Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24412 от 28 декабря 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24412 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24412
Код вида медицинского изделия
207820
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24412. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24412

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24412
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
01 января 2028 года
Номер записи в реестре
84598
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска THOMASHILFEN для детей инвалидов
в вариантах исполнения:
1. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения EASyS Advantage на комнатной раме Q, в составе:
1.1 Складное сиденье, в вариантах исполнения:
— размер 1-6609/8 — 1 шт.;
— размер 2 — 6709/8 — 1 шт.
1.2 Складная комнатная рама Q — 6666/6 — 1 шт.
1.3 Адаптер для рамы Q — 6295/1 — 1 шт.
1.4 Абдуктор, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6620/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6720/6 — 1 шт.
1.5 4-точечный тазовый ремень, в вариантах исполнения:
— размер 2 — 8421/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8471/1 — 1 шт.
1.6 Инструкция по применению — 1 шт.
1.7 Боковые поддержки (при необходимости):
— размер 1- 6634/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6734/6 — 1 шт.
1.8 Подголовник (при необходимости):
— размер 1 — 6624/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6724/6 — 1 шт.
1.9 Поручень (при необходимости):
— размер 1 — 6621/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6721/5 — 1 шт.
1.10 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
1.11 Толкатель для рамы Q — 6660/1 — 1 шт. (при необходимости).
1.12 Обивка серая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6245 — 1 шт.;
— 2 размер — 6445 — 1 шт.
1.13 Обивка розовая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6246 — 1 шт.;
— 2 размер — 6446 — 1 шт.
1.14 Обивка красная (6 шт..) (пр необходимости):
— 1 размер — 6247 — 1 шт.;
— 2 размер — 6447 — 1 шт.
1.15 Обивка синяя (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6248 — 1 шт.;
— 2 размер — 6448 — 1 шт.
1.16 Обивка зеленая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6249 — 1 шт.;
— 2 размер — 6449 — 1 шт.
1.17 Столик, черный — 6650 — 1 шт. (при необходимости).
1.18 Столик, прозрачный (при необходимости):
— размер 1 -6628/1 — 1 шт.;
— размер 2 -6728/1 — 1 шт.
1.19 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
1.20 Накладка для голени — 6635/5 — 1 шт. (при необходимости).
1.21 Подголовник, гибкий — 6623/1 — 1 шт. (при необходимости).
1.22 Обивка для держателя рамы подножки — 6230 — 1 шт. (при необходимости).
1.23 2-точечный тазовый ремень (при необходимости):
— размер 1 — 8420/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8470/1 — 1 шт.
1.24 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6614/6 — 1 шт..;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
1.25 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
1.26 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1 шт.,
— средний — 6585/3 — 1 шт.;
1.27 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.,
— средний — 6632/51 — 1 шт.,
— большой — 6731/51 — 1 шт.
1.28 Навес — 6637/61 — 1 шт. (при необходимости).
1.29 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
1.30 Зонт — 6594/2 — 1 шт. (при необходимости).
1.31 Комплект пневматических колес — 6647/1 — 1 шт. (при необходимости).
1.32 Корзина для оборудования (при необходимости):
— размер 1 — 6294/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6494/1 — 1 шт.
1.33 Опрокидыватель — 6750/2 — 1 шт. (при необходимости).
1.34 Зимний мешок (при необходимости):
— размер 1 — 6618/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6718/5 — 1 шт.
1.35 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
1.36 Навес с мешком для ног — 6637/6 — 1 шт. (при необходимости).
1.37 Сумка для аксессуаров — 6639/41 — 1 шт. (при необходимости).
1.38 Накладки на раму — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
1.39 Прогулочная рама А (при необходимости):
— размер 1 — 6201/3 — 1 шт.;
— размер 2 — 6401/3 — 1 шт.
1.40 Корзина (при необходимости):
— размер 1 — 7502023019005 — 1 шт.;
— размер 2 — 7502024019005 — 1 шт.
2. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения EASyS Advantage на прогулочной раме А, в составе:
2.1 Складное сиденье со складной прогулочной рамой А, в вариантах исполнения:
а) Комплект складное сиденье со складной прогулочной рамой А, размер 1 — 6205/4 — 1 шт.;
б) Комплект складное сиденье со складной прогулочной рамой А, размер 2 — 6405/4 — 1 шт.
2.2 Абдуктор, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6620/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6720/6 — 1 шт.
2.3 4-точечный тазовый ремень, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 8421/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8471/1 — 1 шт.
