY), в футляре — 2 шт.
11.7.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
11.7.4. Комплект наконечников для насадки ACROMA QS, в составе:
— наконечник Ø 3мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 7 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник КТР Ø 3 мм 532 нм — шт.;
— наконечник Ø 9мм — 100 млз / см2 1064 нм — 1 шт. (при необходимости);
— наконечник КТР Ø 5 мм 532 нм — 1 шт. (при необходимости).
11.7.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
11.8. Насадка handPICO: ND: YAG LASER Q-SWITCHED с длиной волны 1064-532 нм — не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.8.1. Насадка handPICO — 1 шт.
11.8.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY) в защитном чехле — 2 шт.
11.8.3. Колпачок защитный на лазер — 1 шт.
11.8.4. Комплект наконечников и модулей для насадки handPICO, в составе:
— наконечник Ø 3 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 6мм — 280 млз/см2 — 1 шт.;
— наконечник Ø 7 мм 1064 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 3 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 5 мм 532 нм — 1 шт.;
— наконечник Ø 10 мм 1064 нм — 1 шт. (при необходимости).
— KTP модуль 532 нм — 1 шт.
11.8.5. Чемодан для транспортировки — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2025/24612
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Информация по коду вида медицинского изделия
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
Что потребуется для предварительной оценки?
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
