Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24485 от 22 января 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24485
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24485. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24485
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24485
Дата выдачи РУ
22 января 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84186
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски с электроприводом
, в вариантах исполнения:
1. Delta Electro 1500, в составе:
1.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
1.2. Ключ универсальный — 1 шт.
1.3. Велонасос — 1 шт.
1.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
1.5. Зарядное устройство — 2 шт.
1.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
2. Delta Electro 1600, в составе:
2.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
2.2. Ключ универсальный — 1 шт.
2.3. Велонасос — 1 шт.
2.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
2.5. Зарядное устройство — 2 шт.
2.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
3. Delta Electro 1700, в составе:
3.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
3.2. Ключ универсальный — 1 шт.
3.3. Велонасос — 1 шт.
3.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
3.5. Зарядное устройство — 2 шт.
3.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
4. Delta Electro 1800, в составе:
4.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
4.2. Ключ универсальный — 1 шт.
4.3. Велонасос — 1 шт.
4.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
4.5. Зарядное устройство — 2 шт.
4.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
5. Delta Electro 1900, в составе:
5.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
5.2. Ключ универсальный — 1 шт.
5.3. Велонасос — 1 шт.
5.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
5.5. Зарядное устройство — 2 шт.
5.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
6. Delta Electro 2000, в составе:
6.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
6.2. Ключ универсальный — 1 шт.
6.3. Велонасос — 1 шт.
6.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
6.5. Зарядное устройство — 2 шт.
6.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
7. Delta Electro 2500, в составе:
7.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
7.2. Ключ универсальный — 1 шт.
7.3. Велонасос — 1 шт.
7.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
7.5. Зарядное устройство — 2 шт.
7.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
8. Delta Electro 3000, в составе:
8.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
8.2. Ключ универсальный — 1 шт.
8.3. Велонасос — 1 шт.
8.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
8.5. Зарядное устройство — 2 шт.
8.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
9. Delta Electro 3500, в составе:
9.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
9.2. Ключ универсальный — 1 шт.
9.3. Велонасос — 1 шт.
9.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
9.5. Зарядное устройство — 2 шт.
9.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
10. Delta Electro 4000, в составе:
10.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
10.2. Ключ универсальный — 1 шт.
10.3. Велонасос — 1 шт.
10.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
10.5. Зарядное устройство — 2 шт.
10.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
11. Delta Electro 4500, в составе:
1.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
111.2. Ключ универсальный — 1 шт.
11.3. Велонасос — 1 шт.
11.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
11.5. Зарядное устройство — 2 шт.
11.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
12. Delta Electro 6000, в составе:
12.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
12.2. Ключ универсальный — 1 шт.
12.3. Велонасос — 1 шт.
12.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
12.5. Зарядное устройство — 2 шт.
12.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
13. Delta Electro 6500, в составе:
13.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
13.2. Ключ универсальный — 1 шт.
13.3. Велонасос — 1 шт.
13.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
13.5. Зарядное устройство — 2 шт.
13.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
14. Delta Electro 8000, в составе:
14.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
14.2. Ключ универсальный — 1 шт.
14.3. Велонасос — 1 шт.
14.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
14.5. Зарядное устройство — 2 шт.
14.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
15. Delta Electro 8500, в составе:
15.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
15.2. Ключ универсальный — 1 шт.
15.3. Велонасос — 1 шт.
15.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
15.5. Зарядное устройство — 2 шт.
15.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
16. Delta Electro 9000, в составе:
16.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
16.2. Ключ универсальный — 1 шт.
16.3. Велонасос — 1 шт.
16.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
16.5. Зарядное устройство — 2 шт.
16.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
17. Delta Electro 9100, в составе:
17.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
17.2. Ключ универсальный — 1 шт.
17.3. Велонасос — 1 шт.
17.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
17.5. Зарядное устройство — 2 шт.
17.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
18. Delta Electro 9200, в составе:
18.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
18.2. Ключ универсальный — 1 шт.
