Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2025/24439 от 17 января 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24439
Код вида медицинского изделия
216740
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24439. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2025/24439
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2025/24439
Дата выдачи РУ
17 января 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
84006
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной для сверления и шлифования зубов
, в вариантах исполнения:
1. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1, в составе:
1.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1 — 1 шт.
1.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
1.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
2. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1K, в составе:
2.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1K — 1 шт.
2.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
2.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
2.5. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.5.1. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт.
2.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
2.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
2.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
3. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1KL, в составе:
3.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1KL — 1 шт.
3.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
3.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
3.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
3.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
3.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
3.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
3.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
3.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
3.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
3.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
3.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
4. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1LG, в составе:
4.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1LG — 1 шт.
4.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
4.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
5. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2, в составе:
5.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2 — 1 шт.
5.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
5.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
5.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
6. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2K, в составе:
6.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2K — 1 шт.
6.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
6.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
6.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
6.5. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт.
6.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
6.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
6.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
7. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2KL, в составе:
7.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2KL — 1 шт.
7.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
7.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
7.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
7.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
7.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
7.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
7.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
7.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
7.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
7.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
7.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
8. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2LG, в составе:
8.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2LG — 1 шт.
8.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
8.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
8.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
9. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45, в составе:
9.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45 — 1 шт.
9.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
9.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
9.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
10. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45K, в составе:
10.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45K — 1 шт.
10.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
10.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
10.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
10.5. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.5.1. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт.
10.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
10.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
10.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
11. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45KL, в составе:
11.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45KL — 1 шт.
11.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
11.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
11.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
11.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
11.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости)
11.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
11.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
11.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
11.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
11.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
11.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
12. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45LG, в составе:
12.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45LG — 1 шт.
12.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
12.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
12.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
13. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP4, в составе:
13.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP4 — 1 шт.
13.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
13.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
13.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
14. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP4KL, в составе:
14.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP4KL — 1 шт.
14.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
14.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
14.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
14.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
14.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
14.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
14.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
14.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
14.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
14.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
14.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
15. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1NL, в составе:
15.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1NL — 1 шт.
15.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
15.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
15.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
15.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа NSK / NSK coupler Q6NT (при необходимости) — 1 шт.
15.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа NSK с LED генератором / NSK Type 4-holes Quick Coupling Q4NTLG (при необходимости) — 1 шт.
16. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2NL, в составе:
16.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2NL — 1 шт.
16.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
16.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
16.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
16.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа NSK / NSK coupler Q6NT (при необходимости) — 1 шт.
16.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа NSK с LED генератором / NSK Type 4-holes Quick Coupling Q4NTLG (при необходимости) — 1 шт.
, в вариантах исполнения:
1. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1, в составе:
1.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1 — 1 шт.
1.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
1.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
2. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1K, в составе:
2.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1K — 1 шт.
2.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
2.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
2.5. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.5.1. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт.
2.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
2.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
2.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
3. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1KL, в составе:
3.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1KL — 1 шт.
3.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
3.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
3.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
3.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
3.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
3.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
3.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
3.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
3.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
3.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
3.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
4. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1LG, в составе:
4.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1LG — 1 шт.
4.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
4.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
5. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2, в составе:
5.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2 — 1 шт.
5.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
5.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
5.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
6. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2K, в составе:
6.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2K — 1 шт.
6.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
6.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
6.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
6.5. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.5.1. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт.
6.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
6.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
6.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
7. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2KL, в составе:
7.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2KL — 1 шт.
7.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
7.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
7.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
7.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
7.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
7.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
7.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
7.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
7.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
7.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
7.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
8. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2LG, в составе:
8.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2LG — 1 шт.
8.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
8.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
8.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
9. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45, в составе:
9.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45 — 1 шт.
9.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
9.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
9.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
10. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45K, в составе:
10.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45K — 1 шт.
10.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
10.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
10.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
10.5. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.5.1. Переходник быстросъемный 4-канальный c регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q4KW — 1 шт.
10.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
10.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
10.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
11. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45KL, в составе:
11.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45KL — 1 шт.
11.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
11.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
11.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
11.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
11.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости)
11.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
11.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
11.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
11.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
11.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
11.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
12. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP45LG, в составе:
12.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP45LG — 1 шт.
12.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
12.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
12.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
13. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP4, в составе:
13.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP4 — 1 шт.
13.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
13.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
13.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
14. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP4KL, в составе:
14.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP4KL — 1 шт.
14.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
14.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
14.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
14.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.5.1. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа KaVo Multiflex /KaVo multiflex coupler Q6KW — 1 шт.
14.5.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
14.5.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
14.5.4. Гаечный ключ — 1 шт.
14.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.6.1. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа KAVo Multiflex c LED генератором / KaVo Type 4-holes Quick Coupling Q4KLG — 1 шт.
14.6.2. Уплотнительное кольцо P19-6 — 2 шт. (при необходимости).
14.6.3. Уплотнительное кольцо P19-7 — 3 шт. (при необходимости).
14.6.4. Гаечный ключ — 1 шт.
15. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP1NL, в составе:
15.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP1NL — 1 шт.
15.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
15.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
15.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 16 мм — 1 шт.
15.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа NSK / NSK coupler Q6NT (при необходимости) — 1 шт.
15.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа NSK с LED генератором / NSK Type 4-holes Quick Coupling Q4NTLG (при необходимости) — 1 шт.
16. Наконечник стоматологический DTL-dent высокоскоростной, модель HP2NL, в составе:
16.1. Наконечник стоматологический высокоскоростной HP2NL — 1 шт.
16.2. Игла, длиной 25,5 мм — 1 шт.
16.3. Инструкция по эксплуатации в бумажном и/или электронном виде — 1 шт.
16.4. Тестовый мандрен, диаметром 1,6 мм, длиной 19 мм — 1 шт.
16.5. Переходник быстросъемный 6-канальный с фиброоптикой с регулировкой подачи воды для наконечников типа NSK / NSK coupler Q6NT (при необходимости) — 1 шт.
16.6. Переходник быстросъемный 4-канальный для наконечников типа NSK с LED генератором / NSK Type 4-holes Quick Coupling Q4NTLG (при необходимости) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2025/24439
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Рокада-Дент»
Адрес заявителя
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Юридический адрес заявителя
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Производитель
«ДТЛ Дентал Экуипмент Меньюфекче Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, DTL Dental Equipment Manufacture Co., Ltd., Unit 02-1, 2F, F3 Building, Guangdong Xin Guang Yuan Industrial Base, Lang Sha Luo Cun, Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City, Guangdong Province, People’s Republic of China
Фактический адрес изготовителя
КНР, DTL Dental Equipment Manufacture Co., Ltd., Unit 02-1, 2F, F3 Building, Guangdong Xin Guang Yuan Industrial Base, Lang Sha Luo Cun, Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City, Guangdong Province, People’s Republic of China
Производственная площадка
DTL Dental Equipment Manufacture Co., Ltd., Unit 02-1, 2F, F3 Building, Guangdong Xin Guang Yuan Industrial Base, Lang Sha Luo Cun, Shishan Town, Nanhai District, 528226 Foshan City, Guangdong Province, People’s Republic of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
216740
Раздел вида МИ
18.14 Дрели хирургические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Наконечник бормашины стоматологической, пневматический
Классификационные признаки вида МИ
Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