2.4 Инструкция по применению — 1 шт.;
2.5 Боковые поддержки (при необходимости):
— размер 1 — 6634/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6734/6 — 1 шт.
2.6 Подголовник (при необходимости):
— размер 1 — 6624/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6724/6 — 1 шт.
2.7 Поручень (при необходимости):
— размер 1 — 6621/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6721/5 — 1 шт.
2.8 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
2.9 Комнатная рама Q, 6666/6 — 1 шт. (при необходимости).
2.10 Адаптер для рамы Q, 6295/1 — 1 шт. (при необходимости).
2.11 Толкатель для рамы Q — 6660/1 — 1 шт. (при необходимости).
2.12 Обивка серая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6245 — 1 шт.;
— 2 размер — 6445 — 1 шт.
2.13 Обивка розовая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6246 — 1 шт.;
— 2 размер — 6446 — 1 шт.
2.14 Обивка красная (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6247 — 1 шт.;
— 2 размер — 6447 — 1 шт.
2.15 Обивка синяя (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6248 — 1 шт.;
— 2 размер — 6448 — 1 шт.
2.16 Обивка зеленая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6249 — 1 шт.;
— 2 размер — 6449 — 1 шт.
2.17 Столик, черный — 6650 — 1 шт. (при необходимости).
2.18 Столик, прозрачный (при необходимости).
— размер 1 -6628/1 — 1 шт.;
— размер 2 -6728/1 — 1 шт.
2.19 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
2.20 Накладка для голени — 6635/5 — 1 шт. (при необходимости).
2.21 Подголовник, гибкий — 6623/1 — 1 шт. (при необходимости).
2.22 Обивка для держателя рамы подножки — 6230 — 1 шт. (при необходимости).
2.23 2-точечный тазовый ремень (при необходимости):
— размер 1 — 8420/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8470/1 — 1 шт.
2.24 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6614/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
2.25 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
2.26 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1 шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
2.27 Н-образный ремень с накладкой — 6629/5 — 1 шт. (при необходимости).
2.28 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
2.29 Навес — 6637/61 — 1шт. (при необходимости).
2.30 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
2.31 Зонт — 6594/2 — 1 шт. (при необходимости).
2.32 Комплект пневматических колес — 6647/1 — 1 шт. (при необходимости).
2.33 Корзина для оборудования (при необходимости):
— размер 1 — 6294/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6494/1 — 1 шт.
2.34 Опрокидыватель — 6750/2 — 1шт. (при необходимости).
2.35 Зимний мешок (при необходимости):
— размер 1 — 6618/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6718/5 — 1 шт.
2.36 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
2.37 Навес с мешком для ног — 6637/6 — 1 шт. (при необходимости).
2.38 Сумка для аксессуаров — 6639/41 — 1 шт. (при необходимости).
2.39 Накладки на раму — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
2.40 Корзина (при необходимости).
— размер 1 — 7502023019005 — 1 шт.;
— размер 2 — 7502024019005 — 1 шт.
3. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения EASyS Advantage S на комнатной раме Z, в составе:
3.1 Складное сиденье:
— размер 1 — 6205/4 — 1 шт.;
— размер 2 — 6405/4 — 1 шт.
3.2 Складная комнатная рама Z — 6691/6 — 1 шт.
3.3 Абдуктор, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6620/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6720/6 — 1 шт.
3.4 4-точечный тазовый ремень, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 8421/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8471/1 — 1 шт.
3.5 Инструкция по применению — 1 шт.
3.6 Боковые поддержки (при необходимости):
— размер 1 — 6634/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6734/6 — 1 шт.
3.7 Подголовник (при необходимости):
— размер 1 — 6624/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6724/6 — 1 шт.
3.8 Поручень (при необходимости):
— размер 1 — 6621/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6721/5 — 1 шт.
3.9 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
3.10 Обивка серая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6245 — 1 шт.;
— 2 размер — 6445 — 1 шт.
3.11 Обивка розовая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6246 — 1 шт.;
— 2 размер — 6446 — 1 шт.
3.12 Обивка красная (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6247 — 1 шт.;
— 2 размер — 6447 — 1 шт.
3.13 Обивка синяя (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6248 — 1 шт.;
— 2 размер — 6448 — 1 шт.;
3.14 Обивка зеленая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6249 — 1 шт.;
— 2 размер — 6449 — 1 шт.
3.15 Столик, черный — 6650 — 1 шт. (при необходимости).
3.16 Столик, прозрачный (при необходимости).