18.3. Велонасос — 1 шт.
18.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
18.5. Зарядное устройство — 2 шт.
18.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
19. Delta Electro 9300, в составе:
19.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
19.2. Ключ универсальный — 1 шт.
19.3. Велонасос — 1 шт.
19.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
19.5. Зарядное устройство — 2 шт.
19.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
20. Delta Electro 9400, в составе:
20.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
20.2. Ключ универсальный — 1 шт.
20.3. Велонасос — 1 шт.
20.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
20.5. Зарядное устройство — 2 шт.
201.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
21. Delta Electro 9500, в составе:
21.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
1.2. Ключ универсальный — 1 шт.
221.3. Велонасос — 1 шт.
21.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
21.5. Зарядное устройство — 2 шт.
21.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
22. Delta Electro 9600, в составе:
22.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
22.2. Ключ универсальный — 1 шт.
22.3. Велонасос — 1 шт.
22.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
22.5. Зарядное устройство — 2 шт.
22.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
23. Delta Electro 9700, в составе;
23.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
23.2. Ключ универсальный — 1 шт.
23.3. Велонасос — 1 шт.
23.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
23.5. Зарядное устройство — 2 шт.
23.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
24. Delta Electro 9800, в составе:
24.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
24.2. Ключ универсальный — 1 шт.
24.3. Велонасос — 1 шт.
24.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
24.5. Зарядное устройство — 2 шт.
24.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
Принадлежности:
1. Абдуктор.
2. Боковые упоры для туловища.
3. Проставка подлокотника.
4. Зимний мешок.
5. Опора икроножная.
6. Подголовник.
7. Подушка подголовника.
8. Подушка сидения.
9. Подушка спинки.
10. Удерживающий жилет.
, в вариантах исполнения:
1. Delta Electro 1500, в составе:
1.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
1.2. Ключ универсальный — 1 шт.
1.3. Велонасос — 1 шт.
1.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
1.5. Зарядное устройство — 2 шт.
1.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
2. Delta Electro 1600, в составе:
2.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
2.2. Ключ универсальный — 1 шт.
2.3. Велонасос — 1 шт.
2.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
2.5. Зарядное устройство — 2 шт.
2.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
3. Delta Electro 1700, в составе:
3.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
3.2. Ключ универсальный — 1 шт.
3.3. Велонасос — 1 шт.
3.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
3.5. Зарядное устройство — 2 шт.
3.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
4. Delta Electro 1800, в составе:
4.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
4.2. Ключ универсальный — 1 шт.
4.3. Велонасос — 1 шт.
4.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
4.5. Зарядное устройство — 2 шт.
4.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
5. Delta Electro 1900, в составе:
5.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
5.2. Ключ универсальный — 1 шт.
5.3. Велонасос — 1 шт.
5.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
5.5. Зарядное устройство — 2 шт.
5.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
6. Delta Electro 2000, в составе:
6.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
6.2. Ключ универсальный — 1 шт.
6.3. Велонасос — 1 шт.
6.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
6.5. Зарядное устройство — 2 шт.
6.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
7. Delta Electro 2500, в составе:
7.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
7.2. Ключ универсальный — 1 шт.
7.3. Велонасос — 1 шт.
7.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
7.5. Зарядное устройство — 2 шт.
7.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
8. Delta Electro 3000, в составе:
8.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
8.2. Ключ универсальный — 1 шт.
8.3. Велонасос — 1 шт.
8.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
8.5. Зарядное устройство — 2 шт.
8.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
9. Delta Electro 3500, в составе:
9.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
9.2. Ключ универсальный — 1 шт.
9.3. Велонасос — 1 шт.
9.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
9.5. Зарядное устройство — 2 шт.
9.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
10. Delta Electro 4000, в составе:
10.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
10.2. Ключ универсальный — 1 шт.
10.3. Велонасос — 1 шт.
10.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
10.5. Зарядное устройство — 2 шт.
