Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2024/24410 от 28 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24410
Код вида медицинского изделия
122090
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24410. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2024/24410
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2024/24410
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82026
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный Белларти® Nucleo (Bellarti® Nucleo) по ТУ 32.50.50-049-64260974-2021
, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Bellarti® Nucleo 7,5, в составе:
1. Состав 1:
1.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
2. Состав 2:
2.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
3. Состав 3:
3.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
4. Состав 4:
4.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
5. Состав 5:
5.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
5.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
5.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
5.4. Инструкция по применению — 1 шт.
5.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
6. Состав 6:
6.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
6.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
6.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
6.4. Инструкция по применению — 1 шт.
6.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
7. Состав 7:
7.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
7.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
7.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
7.4. Инструкция по применению — 1 шт.
7.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
8. Состав 8:
8.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
8.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
8.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
8.4. Инструкция по применению — 1 шт.
8.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
9. Состав 9:
9.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
9.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
10. Состав 10:
10.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
10.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
10.4. Инструкция по применению — 1 шт.
10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
11. Состав 11:
11.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
11.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
11.4. Инструкция по применению — 1 шт.
11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
12. Состав 12:
12.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
12.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
12.4. Инструкция по применению — 1 шт.
12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
13. Состав 13:
13.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
13.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
14. Состав 14:
14.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
14.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
15. Состав 15:
15.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
15.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
16. Состав 16:
16.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
16.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
16.4. Инструкция по применению — 1 шт.
16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
17. Состав 17:
17.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
17.4. Инструкция по применению — 1 шт.
17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
18. Состав 18:
18.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
18.4. Инструкция по применению — 1 шт.
18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
19. Состав 19:
19.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
20. Состав 20:
20.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
21. Состав 21:
21.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
21.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
21.4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
22. Состав 22:
22.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
22.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
22.4. Инструкция по применению — 1 шт.
22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
23. Состав 23:
23.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
23.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
23.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
23.4. Инструкция по применению — 1 шт.
23.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
24. Состав 24:
24.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
24.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
24.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
24.4. Инструкция по применению — 1 шт.
24.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
25. Состав 25:
25.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
25.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
25.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
25.4. Инструкция по применению — 1 шт.
25.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
26. Состав 26:
26.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
26.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
26.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
26.4. Инструкция по применению — 1 шт.
26.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
27. Состав 27:
27.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
27.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
27.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
27.4. Инструкция по применению — 1 шт.
27.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
28. Состав 28:
28.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
28.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
28.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
28.4. Инструкция по применению — 1 шт.
28.5. Информированное добровольное согласие (п
, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Bellarti® Nucleo 7,5, в составе:
1. Состав 1:
1.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
1.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
1.3. Инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
2. Состав 2:
2.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
2.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
2.3. Инструкция по применению — 1 шт.
2.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
3. Состав 3:
3.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
3.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
3.3. Инструкция по применению — 1 шт.
3.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
4. Состав 4:
4.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
4.2. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
4.3. Инструкция по применению — 1 шт.
4.4. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
5. Состав 5:
5.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
5.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
5.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
5.4. Инструкция по применению — 1 шт.
5.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
6. Состав 6:
6.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
6.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
6.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
6.4. Инструкция по применению — 1 шт.
6.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
7. Состав 7:
7.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
7.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
7.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
7.4. Инструкция по применению — 1 шт.
7.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
8. Состав 8:
8.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
8.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 6 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
8.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
8.4. Инструкция по применению — 1 шт.
8.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
9. Состав 9:
9.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
9.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
9.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
10. Состав 10:
10.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
10.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
10.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
10.4. Инструкция по применению — 1 шт.
10.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
11. Состав 11:
11.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
11.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
11.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
11.4. Инструкция по применению — 1 шт.
11.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
12. Состав 12:
12.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
12.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
30G (0,3 × 12 мм) (РУ №№ РЗН 2018/7086 производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия,
ФСЗ 2007/00712 производства «ХИРАНА Т. Инжекта а.с», Словацкая Республика,
ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 30G (0,3 × 13 мм) (РУ №№
ФСЗ 2008/03143 производства «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд», Сингапур,
ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония, ФСЗ 2011/10609 производства «ТСК Лаборатори», Япония,
ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
12.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
12.4. Инструкция по применению — 1 шт.
12.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
13. Состав 13:
13.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
13.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
13.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
14. Состав 14:
14.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
14.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
14.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
15. Состав 15:
15.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
15.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
15.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
16. Состав 16:
16.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
16.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
16.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
16.4. Инструкция по применению — 1 шт.
16.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
17. Состав 17:
17.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
17.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
17.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
17.4. Инструкция по применению — 1 шт.
17.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
18. Состав 18:
18.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
18.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
18.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
18.4. Инструкция по применению — 1 шт.
18.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
19. Состав 19:
19.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
19.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
19.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
20. Состав 20:
20.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
20.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
33G (0,2 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) или 33G (0,26 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
20.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
21. Состав 21:
21.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
21.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
21.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
21.4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
22. Состав 22:
22.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
22.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
22.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
22.4. Инструкция по применению — 1 шт.
22.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
23. Состав 23:
23.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
23.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
23.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
23.4. Инструкция по применению — 1 шт.
23.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
24. Состав 24:
24.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
24.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 4 шт.
24.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
24.4. Инструкция по применению — 1 шт.
24.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
25. Состав 25:
25.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
25.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
25.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
25.4. Инструкция по применению — 1 шт.
25.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
26. Состав 26:
26.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 1 шт.
26.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 1 шт.
26.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 3 шт.
26.4. Инструкция по применению — 1 шт.
26.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 1 шт.
27. Состав 27:
27.1. Шприц (номинальным объемом 1,0 мл или 2,25 мл) с гелем объемом 1 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
27.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
27.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
27.4. Инструкция по применению — 1 шт.
27.5. Информированное добровольное согласие (при необходимости) — 2 шт.
28. Состав 28:
28.1. Шприц (номинальным объемом 2,25 мл или 3,0 мл) с гелем объемом 2 мл (РУ №№
ФСЗ 2011/11237 производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция,
ФСЗ 2011/10770 производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РЗН 2013/764 «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай,
ФСЗ 2012/12068 производства «Стеванато Групп С.п.А.», Италия) — 2 шт.
28.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
32G (0,23 × 4 мм) (РУ №№ ФСЗ 2008/01139 производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, ФСЗ 2011/09452 производства «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, ФСЗ 2011/10175 производства «БИОТЕКНЕ С.Р.Л.», Италия, ФСЗ 2011/09136 производства «Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай) — 2 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная в необходимом варианте исполнения
34G (0,2 × 4 мм) (РУ № ФСЗ 2012/11535 производства «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», Япония) — 2 шт.
28.3. Этикетка слежения (при необходимости) — 6 шт.
28.4. Инструкция по применению — 1 шт.
28.5. Информированное добровольное согласие (п
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Гротекс»
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
Производственная площадка
ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, лит. А
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
122090
Раздел вида МИ
6.03 Материалы для реконструкции тканей
Наименование вида МИ
Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