— размер 1 — 6628/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6728/1 — 1 шт.
3.17 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
3.18 Накладка для голени — 6635/5 — 1 шт. (при необходимости).
3.19 Подголовник, гибкий — 6623/1 — 1 шт. (при необходимости).
3.20 Обивка для держателя рамы подножки — 6230 — 1 шт. (при необходимости).
3.21 2-точечный тазовый ремень (при необходимости):
— размер 1 — 8420/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8470/1 — 1 шт.
3.22 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6614/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
3.23 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
3.24 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1 шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
3.25 Н-образный ремень с накладкой — 6629/5 — 1 шт. (при необходимости).
3.26 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
3.27 Корзина (при необходимости):
— размер 1 — 7502023019005- шт.;
— размер 2 — 7502024019005 — 1 шт.
4. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения EASyS Modular S на комнатной раме Q, в составе:
4.1 Складное сиденье, в вариантах исполнения:
— размер 1 -6210/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6410/1 — 1 шт.
4.2 Складная комнатная рама Q — 6666/6 — 1 шт.
4.3 Адаптер для рамы Q — 6295/1 — 1 шт.
4.4 Абдуктор, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6620/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6720/6 — 1 шт.
4.5 4-точечный тазовый ремень, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 8421/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8471/1 — — 1 шт.
4.6 Инструкция по применению — 1 шт.
4.7 Боковые поддержки (при необходимости):
— размер 1 — 6634/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6734/6 — 1 шт.
4.8 Подголовник оболочка, 6261/1 — 1 шт. (при необходимости).
4.9 Поручень (при необходимости):
— размер 1 — 6621/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6721/5 — 1 шт.
4.10 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
4.11 Толкатель для рамы Q — 6660/1 — 1 шт. (при необходимости).
4.12 Обивка серая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6240 — 1 шт.;
— 2 размер — 6440 — 1 шт.
4.13 Обивка розовая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6241 — 1 шт.;
— 2 размер — 6441 — 1 шт.
4.14 Обивка красная (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6242 — 1 шт.;
— 2 размер — 6442 — 1 шт.
4.15 Обивка синяя (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6243 — 1 шт.;
— 2 размер — 6443 — 1 шт.
4.16. Обивка зеленая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6244 — 1 шт.;
— 2 размер — 6444 — 1 шт.
4.17 Столик, черный — 6650 — 1 шт. (при необходимости).
4.18 Столик, прозрачный (при необходимости).
— размер 1 — 6628/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6728/1 — 1 шт.
4.19 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
4.20 Накладка для голени — 6635/5 — 1 шт. (при необходимости).
4.21 Подголовник опора для шеи, 6262/1 — 1 шт. (при необходимости).
4.22 Крепление подголовника, 6268 — 1 шт. (при необходимости).
4.23 Подголовник, регулируемый, 1, 2 размер — 6267 — 1 шт. (при необходимости).
4.24 Обивка для держателя рамы подножки — 6230 — 1 шт. (при необходимости).
4.25 2-точечный тазовый ремень (при необходимости):
— размер 1 — 8420/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8470/1 — 1 шт.
4.26 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6614/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
4.27 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
4.28 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1 шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
4.29 Н-образный ремень с накладкой — 6629/5 — 1 шт. (при необходимости).
4.30 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
4.31 Навес — 6637/61 — 1шт. (при необходимости).
4.32 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
4.33 Зонт — 6594/2 — I шт. (при необходимости).
4.34 Комплект пневматических колес — 6647/1 — 1 шт. (при необходимости).
4.35 Корзина для оборудования (при необходимости):
— размер 1 — 6294/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6494/1 — 1 шт.
4.36 Опрокидыватель — 6750/2 — 1 шт. (при необходимости).
4.37 Зимний мешок (при необходимости):
— размер 1 — 6618/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6718/5 — 1 шт.
4.38 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
4.39 Навес с мешком для ног — 6637/6 — 1 шт. (при необходимости).
4.40 Сумка для аксессуаров — 6639/41 — 1 шт. (при необходимости).
4.41 Накладки на раму — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
4.42 Прогулочная рама А (при необходимости):
— размер 1 — 6202/3 — 1 шт.;
— размер 2 — 6402/3 — 1 шт.
4.43 Корзина (при необходимости):
— размер 1 — 7502023019005 — 1 шт.;
— размер 2 — 7502024019005 — 1 шт.
5. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения EASyS Modular S на комнатной раме Z, в составе:
5.1 Складное сиденье, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6210/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6410/1 — 1 шт.