10.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
11. Delta Electro 4500, в составе:
1.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
111.2. Ключ универсальный — 1 шт.
11.3. Велонасос — 1 шт.
11.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
11.5. Зарядное устройство — 2 шт.
11.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
12. Delta Electro 6000, в составе:
12.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
12.2. Ключ универсальный — 1 шт.
12.3. Велонасос — 1 шт.
12.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
12.5. Зарядное устройство — 2 шт.
12.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
13. Delta Electro 6500, в составе:
13.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
13.2. Ключ универсальный — 1 шт.
13.3. Велонасос — 1 шт.
13.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
13.5. Зарядное устройство — 2 шт.
13.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
14. Delta Electro 8000, в составе:
14.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
14.2. Ключ универсальный — 1 шт.
14.3. Велонасос — 1 шт.
14.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
14.5. Зарядное устройство — 2 шт.
14.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
15. Delta Electro 8500, в составе:
15.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
15.2. Ключ универсальный — 1 шт.
15.3. Велонасос — 1 шт.
15.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
15.5. Зарядное устройство — 2 шт.
15.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
16. Delta Electro 9000, в составе:
16.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
16.2. Ключ универсальный — 1 шт.
16.3. Велонасос — 1 шт.
16.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
16.5. Зарядное устройство — 2 шт.
16.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
17. Delta Electro 9100, в составе:
17.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
17.2. Ключ универсальный — 1 шт.
17.3. Велонасос — 1 шт.
17.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
17.5. Зарядное устройство — 2 шт.
17.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
18. Delta Electro 9200, в составе:
18.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
18.2. Ключ универсальный — 1 шт.
18.3. Велонасос — 1 шт.
18.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
18.5. Зарядное устройство — 2 шт.
18.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
19. Delta Electro 9300, в составе:
19.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
19.2. Ключ универсальный — 1 шт.
19.3. Велонасос — 1 шт.
19.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
19.5. Зарядное устройство — 2 шт.
19.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
20. Delta Electro 9400, в составе:
20.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
20.2. Ключ универсальный — 1 шт.
20.3. Велонасос — 1 шт.
20.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
20.5. Зарядное устройство — 2 шт.
201.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
21. Delta Electro 9500, в составе:
21.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
1.2. Ключ универсальный — 1 шт.
221.3. Велонасос — 1 шт.
21.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
21.5. Зарядное устройство — 2 шт.
21.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
22. Delta Electro 9600, в составе:
22.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
22.2. Ключ универсальный — 1 шт.
22.3. Велонасос — 1 шт.
22.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
22.5. Зарядное устройство — 2 шт.
22.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
23. Delta Electro 9700, в составе;
23.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
23.2. Ключ универсальный — 1 шт.
23.3. Велонасос — 1 шт.
23.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
23.5. Зарядное устройство — 2 шт.
23.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
24. Delta Electro 9800, в составе:
24.1. Кресло в собранном виде — 1 шт.
24.2. Ключ универсальный — 1 шт.
24.3. Велонасос — 1 шт.
24.4. Велоаптечка — 1 шт., в составе:
— клей — 1 тюбик;
— заплатка ПВХ — 1 шт.
24.5. Зарядное устройство — 2 шт.
24.6. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
Принадлежности:
1. Абдуктор.
2. Боковые упоры для туловища.
3. Проставка подлокотника.
4. Зимний мешок.
5. Опора икроножная.
6. Подголовник.
7. Подушка подголовника.
8. Подушка сидения.
9. Подушка спинки.
10. Удерживающий жилет.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЗСО»
Адрес заявителя
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Юридический адрес заявителя
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Производитель
«ЦЗЯНСУ ИНТКО МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛИМИТЕД»
Юридический адрес изготовителя
Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Фактический адрес изготовителя
Китай, JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Производственная площадка
JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS СО., LTD., No. 298 Yandunshan Road, Zhenjiang New District 212132 Jiangsu P.R.China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