5.2 Комнатная рама Z — 6691/6 — 1 шт.
5.3 Абдуктор, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6620/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6720/6 — 1 шт.
5.4 4-точечный тазовый ремень, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 8421/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8471/1 — 1 шт.
5.5 Боковые поддержки (при необходимости):
— размер 1 — 6634/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6734/6 — 1 шт.
5.6 Подголовник регулируемый, 1, 2 размер — 6267 — 1 шт. (при необходимости).
5.7 Поручень (при необходимости):
— размер 1 — 6621/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6721/5 — 1 шт.
5.8 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
5.9 Подголовник оболочка, 6261/1 — 1 шт.
5.10 Подголовник опора для шеи, 6262/1 — 1 шт.
5.11 Крепление подголовника, 6268 — 1 шт. (при необходимости).
5.12 Обивка серая (6 шт..) (при необходимости):
— 1 размер — 6240 — 1 шт.;
— 2 размер — 6440 — 1 шт.
5.13 Обивка розовая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6241 — 1 шт.;
— 2 размер — 6441 — 1 шт.
5.14 Обивка красная (6 шт.) (пр необходимости):
— 1 размер — 6242 — 1 шт.;
— 2 размер — 6442 — 1 шт.
5.15 Обивка синяя (6 шт..) (при необходимости):
— 1 размер — 6243 — 1 шт.;
— 2 размер — 6443 — 1 шт.
5.16 Обивка зеленая (6 шт..) (при необходимости):
— 1 размер — 6244 — 1 шт.;
— 2 размер — 6444 — 1 шт.
5.17 Столик, черный — 6650 — 1 шт. (при необходимости).
5.18 Столик, прозрачный (при необходимости).
— размер 1 — 6628/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6728/1 — 1 шт.
5.19 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
5.20 Накладка для голени — 6635/5 — 1 шт. (при необходимости).
5.21 Обивка для держателя рамы подножки — 6230 — 1 шт. (при необходимости).
5.22 2-точечный тазовый ремень (при необходимости):
— размер 1 — 8420/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8470/1 — 1 шт.
5.23 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6614/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
5.24 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
5.25 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1 шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
5.26 Н-образный ремень с накладкой — 6629/5 — 1 шт. (при необходимости).
5.27 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
5.28 Навес — 6637/61 — 1 шт. (при необходимости).
5.29 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
5.30 Зонт — 6594/2 — 1 шт. (при необходимости).
5.31 Комплект пневматических колес — 6647/1 — 1 шт. (при необходимости).
5.32 Корзина для оборудования (при необходимости):
— размер 1 — 6294/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6494/1 — 1 шт.
5.33 Опрокидыватель — 6750/2 — 1шт. (при необходимости).
5.34 Зимний мешок (при необходимости):
— размер 1 — 6618/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6718/5 — 1 шт.
5.35 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
5.36 Навес с мешком для ног — 6637/6 — 1 шт. (при необходимости).
5.37 Сумка для аксессуаров — 6639/41 — 1 шт. (при необходимости).
5.38 Накладки на раму — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
5.39 Прогулочная рама А (при необходимости):
— размер 1 — 6201/3 — 1 шт.;
— размер 2 — 6401/3 — 1 шт.
5.40 Корзина (при необходимости):
— размер 1 — 750 2023019005 — 1 шт.;
— размер 2 — 750 2024019005 — 1 шт.
6. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения EASyS Modular S на прогулочной раме А, в составе:
6.1 Складное сиденье со складной прогулочной рамой А, в вариантах исполнения:
а) Комплект складное сиденье со складной прогулочной рамой А, размер 1 — 6208/1 — 1 шт.;
б) Комплект складное сиденье со складной прогулочной рамой А, размер 2 — 6408/1 — 1 шт.
6.2 Абдуктор, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 6620/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6720/6 — 1 шт.
6.3 4-точечный тазовый ремень, в вариантах исполнения:
— размер 1 — 8421/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8471/1 — 1 шт.
6.4 Инструкция по применению — 1 шт.
6.5 Боковые поддержки (при необходимости):
— размер 1- 6634/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6734/6 — 1 шт.
6.6 Подголовник оболочка, 6261/1 — 1 шт. (при необходимости).
6.7 Подголовник, опора для шеи, 6262/1 — 1 шт. (при необходимости).
6.8 Подголовник регулируемый — 1, 2 размер — 6267 — 1 шт. (при необходимости).
6.9 Крепление подголовника, 6268- 1 шт. (при необходимости).
6.10 Поручень (при необходимости):
— размер 1 — 6621/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6721/5 — 1 шт.
6.11 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
6.12 Толкатель для рамы Q — 6660/1 — 1 шт. (при необходимости).
6.13 Обивка серая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6240 — 1 шт.;
— 2 размер — 6440 — 1 шт.
6.14 Обивка розовая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6241 — 1 шт.;
— 2 размер — 6441 — 1 шт.
6.15 Обивка красная (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6242 — 1 шт.;
— 2 размер — 6442 — 1 шт.
6.16 Обивка синяя (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6243 — 1 шт.;
— 2 размер — 6443 — 1 шт.
6.17 Обивка зеленая (6 шт.) (при необходимости):
— 1 размер — 6244 — 1 шт.;
— 2 размер — 6444 — 1 шт.
6.18 Столик, черный — 6650 — 1 шт. (при необходимости).
6.19 Столик, прозрачный (при необходимости).
— размер 1 — 6628/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6728/1 — 1 шт.
6.20 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
6.21 Накладка для голени — 6635/5 — 1 шт. (при необходимости).
6.22 Обивка для держателя рамы подножки — 6230 — 1 шт. (при необходимости).
6.23 2-точечный тазовый ремень (при необходимости):
— размер 1 — 8420/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 8470/1 — 1 шт.
6.24 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6 614/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
6.25 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
6.26 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
6.27 Н-образный ремень с накладкой — 6629/5 — 1 шт. (при необходимости).
6.28 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
6.29 Навес — 6637/61 — 1 шт. (при необходимости).
6.30 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
6.31 Зонт — 6594/2 — 1 шт. (при необходимости).
6.32 Комплект пневматических колес — 6647/1 — 1 шт. (при необходимости).
6.33 Корзина для оборудования (при необходимости):
— размер 1 — 6294/1 — 1 шт.;
— размер 2 — 6494/1 — 1 шт.
6.34 Опрокидыватель — 6750/2 — 1 шт. (при необходимости).
6.35 Зимний мешок (при необходимости):
— размер 1 — 6618/5 — 1 шт.;
— размер 2 — 6718/5 — 1 шт.
6.36 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
6.37 Навес с мешком для ног — 6637/6 — 1 шт. (при необходимости).
6.38 Сумка для аксессуаров — 6639/41 — 1 шт. (при необходимости).
6.39 Накладки на раму — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
6.40 Комнатная рама О — 6666/6 — 1 шт. (при необходимости).
6.41 Адаптер для рамы Q — 6295/1 — 1 шт. (при необходимости).
6.42 Комнатная рама Z — 6691/6 — 1 шт.(при необходимости).
6.43 Корзина (при необходимости):
— размер 1 — 7502023019005 — 1 шт.;
— размер 2 — 7502024019005 — 2 шт.
7. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения Swifty, в составе:
7.1 Складное сиденье вместе с прогулочной рамой — 6806/5 — 1 шт.
7.2 5-точечный ремень — 8480 — 1 шт.
7.3 Абдуктор — 6620/6 — 1 шт.
7.4 Инструкция по применению — 1 шт.
7.5 Поручень — 6833/1 — 1 шт. (при необходимости).
7.6 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
7.7 Корзина — 6813 — 1 шт. (при необходимости).
7.8 Комплект подушек-минимайзер (при необходимости):
— черные — 6834 — 1 шт.;
— красные -6834/1 — 1 шт.
7.9 Подголовник, черный — 6824 — 1 шт. (при необходимости).
7.10 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
7.11 Боковые поддержки — 6634/6 — 1 шт. (при необходимости).
7.12 Накладки на раму, черные — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
7.13 Накладки на раму, красные — 6622/7 — 1 шт. (при необходимости).
7.14 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
7.15 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый 6385/3 — 1 шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
7.16 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
7.17 Ремни для разведения ног — 6614/6 — 1 шт. (при необходимости).
7.18 Зимний мешок — 6618/5 — 1шт. (при необходимости).
7.19 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
7.20 Навес с мешком для ног — 6637/6 — 1 шт. (при необходимости).
7.21 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
7.22 Навес — 6637/61 — 1 шт. (при необходимости).
7.23 Зонт — 6594/2 — 1 шт. (при необходимости).
7.24 Опрокидыватель — 6829/1 — 1 шт. (при необходимости).
7.25 Столик, прозрачный (при необходимости):
— размер 1 — 6822 — 1 шт.
7.26 Комплект пневматических колес, серые — арт. 6647/01 — 1 шт. (при необходимости).
7.27 2-точатный ремень — арт. 8420/1 — 1 шт. (при необходимости).
8. Кресло-коляска Thomashilfen для детей — инвалидов, вариант исполнения Swifty 2, в составе:
8.1 Складное сиденье вместе с прогулочной рамой — 6808 — 1 шт.
8.2 5-точечный ремень — 8480 — 1 шт.
8.3 Абдуктор — 6720/1 — 1 шт.
8.4 Инструкция по применению — 1 шт.
8.5 Поручень — 6721/5 — 1 шт. (при необходимости).
8.6 Держатели стоп — 6648/2 — 1 шт. (при необходимости).
8.7 Корзина — 6835 — 1 шт. (при необходимости).
8.8 Комплект подушек-минимайзер — 6836 — 1шт. (при необходимости).
8.9 Подушки, уменьшающие ширину сиденья, красные — 6841/1 — 1 шт. (при необходимости).
8.10 Подушки, уменьшающие ширину сиденья, черные — 6841 — 1 шт. (при необходимости).
8.11 Подголовник, черный — 6837 — 1 шт. (при необходимости).
8.12 Подголовник, красный — 6837/1 — 1 шт. (при необходимости).
8.13 2-точечный ремень — 8470/1 — 1 шт. (при необходимости).
8.14 Боковые поддержки с ремнем — 6633/2 — 1 шт. (при необходимости).
8.15 Боковые поддержки — 6734/6 — 1 шт. (при необходимости).
8.16 Накладки на раму, черные — 6622/6 — 1 шт. (при необходимости).
8.17 Накладки на раму, красные — 6622/7 — 1 шт. (при необходимости).
8.18 Нагрудный ремень-бабочка широкий (при необходимости):
— малый — 6616/6 — 1 шт.;
— средний — 6617/6 — 1 шт.;
— большой — 6717/6 — 1 шт.
8.19 Нагрудный ремень-бабочка узкий (при необходимости):
— малый — 6385/3 — 1 шт.;
— средний — 6585/3 — 1 шт.
8.20 Нагрудный жилет (при необходимости):
— малый — 6631/51 — 1 шт.;
— средний — 6632/51 — 1 шт.;
— большой — 6731/51 — 1 шт.
8.21 Ремни для разведения ног (при необходимости):
— размер 1 — 6614/6 — 1 шт.;
— размер 2 — 6714/6 — 1 шт.
8.22 Зимний мешок — 6718/5 — 1 шт. (при необходимости).
8.23 Дождевик, прозрачный — 6739 — 1 шт. (при необходимости).
8.24 Навес с мешком для ног — арт. 6637/6 (при необходимости).
8.25 Навес с мешком для ног, прозрачный — 6638/1 — 1 шт. (при необходимости).
8.26 Навес — 6637/61 — 1 шт. (при необходимости).
8.27 Зонт — 6594/2 — 1 шт. (при необходимости).
8.28 Опрокидыватель — 6829/1 — 1 шт. (при необходимости).
8.29 Столик прозрачный (при необходимости):
— размер 2 — 6728/1 — 1 шт.
8.30 Столик, черный — арт. 6650 (при необходимости).
8.31 Накладки на боковые упоры, красные 9700442011000 — 1 шт. (при необходимости).
8.32 Комплект пневматических колес — 6647/1 — 1 шт. (при необходимости).
8.33 4-точечный ремень — 8471/1 — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2024/24412

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ЕВРОМЕД»
Адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Московская Застава, ул. Ново-Рыбинская, д. 19-21, лит. А, помещ. 20-Н, ком. 38-39
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Московская Застава, ул. Ново-Рыбинская, д. 19-21, лит. А, помещ. 20-Н, ком. 38-39
Производитель
«Томас Хильфен фюр Кёрпербехиндерте ГмбХ & Ко. Медико Коммандитгезелльшафт»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Thomas Hilfen für Körperbehinderte GmbH & Co. Medico Kommanditgeseiischaft, Walkmühlenstraße 1, 27432 Bremervörde, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Thomas Hilfen für Körperbehinderte GmbH & Co. Medico Kommanditgeseiischaft, Walkmühlenstraße 1, 27432 Bremervörde, Germany
Производственная площадка
Thomas GmbH & Co. Technik + Innovation KG, Walkmühlenstraße 93, 27432 Bremervörde, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
207820
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, складная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно вручную продвигается сопровождающим, который толкает ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.